Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zoptymalizuj uczenie się motoryczne, aby usprawnić neurorehabilitację (OnLINE)

3 września 2025 zaktualizowane przez: University of Bern
Celem tego badania jest opracowanie i ocena nowych strategii treningu robotów, które modulują błędy w oparciu o indywidualne potrzeby motoryczne i poznawcze badanych. W tym celu zdrowi dorośli i pacjenci neurologiczni wezmą udział w eksperymentach dotyczących uczenia się motorycznego robotów. U pacjentów zdiagnozowano chorobę neurologiczną (tj. udar, uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, zespół Guillain-Barré) ograniczającą motorykę ramienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci neurologiczni (np. po udarze mózgu) podejmują intensywną i kosztowną terapię neurorehabilitacyjną w celu odzyskania części dawnej sprawności motorycznej do wykonywania codziennych czynności z często ograniczonym i niezadowalającym efektem. Roboty stały się obiecującym uzupełnieniem, a nawet alternatywą dla terapii neurorehabilitacyjnej, zapewniając efektywne kosztowo, skoncentrowane na zadaniu i dużej liczbie powtórzeń szkolenia. Jednak wyniki wstępnej pracy porównującej skuteczność strategii szkolenia robotów są wysoce niejednoznaczne. Możliwym wyjaśnieniem jest to, że większość obecnych systemów robotycznych obejmuje tylko jedną strategię neurorehabilitacji (np. zmniejszanie lub zwiększanie błędów ruchowych), a tym samym może niedostatecznie odpowiadać indywidualnym potrzebom badanych i charakterystyce zadania, którego mają się nauczyć. W tym badaniu badacze przeprowadzą kilka eksperymentów uczenia się motorycznego na zdrowych dorosłych pacjentach i pacjentach neurologicznych w celu oceny względnych korzyści motorycznych i poznawczych nowo opracowanych strategii treningu robotów, które modulują błędy w oparciu o wiek podmiotu, poziom umiejętności i charakterystykę zadań. Efekty nowych strategii zostaną porównane z klasyczną pomocą robotyczną oraz z nierobotowymi podejściami do informacji zwrotnej, takimi jak wizualna informacja zwrotna. Zwieńczenie tych prac może pomóc w optymalizacji korzyści treningowych już istniejących robotów rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

259

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • University of Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz „Świadomej zgody”)
  • Masa ciała <120 kg
  • Zdolność do skutecznej komunikacji z egzaminatorem, tak aby ważność danych pacjenta nie mogła zostać naruszona

Kryteria wyłączenia:

  • Nadmierna spastyczność chorego ramienia (skala Ashwortha ≥3)
  • Poważne zaburzenie medyczne lub psychiczne
  • Ortopedyczna, reumatologiczna lub inna choroba ograniczająca ruchy niedowładnej ręki
  • Podwichnięcie barku
  • Owrzodzenia skóry na niedowładnym ramieniu
  • Cyberchoroba (tj. nudności podczas patrzenia na ekran lub grania w gry komputerowe)
  • Poważne defekty poznawcze lub afazja uniemożliwiające efektywne korzystanie z urządzeń robotycznych
  • Ciężkie upośledzenie wzroku i słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening motoryczny robota
Uczestnicy będą wykonywać zadania ruchowe (m.in. ruchy) z robotami kończyn górnych stosującymi różne strategie (np. wspieranie lub kwestionowanie tematu lub pełne przestrzeganie).
Behawioralne: Trening motoryczny robota
Eksperymenty polegają na wykonywaniu zadań motorycznych za pomocą robotów kończyn górnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności kinematycznej ocenianej przez robota
Ramy czasowe: Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii bazowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)
Zmiany ruchu od linii bazowej w zmiennych kinematycznych ocenianych przez robota i urządzenia śledzące ruch podczas zadania uczenia się motorycznego. Analiza wydajności kinematycznej obejmuje położenie efektora końcowego w osiach x, y i z w metrach oraz kąty przegubu w stopniach.
Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii bazowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)
Zmiana wydajności kinetycznej ocenianej przez robota
Ramy czasowe: Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii bazowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)
Zmiany siły od linii bazowej w zmiennych kinetycznych ocenianych przez robota za pomocą czujników siły podczas zadania uczenia się silnika. Analiza wydajności kinetycznej składa się z sił interakcji w osiach x, y i z, w N oraz momentów obrotowych przegubów robota przyłożonych przez silniki, w Nm.
Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii bazowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)
Analiza przestrzenna zmian potencjałów wywołanych ocenianych za pomocą pomiaru elektroencefalograficznego (EEG).
Ramy czasowe: Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii bazowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)
Elektroencefalograficzna ocena zmian potencjałów wywołanych, czyli elektrycznej aktywności mózgu w odpowiedzi na stymulację określonych szlaków nerwów czuciowych.
Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii bazowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wykonaniu
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Skala ucieleśnienia rzeczywistości wirtualnej (VR), samodzielna skala Likerta od 1 do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam, zdecydowanie się zgadzam)
Przed interwencją, bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Przestrzenna analiza zmian w zadaniowej łączności mózgu ocenianej za pomocą pomiaru elektroencefalografii (EEG).
Ramy czasowe: Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii podstawowej lub 1-2 dni po linii podstawowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)
Zmiany w zadaniowej łączności mózgowej od wartości wyjściowej w pomiarze elektroencefalograficznym
Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii podstawowej lub 1-2 dni po linii podstawowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)
Zmiana motywacji według Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, na koniec sesji
Inwentarz motywacji wewnętrznej, samodzielnie zarządzany. Skala Likerta od 1 do 7 (1: zupełnie nieprawda - 4: trochę prawda - 7: bardzo prawda)
Przed interwencją, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, na koniec sesji
Zmiana obciążenia poznawczego według oceny National Aeronautics and Space Administration (NASA) (surowy) wskaźnik obciążenia zadaniami
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu interwencji, Pod koniec sesji
Samodzielnie zgłaszane obciążenie poznawcze podczas zadania, samodzielnie administrowany National Aeronautics and Space Administration (Raw) Task Load Index (TLX), skala analogowa mapowana od 0 do 100 (punkty końcowe: niski/wysoki, dobry/słaby)
Bezpośrednio po zakończeniu interwencji, Pod koniec sesji
Użyteczność systemu oceniana za pomocą skali użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu interwencji, Pod koniec sesji
Użyteczność systemu oceniana przez użytkowników za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS) Likerta w skali od 1 do 5 (zdecydowanie zgadzam się zdecydowanie nie zgadzam się)
Bezpośrednio po zakończeniu interwencji, Pod koniec sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-01179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji i pozostaną dostępne tak długo, jak pozwoli na to regulamin czasopisma.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Możliwość dostępu do artykułu w czasopiśmie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening motoryczny robota

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj