Otimize o aprendizado motor para melhorar a neurorreabilitação (OnLINE)
3 de setembro de 2025 atualizado por: University of Bern
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar novas estratégias de treinamento robótico que modulam erros com base nas necessidades motoras e cognitivas individuais dos sujeitos.
Para tanto, adultos saudáveis e pacientes neurológicos participarão de experimentos robóticos de aprendizagem motora.
Os pacientes têm um diagnóstico de doença neurológica (ou seja, acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal, esclerose múltipla, síndrome de Guillain-Barré) limitando a função motora do braço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes neurológicos (por exemplo, após acidente vascular cerebral) se envolvem em terapia de neuroreabilitação intensiva e cara para recuperar parte de sua antiga capacidade funcional motora para realizar atividades cotidianas com resultados frequentemente limitados e insatisfatórios.
Os robôs tornaram-se um suplemento promissor ou mesmo uma alternativa para a terapia de neurorreabilitação, fornecendo treinamento econômico, de alta repetição e orientado para a tarefa.
No entanto, os resultados de um trabalho inicial comparando a eficácia das estratégias de treinamento robótico são altamente inconclusivos.
Uma possível explicação é que a maioria dos sistemas robóticos atuais cobrem apenas uma estratégia de neurorreabilitação (p.
reduzindo ou aumentando os erros de movimento) e pode, portanto, atender insuficientemente às necessidades individuais dos sujeitos e às características da tarefa a ser aprendida.
Neste estudo, os investigadores realizarão vários experimentos de aprendizado motor com adultos saudáveis e pacientes neurológicos para avaliar os benefícios motores e cognitivos relativos de estratégias de treinamento robótico recém-desenvolvidas que modulam erros com base na idade do sujeito, nível de habilidade e características das tarefas.
Os efeitos das novas estratégias serão comparados à assistência robótica clássica e a abordagens de feedback não robótico, como o feedback visual.
A culminação deste trabalho pode ajudar a otimizar os benefícios do treinamento de robôs de reabilitação já existentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
259
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- University of Bern
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Consentimento Informado conforme documentado pela assinatura (formulário de "Consentimento Informado")
- Peso corporal <120 kg
- Capacidade de se comunicar efetivamente com o examinador para que a validade dos dados do paciente não seja comprometida
Critério de exclusão:
- Espasticidade excessiva do braço afetado (escala de Ashworth ≥3)
- Distúrbio médico ou psiquiátrico grave
- Doença ortopédica, reumatológica ou outra que restringe os movimentos do braço parético
- Subluxação do ombro
- Ulcerações cutâneas no braço parético
- Doença cibernética (ou seja, náusea ao olhar para uma tela ou jogar jogos de computador)
- Defeitos cognitivos graves ou afasia que impedem o uso eficaz dos dispositivos robóticos
- Deficiências visuais e auditivas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento motor robótico
Os participantes realizarão tarefas motoras (ou seja,
movimentos) com dispositivos robóticos de membros superiores aplicando diferentes estratégias (por exemplo,
apoiando ou desafiando o assunto, ou sendo totalmente compatível).
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Os experimentos consistem na realização de tarefas motoras com dispositivos robóticos de membros superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho cinemático avaliado pelo robô
Prazo: Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
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Mudanças de movimento desde a linha de base nas variáveis cinemáticas avaliadas pelo robô e rastreadores de movimento durante a tarefa de aprendizado motor.
A análise de desempenho cinemático consiste na posição do efetor final nos eixos x, y e z, em metros, e os ângulos das juntas em graus.
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Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
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Mudança no desempenho cinético avaliado pelo robô
Prazo: Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
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Mudanças de força desde a linha de base nas variáveis cinéticas avaliadas pelo robô usando sensores de força durante a tarefa de aprendizado motor.
A análise de desempenho cinético consiste em forças de interação nos eixos x, y e z, em N e torques de articulação do robô aplicados pelos motores, em Nm.
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Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
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Análise espacial das alterações nos potenciais evocados conforme avaliado por medição de eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
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Avaliação eletroencefalográfica de alterações nos potenciais evocados, ou seja, a atividade elétrica do cérebro em resposta à estimulação de vias nervosas sensoriais específicas.
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Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na forma de realização
Prazo: Antes da Intervenção, Imediatamente após o término da intervenção
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Escala de incorporação de realidade virtual (VR), escala de Likert auto-administrada de 1-7 (discordo totalmente a concordo totalmente)
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Antes da Intervenção, Imediatamente após o término da intervenção
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Análise espacial de mudanças na conectividade cerebral baseada em tarefas avaliadas por medição de eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base ou 1-2 dias após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
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Alterações na conectividade cerebral baseada em tarefas desde a linha de base na medição de eletroencefalografia
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Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base ou 1-2 dias após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
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Mudança na Motivação avaliada pelo Inventário de Motivação Intrínseca (IMI)
Prazo: Antes da Intervenção, Imediatamente após o término da intervenção, no final da sessão
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Inventário de Motivação Intrínseca, Auto-administrado.
Escala Likert de 1-7 (1: nada verdadeiro - 4: um pouco verdadeiro - 7: muito verdadeiro)
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Antes da Intervenção, Imediatamente após o término da intervenção, no final da sessão
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Mudança na Carga Cognitiva conforme avaliado pelo Índice de Carga de Tarefas da Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço (NASA) (Raw)
Prazo: Imediatamente após o término da intervenção, No final da sessão
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Carga cognitiva auto-relatada durante uma tarefa, Índice de Carga de Tarefa (TLX) Auto-administrado pela National Aeronautics and Space Administration (Raw), escala analógica mapeada de 0 a 100 (Pontos finais: Baixo/Alto, Bom/Ruim)
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Imediatamente após o término da intervenção, No final da sessão
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Usabilidade do sistema avaliada pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Imediatamente após o término da intervenção, No final da sessão
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Usabilidade auto relatada do sistema avaliada pela escala de Likert da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) de 1-5 (Concordo totalmente a Discordo totalmente)
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Imediatamente após o término da intervenção, No final da sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais do participante que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após as publicações e permanecerão acessíveis enquanto o regulamento da revista permitir.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Ser capaz de acessar o jornal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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