Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoi motorinen oppiminen parantamaan neurorehabilitaatiota (OnLINE)

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Bern
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida uusia robottiharjoitusstrategioita, jotka moduloivat virheitä koehenkilöiden yksilöllisten motoristen ja kognitiivisten tarpeiden perusteella. Tätä tarkoitusta varten terveet aikuiset ja neurologiset potilaat osallistuvat robottimotorisen oppimisen kokeisiin. Potilailla on diagnosoitu neurologinen sairaus (eli aivohalvaus, selkäydinvamma, multippeliskleroosi, Guillain-Barrén oireyhtymä), joka rajoittaa käsivarren motorista toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurologiset potilaat (esim. aivohalvauksen jälkeen) osallistuvat intensiiviseen ja kalliiseen neurorehabilitaatiohoitoon saadakseen takaisin osan entisestä motorisesta toiminnallisesta kyvystään suorittaa jokapäiväisiä toimintoja usein rajoitetulla ja epätyydyttävällä tuloksella. Roboteista tuli lupaava lisä tai jopa vaihtoehto neurorehabilitaatioterapialle, joka tarjoaa kustannustehokasta, paljon toistoa ja tehtävälähtöistä koulutusta. Alkuperäisen robottiharjoitusstrategioiden tehokkuutta vertailevan työn tulokset ovat kuitenkin erittäin epäselviä. Mahdollinen selitys on, että useimmat nykyiset robottijärjestelmät kattavat vain yhden neurorehabilitaatiostrategian (esim. liikevirheiden vähentäminen tai lisääminen) ja saattaa siten riittämättömästi vastata koehenkilöiden yksilöllisiin tarpeisiin ja opittavan tehtävän ominaispiirteisiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät useita motorisia oppimiskokeita terveillä aikuisilla ja neurologisilla potilailla arvioidakseen äskettäin kehitettyjen robottikoulutusstrategioiden suhteellisia motorisia ja kognitiivisia hyötyjä, jotka moduloivat virheitä kohteen iän, taitotason ja tehtävien ominaisuuksien perusteella. Uusien strategioiden vaikutuksia verrataan klassiseen robottiavustukseen ja ei-roboottisiin palautelähestymistapoihin, kuten visuaaliseen palautteeseen. Tämän työn huipentuma saattaa auttaa optimoimaan jo olemassa olevien kuntoutusrobottien koulutusetuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna ("tietoinen suostumus" -lomake)
  • Paino <120 kg
  • Kyky kommunikoida tehokkaasti tutkijan kanssa, jotta potilaan tietojen oikeellisuus ei vaarannu

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairastuneen käsivarren liiallinen spastisuus (Ashworth-asteikko ≥3)
  • Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö
  • Ortopediset, reumatologiset tai muut sairaudet, jotka rajoittavat pareettisen käsivarren liikkeitä
  • Olkapään subluksaatio
  • Ihon haavaumia pareettisessa käsivarressa
  • Kybersairaus (eli pahoinvointi, kun katsot näyttöä tai pelaat tietokonepelejä)
  • Vakavat kognitiiviset viat tai afasia, jotka estävät robottilaitteiden tehokkaan käytön
  • Vaikeat näkö- ja kuulovauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottimoottoriharjoittelu
Osallistujat suorittavat motorisia tehtäviä (esim. liikkeet) yläraajojen robottilaitteilla, jotka soveltavat erilaisia ​​strategioita (esim. tukea tai haastaa aihetta tai olla täysin vaatimusten mukainen).
Käyttäytyminen: Robottimoottoriharjoittelu
Kokeet koostuvat motoristen tehtävien suorittamisesta yläraajojen robottilaitteilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Robotin arvioima muutos kinemaattisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, koulutus (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), säilytys (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
Liikkeen muutokset perusviivasta robotin ja liikkeenseurantalaitteiden arvioimissa kinemaattisissa muuttujissa motorisen oppimistehtävän aikana. Kinemaattinen suorituskykyanalyysi koostuu päätelaitteen sijainnista x-, y- ja z-akselilla metreinä ja liitoskulmista asteina.
Perustaso, koulutus (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), säilytys (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
Robotin arvioima muutos kineettisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, koulutus (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), säilytys (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
Voiman muutokset perusviivasta kineettisissä muuttujissa, jotka robotti arvioi voimaantureita käyttäen motorisen oppimistehtävän aikana. Kineettinen suorituskykyanalyysi koostuu vuorovaikutusvoimista x-, y- ja z-akselilla N-yksiköissä sekä moottoreiden käyttämistä robotin nivelen vääntömomenteista Nm-yksiköissä.
Perustaso, koulutus (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), säilytys (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
Herätettujen potentiaalien muutosten spatiaalinen analyysi elektroenkefalografia-mittauksella (EEG) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, koulutus (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), säilytys (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
Muutosten elektroenkefalografinen arviointi herätetyissä potentiaaleissa eli aivojen sähköisessä aktiivisuudessa vasteena spesifisten sensoristen hermopolkujen stimulaatioon.
Perustaso, koulutus (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), säilytys (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoritusmuodossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Virtuaalitodellisuuden (VR) toteutusasteikko, itsehallinnollinen Likert-asteikko 1-7 (Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä)
Ennen interventiota, Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Tehtäväpohjaisen aivoyhteyden muutosten spatiaalinen analyysi elektroenkefalografialla (EEG) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, harjoittelu (välittömästi lähtötilanteen jälkeen tai 1-2 päivää lähtötilanteen jälkeen), säilyttäminen (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
Tehtäväpohjaisen aivojen yhteyksien muutokset elektroenkefalografiamittauksen lähtötasosta
Perustaso, harjoittelu (välittömästi lähtötilanteen jälkeen tai 1-2 päivää lähtötilanteen jälkeen), säilyttäminen (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
Motivoinnin muutos Intrinsic Motivation Inventoryn (IMI) arvioituna
Aikaikkuna: Ennen interventiota, Välittömästi intervention päätyttyä, istunnon lopussa
Intrinsic Motivation Inventory, itse hallinnoima. Likert-asteikko 1-7 (1: ei ollenkaan totta - 4: jokseenkin totta - 7: erittäin totta)
Ennen interventiota, Välittömästi intervention päätyttyä, istunnon lopussa
Kognitiivisen kuormituksen muutos National Aeronautics and Space Administrationin (NASA) (raaka) tehtäväkuormitusindeksin arvioimana
Aikaikkuna: Välittömästi intervention päätyttyä, istunnon lopussa
Itseraportoitu kognitiivinen kuormitus tehtävän aikana, itsehallinnollinen National Aeronautics and Space Administration (raaka) tehtäväkuormitusindeksi (TLX), analoginen asteikko kartoitettu 0:sta 100:aan (päätepisteet: matala/korkea, hyvä/huono)
Välittömästi intervention päätyttyä, istunnon lopussa
Järjestelmän käytettävyys arvioituna System Usability Scale (SUS) -asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi intervention päätyttyä, istunnon lopussa
Itseraportoitu järjestelmän käytettävyys arvioitu System Usability Scale (SUS) -Likert-asteikolla 1-5 (Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä)
Välittömästi intervention päätyttyä, istunnon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bern

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-01179

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisujen jälkeen ja ne ovat saatavilla niin kauan kuin lehtiasetus sen sallii.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Mahdollisuus käyttää lehtilehteä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Robottimoottoriharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa