Оптимизируйте моторное обучение для улучшения нейрореабилитации (OnLINE)
3 сентября 2025 г. обновлено: University of Bern
Целью этого исследования является разработка и оценка новых стратегий обучения роботов, которые модулируют ошибки на основе индивидуальных двигательных и когнитивных потребностей испытуемых.
С этой целью здоровые взрослые и неврологические пациенты будут участвовать в роботизированных экспериментах по обучению моторике.
У пациентов диагностировано неврологическое заболевание (например, инсульт, повреждение спинного мозга, рассеянный склероз, синдром Гийена-Барре), ограничивающее двигательную функцию руки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неврологические пациенты (например, после инсульта) проходят интенсивную и дорогостоящую нейрореабилитационную терапию, чтобы восстановить часть своей прежней двигательной функциональной способности выполнять повседневные действия с часто ограниченным и неудовлетворительным результатом.
Роботы стали многообещающим дополнением или даже альтернативой нейрореабилитационной терапии, обеспечивая экономически эффективное обучение с высокой повторяемостью и целенаправленным обучением.
Однако результаты первоначальной работы по сравнению эффективности стратегий роботизированного обучения весьма неубедительны.
Возможное объяснение состоит в том, что большинство современных роботизированных систем охватывают только одну стратегию нейрореабилитации (например,
уменьшая или увеличивая ошибки движения) и, таким образом, может недостаточно учитывать индивидуальные потребности субъектов и характеристики задачи, которую предстоит изучить.
В этом исследовании исследователи проведут несколько экспериментов по двигательному обучению со здоровыми взрослыми и неврологическими пациентами, чтобы оценить относительные двигательные и когнитивные преимущества недавно разработанных роботизированных стратегий обучения, которые модулируют ошибки в зависимости от возраста субъекта, уровня навыков и характеристик задач.
Эффекты новых стратегий будут сравниваться с классической роботизированной помощью и с нероботизированными подходами обратной связи, такими как визуальная обратная связь.
Кульминация этой работы может помочь оптимизировать преимущества обучения уже существующих реабилитационных роботов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
259
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Информированное согласие, подтвержденное подписью (форма «Информированное согласие»)
- Вес тела <120 кг
- Способность эффективно общаться с исследователем, чтобы достоверность данных пациента не могла быть поставлена под угрозу
Критерий исключения:
- Чрезмерная спастичность пораженной руки (по шкале Эшворта ≥3)
- Серьезное медицинское или психическое расстройство
- Ортопедические, ревматические или другие заболевания, ограничивающие движения паретичной руки.
- Подвывих плеча
- Изъязвления кожи на паретичной руке
- Кибер-болезнь (то есть тошнота при взгляде на экран или во время компьютерных игр)
- Серьезные когнитивные дефекты или афазия, препятствующие эффективному использованию роботизированных устройств.
- Тяжелые нарушения зрения и слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированная двигательная тренировка
Участники будут выполнять двигательные задания (т.
движений) с роботизированными устройствами для верхних конечностей, применяющими различные стратегии (например,
поддерживать или оспаривать предмет, или быть полностью уступчивым).
|
Эксперименты заключаются в выполнении двигательных заданий с помощью роботизированных устройств верхних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кинематической производительности, оцениваемой роботом
Временное ограничение: Базовый уровень, обучение (сразу после базового уровня), удержание (1-2 дня после обучения)
|
Движение изменяется по сравнению с исходным уровнем кинематических переменных, оцениваемых роботом и датчиками движения во время задачи обучения движению.
Анализ кинематических характеристик состоит из положения рабочего органа по осям x, y и z в метрах и углах сочленения в градусах.
|
Базовый уровень, обучение (сразу после базового уровня), удержание (1-2 дня после обучения)
|
|
Изменение кинетических характеристик, оцененных роботом
Временное ограничение: Базовый уровень, обучение (сразу после базового уровня), удержание (1-2 дня после обучения)
|
Изменения силы по сравнению с исходным уровнем в кинетических переменных, оцениваемых роботом с использованием датчиков силы во время задачи обучения двигателю.
Анализ кинетических характеристик состоит из сил взаимодействия по осям x, y и z в Н и крутящих моментов, приложенных двигателями к соединениям робота, в Нм.
|
Базовый уровень, обучение (сразу после базового уровня), удержание (1-2 дня после обучения)
|
|
Пространственный анализ изменений вызванных потенциалов по данным электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: Базовый уровень, обучение (сразу после базового уровня), удержание (1-2 дня после обучения)
|
Электроэнцефалографическая оценка изменений вызванных потенциалов, т. е. электрической активности головного мозга в ответ на стимуляцию специфических чувствительных нервных путей.
|
Базовый уровень, обучение (сразу после базового уровня), удержание (1-2 дня после обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воплощения
Временное ограничение: До вмешательства, Сразу после окончания вмешательства
|
Шкала воплощения виртуальной реальности (VR), самоуправляемая шкала Лайкерта от 1 до 7 (от «категорически не согласен» до «полностью согласен»)
|
До вмешательства, Сразу после окончания вмешательства
|
|
Пространственный анализ изменений в связности мозга, основанной на задачах, по оценке измерения электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: Исходный уровень, обучение (сразу после исходного или через 1-2 дня после исходного), удержание (1-2 дня после обучения)
|
Изменения в связности мозга на основе задач по сравнению с исходным уровнем при измерении электроэнцефалографии
|
Исходный уровень, обучение (сразу после исходного или через 1-2 дня после исходного), удержание (1-2 дня после обучения)
|
|
Изменение мотивации по оценке внутренней мотивации (IMI)
Временное ограничение: До вмешательства, Сразу после окончания вмешательства, в конце сеанса
|
Инвентаризация внутренней мотивации, самоуправление.
Шкала Лайкерта от 1 до 7 (1: совершенно неверно - 4: отчасти верно - 7: совершенно верно)
|
До вмешательства, Сразу после окончания вмешательства, в конце сеанса
|
|
Изменение когнитивной нагрузки по оценке Национального управления по аэронавтике и исследованию космического пространства (НАСА) (исходный) Индекс нагрузки задач
Временное ограничение: Сразу после окончания вмешательства, В конце сеанса
|
Самооценка когнитивной нагрузки во время выполнения задачи, самоуправляемый индекс нагрузки Национального управления по аэронавтике и исследованию космического пространства (необработанный) (TLX), аналоговая шкала, отображаемая от 0 до 100 (конечные точки: низкая/высокая, хорошая/плохая)
|
Сразу после окончания вмешательства, В конце сеанса
|
|
Удобство использования системы по шкале удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Сразу после окончания вмешательства, В конце сеанса
|
Самооценка удобства использования системы по шкале удобства использования системы (SUS) по шкале Лайкерта от 1 до 5 (полностью согласен или совершенно не согласен)
|
Сразу после окончания вмешательства, В конце сеанса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные об отдельных участниках, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации и останутся доступными до тех пор, пока это разрешено регламентом журнала.
Критерии совместного доступа к IPD
Возможность доступа к журнальной статье
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .