Optimiser l'apprentissage moteur pour améliorer la neuroréhabilitation (OnLINE)
3 septembre 2025 mis à jour par: University of Bern
L'objectif de cette étude est de développer et d'évaluer de nouvelles stratégies d'entraînement robotique qui modulent les erreurs en fonction des besoins moteurs et cognitifs individuels des sujets.
À cette fin, des adultes sains et des patients neurologiques participeront à des expériences d'apprentissage moteur robotique.
Les patients ont reçu un diagnostic de maladie neurologique (c.-à-d. AVC, lésion de la moelle épinière, sclérose en plaques, syndrome de Guillain-Barré) limitant la fonction motrice du bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients neurologiques (par exemple, après un AVC) s'engagent dans une thérapie de neuroréadaptation intensive et coûteuse pour retrouver une partie de leur ancienne capacité fonctionnelle motrice à effectuer des activités quotidiennes avec des résultats souvent limités et insatisfaisants.
Les robots sont devenus un complément prometteur ou même une alternative pour la thérapie de neuroréadaptation, offrant une formation rentable, à répétition élevée et axée sur les tâches.
Cependant, les résultats d'un premier corpus de travaux comparant l'efficacité des stratégies de formation robotique sont très peu concluants.
Une explication possible est que la plupart des systèmes robotiques actuels ne couvrent qu'une seule stratégie de neuroréhabilitation (par ex.
réduire ou augmenter les erreurs de mouvement) et peut donc insuffisamment répondre aux besoins individuels des sujets et aux caractéristiques de la tâche à apprendre.
Dans cette étude, les chercheurs effectueront plusieurs expériences d'apprentissage moteur avec des patients adultes et neurologiques en bonne santé afin d'évaluer les avantages moteurs et cognitifs relatifs des stratégies d'entraînement robotique nouvellement développées qui modulent les erreurs en fonction de l'âge, du niveau de compétence et des caractéristiques des tâches du sujet.
Les effets des nouvelles stratégies seront comparés à l'assistance robotique classique et à des approches de rétroaction non robotiques, telles que la rétroaction visuelle.
L'aboutissement de ce travail peut aider à optimiser les bénéfices de formation des robots de rééducation déjà existants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
259
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- University of Bern
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥18 ans
- Consentement éclairé documenté par la signature (formulaire de "consentement éclairé")
- Poids corporel <120 kg
- Capacité à communiquer efficacement avec l'examinateur afin que la validité des données du patient ne puisse pas être compromise
Critère d'exclusion:
- Spasticité excessive du bras affecté (Échelle d'Ashworth ≥3)
- Trouble médical ou psychiatrique grave
- Maladie orthopédique, rhumatologique ou autre limitant les mouvements du bras parétique
- Subluxation de l'épaule
- Ulcérations cutanées au bras parétique
- Cyber-maladie (c'est-à-dire nausées en regardant un écran ou en jouant à des jeux informatiques)
- Troubles cognitifs graves ou aphasie empêchant l'utilisation efficace des dispositifs robotiques
- Déficiences visuelles et auditives sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement moteur robotique
Les participants effectueront des tâches motrices (c.
mouvements) avec des dispositifs robotiques du membre supérieur appliquant différentes stratégies (par ex.
soutenir ou défier le sujet, ou être entièrement conforme).
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Les expériences consistent à effectuer des tâches motrices avec des dispositifs robotiques des membres supérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des performances cinématiques évaluées par le robot
Délai: Ligne de base, formation (immédiatement après la ligne de base), rétention (1-2 jours après la formation)
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Le mouvement change par rapport à la ligne de base dans les variables cinématiques évaluées par le robot et les trackers de mouvement pendant la tâche d'apprentissage moteur.
L'analyse des performances cinématiques consiste en la position de l'effecteur terminal sur les axes x, y et z, en mètres, et les angles des articulations en degrés.
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Ligne de base, formation (immédiatement après la ligne de base), rétention (1-2 jours après la formation)
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Modification des performances cinétiques évaluées par le robot
Délai: Ligne de base, formation (immédiatement après la ligne de base), rétention (1-2 jours après la formation)
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Changements de force par rapport à la ligne de base dans les variables cinétiques évaluées par le robot à l'aide de capteurs de force pendant la tâche d'apprentissage moteur.
L'analyse des performances cinétiques se compose des forces d'interaction dans les axes x, y et z, en N et des couples d'articulation du robot appliqués par les moteurs, en Nm.
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Ligne de base, formation (immédiatement après la ligne de base), rétention (1-2 jours après la formation)
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Analyse spatiale des changements dans les potentiels évoqués tels qu'évalués par la mesure de l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: Ligne de base, formation (immédiatement après la ligne de base), rétention (1-2 jours après la formation)
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Évaluation électroencéphalographique des changements dans les potentiels évoqués, c'est-à-dire l'activité électrique du cerveau en réponse à la stimulation de voies nerveuses sensorielles spécifiques.
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Ligne de base, formation (immédiatement après la ligne de base), rétention (1-2 jours après la formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de mode de réalisation
Délai: Avant intervention, Immédiatement après la fin de l'intervention
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Échelle d'incarnation de la réalité virtuelle (VR), échelle de Likert auto-administrée de 1 à 7 (fortement en désaccord à fortement d'accord)
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Avant intervention, Immédiatement après la fin de l'intervention
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Analyse spatiale des changements dans la connectivité cérébrale basée sur les tâches, évaluée par la mesure de l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: Baseline, formation (immédiatement après la ligne de base ou 1-2 jours après la ligne de base), rétention (1-2 jours après la formation)
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Changements dans la connectivité cérébrale basée sur les tâches par rapport à la ligne de base dans la mesure de l'électroencéphalographie
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Baseline, formation (immédiatement après la ligne de base ou 1-2 jours après la ligne de base), rétention (1-2 jours après la formation)
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Changement de motivation tel qu'évalué par Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Délai: Avant l'intervention, Immédiatement après la fin de l'intervention, à la fin de la séance
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Inventaire de motivation intrinsèque, auto-administré.
Échelle de Likert de 1 à 7 (1 : pas du tout vrai - 4 : plutôt vrai - 7 : très vrai)
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Avant l'intervention, Immédiatement après la fin de l'intervention, à la fin de la séance
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Modification de la charge cognitive telle qu'évaluée par l'indice de charge de tâche (brut) de la National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention, A la fin de la séance
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Charge cognitive autodéclarée lors d'une tâche, indice de charge de tâche (TLX) auto-administré de la National Aeronautics and Space Administration (Raw), échelle analogique cartographiée de 0 à 100 (critères : bas/élevé, bon/médiocre)
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Immédiatement après la fin de l'intervention, A la fin de la séance
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Convivialité du système évaluée par l'échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention, A la fin de la séance
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Facilité d'utilisation du système autodéclarée évaluée par l'échelle de Likert de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) de 1 à 5 (fortement d'accord à fortement en désaccord)
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Immédiatement après la fin de l'intervention, A la fin de la séance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01179
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après les publications et resteront accessibles aussi longtemps que le règlement de la revue le permettra.
Critères d'accès au partage IPD
Pouvoir accéder au journal papier
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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