Optimizar el aprendizaje motor para mejorar la neurorrehabilitación (OnLINE)
3 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Bern
El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar nuevas estrategias de entrenamiento robótico que modulen los errores en función de las necesidades motoras y cognitivas individuales de los sujetos.
Para ello, adultos sanos y pacientes neurológicos participarán en experimentos de aprendizaje motor robótico.
Los pacientes tienen un diagnóstico de una enfermedad neurológica (es decir, accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple, síndrome de Guillain-Barré) que limita la función motora del brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes neurológicos (p. ej., después de un accidente cerebrovascular) se someten a una terapia de neurorrehabilitación intensiva y costosa para recuperar parte de su capacidad motora funcional anterior para realizar actividades cotidianas con resultados a menudo limitados e insatisfactorios.
Los robots se convirtieron en un complemento prometedor o incluso en una alternativa para la terapia de neurorrehabilitación, proporcionando un entrenamiento rentable, de alta repetición y orientado a tareas.
Sin embargo, los resultados de un cuerpo de trabajo inicial que compara la efectividad de las estrategias de entrenamiento robótico son muy poco concluyentes.
Una posible explicación es que la mayoría de los sistemas robóticos actuales cubren solo una estrategia de neurorrehabilitación (p.
reducir o aumentar los errores de movimiento) y, por lo tanto, puede abordar de manera insuficiente las necesidades individuales de los sujetos y las características de la tarea a aprender.
En este estudio, los investigadores realizarán varios experimentos de aprendizaje motor con adultos sanos y pacientes neurológicos para evaluar los beneficios motores y cognitivos relativos de las estrategias de entrenamiento robótico recientemente desarrolladas que modulan los errores en función de la edad, el nivel de habilidad y las características de las tareas del sujeto.
Los efectos de las nuevas estrategias se compararán con la asistencia robótica clásica y con enfoques de retroalimentación no robótica, como la retroalimentación visual.
La culminación de este trabajo puede ayudar a optimizar los beneficios de entrenamiento de los robots de rehabilitación ya existentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
259
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- University of Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Consentimiento informado documentado por firma (formulario de "Consentimiento informado")
- Peso corporal <120 kg
- Capacidad para comunicarse de manera efectiva con el examinador para que la validez de los datos del paciente no se vea comprometida
Criterio de exclusión:
- Excesiva espasticidad del brazo afectado (Escala de Ashworth ≥3)
- Trastorno médico o psiquiátrico grave
- Enfermedad ortopédica, reumatológica u otra que restringe los movimientos del brazo parético
- Subluxación de hombro
- Ulceraciones de la piel en el brazo parético.
- Ciberenfermedad (es decir, náuseas al mirar una pantalla o jugar juegos de computadora)
- Defectos cognitivos graves o afasia que impidan el uso efectivo de los dispositivos robóticos
- Deficiencias visuales y auditivas severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento motor robótico
Los participantes realizarán tareas motoras (es decir,
movimientos) con dispositivos robóticos de miembros superiores que aplican diferentes estrategias (p.
apoyando o desafiando el tema, o siendo completamente compatible).
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Los experimentos consisten en realizar tareas motoras con dispositivos robóticos de miembros superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento cinemático evaluado por el robot
Periodo de tiempo: Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Cambios de movimiento desde la línea de base en las variables cinemáticas evaluadas por el robot y los rastreadores de movimiento durante la tarea de aprendizaje motor.
El análisis de rendimiento cinemático consta de la posición del efector final en los ejes x, y y z, en metros, y los ángulos de articulación en grados.
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Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Cambio en el rendimiento cinético evaluado por el robot
Periodo de tiempo: Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Cambios de fuerza desde la línea de base en las variables cinéticas evaluadas por el robot usando sensores de fuerza durante la tarea de aprendizaje motor.
El análisis de rendimiento cinético consta de las fuerzas de interacción en los ejes x, y y z, en N, y los pares de torsión de las articulaciones del robot aplicados por los motores, en Nm.
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Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Análisis espacial de los cambios en los potenciales evocados evaluados por electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Evaluación electroencefalográfica de los cambios en los potenciales evocados, es decir, la actividad eléctrica del cerebro en respuesta a la estimulación de vías nerviosas sensoriales específicas.
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Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la realización
Periodo de tiempo: Antes de la Intervención, Inmediatamente después del final de la intervención
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Escala de encarnación de realidad virtual (VR), escala de Likert autoadministrada de 1 a 7 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo)
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Antes de la Intervención, Inmediatamente después del final de la intervención
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Análisis espacial de los cambios en la conectividad cerebral basada en tareas según lo evaluado por la medición de electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base o 1-2 días después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Cambios en la conectividad cerebral basada en tareas desde el inicio en la medición de electroencefalografía
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Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base o 1-2 días después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Cambio en la motivación según la evaluación del Inventario de motivación intrínseca (IMI)
Periodo de tiempo: Antes de la Intervención, Inmediatamente después del final de la intervención, al final de la sesión
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Inventario de Motivación Intrínseca, Autoadministrado.
Escala Likert de 1-7 (1: nada cierto - 4: algo cierto - 7: muy cierto)
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Antes de la Intervención, Inmediatamente después del final de la intervención, al final de la sesión
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Cambio en la carga cognitiva según la evaluación del índice de carga de tareas (sin procesar) de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la intervención, Al final de la sesión
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Carga cognitiva autoinformada durante una tarea, índice de carga de tareas (TLX) de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (sin procesar) autoadministrado, escala analógica asignada de 0 a 100 (puntos finales: bajo/alto, bueno/pobre)
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Inmediatamente después del final de la intervención, Al final de la sesión
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Usabilidad del sistema evaluada por la Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la intervención, Al final de la sesión
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Usabilidad del sistema autoinformada evaluada por la Escala de usabilidad del sistema (SUS) Escala de Likert de 1-5 (Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo)
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Inmediatamente después del final de la intervención, Al final de la sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de las publicaciones y permanecerán accesibles mientras lo permita la regulación de la revista.
Criterios de acceso compartido de IPD
Ser capaz de acceder al artículo de la revista.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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