TELUS 用于心脏手术患者。 CPB 的影响和与术后事件 (PORE) 事件的关系。 (TELUSPORE)

心脏手术 (CS) 患者的经食管肺超声 (TELUS) 评分。

CPB 的影响以及 TELUS 评分变化与术后呼吸事件 (PORE) 之间的关系。

LUS 评估的国际建议可用，LUS 方法和命名法也被广泛接受 (1)。 此外，经胸 LUS 对非心脏手术的术后肺部并发症具有预测价值 (2)。

最近，描述了经食管肺部超声 (TELUS) (3)。

成人心脏手术患者特别容易出现围手术期呼吸系统并发症，包括肺水肿、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、长时间通气和无创通气 (NIV)、气管切开术和肺部感染 (4)。 这些并发症是造成围手术期病死率的很大一部分原因。 通过使用低潮气量和开放肺策略来预防这些并发症未能显着降低术后呼吸事件 (PORE) 的发生率 (5)。

与观察到的 CPB 前成像相比，在 CPB 后发生 TELUS 成像的恶化。 这些观察结果与 CPB 期间血管外肺水的增加以及 CPB 对肺血管的特定影响一致 (6)。

我们的主要假设是 CPB 引起 TELUS 成像评分的变化。 我们的次要假设是修改的幅度与术后呼吸事件 (PORE) 和术后并发症有关。 TELUS 修改可能对术后 PORE 具有预测价值，因此可能有助于区分有 PORE 风险的患者。

目标 1 - 主要目标：

1 - 1 描述了 CPB 前和 CPB 后评估之间 TELUS 成像变化的发生率和严重程度。

1. - 2 描述 CPB 后 TELUS 发现与住院期间 PORE 发生的关系。 主要终点将是长时间 NIV（> 12 小时）和/或首次成功拔管后恢复机械通气（MV）和/或首次成功出院后再次入住 ICU 的复合终点。 次要终点将是：总 MV 持续时间、总 ICU LOS、总医院 LOS、需要气管切开术、全因死亡。
2. - 次要目标

2 - 1 次 CPB 前/后 TELUS 成像将由第二位检查员进行评估，使我们能够首次计算成人心脏手术中 TELUS 成像的 CPB 前/后观察者间变异性。 还将评估观察者内部的变异性。

2 - 2 由于标准的经胸 LUS 是在所有 CS 患者入院后进入 ICU 时进行的，因此入院 LUS 和 CPB 后 TELUS 评分与第一个 PaO2 / 吸入氧分数 (FiO2) 的各自关系 (P /F) 在 ICU 入院时获得的比率。

方法 这是一项单中心、非干预性、观察性和前瞻性研究。

该研究将在 Clinical trials.gov 上注册。 该研究将根据 STROBE 指南进行。

通常在手术前一天进行的强制性麻醉前访谈将口头告知所有患者。 术前将向每位患者提供一份书面信息文件并存档。 患者将在 CPB 前 TEE 检查开始时被纳入。

1. - 麻醉 简而言之，该机构正在使用两种标准麻醉方案。 麻醉将通过全静脉麻醉 (TIVA)（持续输注丙泊酚和瑞芬太尼并滴定以将双频指数 (BIS) 值保持在 50 和 60 之间）或吸入麻醉（瑞芬太尼输注和连续七氟醚吸入，包括在 CPB 期间）来维持。 标准剂量的阿曲库铵或顺式阿曲库铵可使肌肉完全放松。 肺部将以 6 ml.kg-1 (IBW) 的低潮气量通气。 所有患者都将插入标准动脉和中央静脉导管插入术。 将使用 Flotrac 传感器和 EV1000 监测器（EDWARDS Life Science - Irvine - USA）进行血液动力学监测。 CPB 期间将保持 5 cmH2O 的持续气道压力。 皮肤闭合后，如果符合拔管标准，患者将被转移到 ICU 并在 2 小时后停止麻醉输注：出血 < 200 毫升、心电图记录正常、气体交换正常、血流动力学稳定，有或没有低剂量血管加压支持（去甲肾上腺素） < 100 µg.kg-1.h-1 四）。
2. - CPB CPB 将根据机构护理标准和国际指南进行 (7) CPB 流量将在腔静脉和主动脉插管后使用离心泵进行。 在某些情况下，将使用股骨或双腔静脉插管。 根据指南，将使用普通肝素进行完全抗凝，并进行 POC 监测（目标活化凝血时间 (ACT)：480 秒）。 将维持至少 2.5 l/min 的 CPB 流量。 心脏停搏液将根据手术类型通过顺行和/或逆行常温心脏停搏液进行。 将在程序结束时对 CPB 回路的残余体积进行离心，并将其重新输给患者。
3. - TEE 将使用 GE Vivid S7 超声系统（GE Healthcare，美国伊利诺伊州芝加哥）在皮肤切开前（CPB 前）和胸部闭合后（CPB 后）对麻醉患者进行综合 TEE。 TEE 考试将按照我们的标准程序、报告和存档进行。 CPB 前后 LV 功能指数（LVEF、E 波、A 波速度、E' 和 S'Lat 速度、二尖瓣反流 (MR) 的量化（如果存在）。

4. - TELUS 使用相同的成像系统，TELUS 将根据之前作者 (3) 描述的方法在 CPB 前后进行。 矢状 (90°) 中食管视图和探头的旋转将允许前（60° 旋转）、侧向（90° 旋转）和后（120° 旋转）区域的右肺询问和前（ 300° 旋转）、外侧（270° 旋转）和后部（240° 旋转）区域。 对于每个区域，TELUS 分数将根据标准定义定义：TELUS 0：存在 A 线，TELUS 1：少于 3 个 B 线，TELUS 2：超过 3 个 B 线或融合的 B 线，TELUS 3：胸膜下凝结. 此外，将记录即时发现（胸腔积液、肺泡实变、气胸）。

   因此，每个肺的最大 LUS 评分将为 9，每个患者的最大 LUS 评分将为 18。

5. - LUS 到达 ICU 后将立即进行经胸 LUS 检查（标准常规做法）。 对于每个肺，将询问前区、侧区和后区。 对于每个区域，将根据标准定义定义 LUS 分数：LUS 0：存在 A 线，LUS 1：少于 3 个 B 线，LUS 2：超过 3 个 B 线或汇合的 B 线，LUS 3：胸膜下凝结. 此外，将记录即时发现（胸腔积液、肺泡实变、气胸）。

   因此，每个肺的最大 LUS 评分将为 9，每个患者的最大 LUS 评分将为 18。

6. - 生物数据

   动脉血气通常作为标准做法绘制：

   a - 麻醉后和皮肤切口前 b - 在获得 CPB 全流量后立即进行 c - 在 CPB d -5 - 10 分钟后每 20 - 25 分钟注射鱼精蛋白。 e - 到达ICU后15分钟

   将记录 a、d 和 e 血气结果，并计算 P/F 比。

   作为机构标准实践，将在 H24 测量所有患者的肌钙蛋白（ROCHE Diagnostics，瑞士巴塞尔）。

7. - 记录的数据

   所有数据都将记录在一个匿名数据库（EXCEL 工作表）中。 记录的数据将是：

   • 医院档案编号、首字母缩写、人口统计和程序数据、合并症、药物、基线血细胞比容和肌酐水平
   • CPB 前 TELUS 数据和评分、TEE 数据、P/F、MAP、SAP、DAP、心率、O2 动脉饱和度
   • CPB 后 TELUS 数据和评分、TEE 数据、P/F、MAP、SAP、DAP、心率、O2 动脉饱和度、CPB 期间的总 IV 液体平衡。
   • LUS数据和评分，到达ICU后的P/F
   • 术后呼吸事件 (PORE)：拔管时间（小时）、NIV 总时间（小时）、恢复机械通气（插管）、通气总时间（小时）、气管切开术和持续时间（小时）、住院时间ICU（小时）、拔除胸管后气胸、胸腔积液、肺炎（≥2条标准包括发热>38.5℃或T<36℃、白细胞增多>109/L、气管脓性分泌物及外观或CXR 上持续浸润）、肺不张、肺栓塞、NO 吸入和总持续时间（小时）、ARDS（柏林定义）、胸骨伤口感染、院内 LOS（天）
   • 其他院内并发症：心脏缺血、充血性心力衰竭、室性心律失常、新发心房颤动 (NOAF)、急性肾功能衰竭 (AKI)、肾脏替代治疗 (RRT) 和总持续时间（小时）、脑缺血、败血症除肺部以外的其他来源、输血（单位计数）、ICU 重新入院、全因死亡。
8. - 统计分析 由于之前没有研究在 CS 的 CPB 期间观察到 TELUS，因此无法进行样本量计算，因为平均分数和标准差未知。 所有在四个月内完成 TELUS 和 LUS 检查的患者都将包括在内。

将使用 Bland Altman 方法 (8)、Lin 测试 (9) 和加权 kappa 测试 (10) 评估观察者间的变异性。

定性变量将表示为绝对值和百分比。 根据数据分布的正态性，定量变量将表示为平均值和标准偏差 (SD) 或中值和四分位数范围。

全面的描述性统计。 将比较 CPB 前后 TELUS 记录的人口统计、程序和生物数据。

将根据 PostCPB TELUS 分数的值定义两组。 组 HITELUS 与 TELUS 评分为 12 或更高的患者。 将 LOTELUS 与 TELUS 评分低于 12 的患者进行分组。 将比较两组的主要和次要结果的发生率以及所有合并症和程序变量。

将比较 CPB TELUS 和 ICU LUS 后的人口统计、程序和生物数据记录。

将建立 PORE 的综合评分。 为了确定与 PORE 发生相关的 TELUS / LUS 变量，将执行多变量逻辑回归。

为了确定 TELUS / LUS 分数对 RE 发生的预测性能，将通过计算曲线下面积 (AUC) 以及置信区间、Se、Sp、阳性和阴性预测值（PPV 和 NPV）、Youden 指数值来生成 ROC 曲线.