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TELUS bei herzchirurgischen Patienten. Wirkung von CPB und Beziehung zu postoperativen Ereignissen (PORE)Ereignissen.

TELUS bei herzchirurgischen Patienten. Wirkung von CPB und Beziehung zu postoperativen Ereignissen (PORE).

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Quelle Clinique du Millenaire
Kurze Zusammenfassung

Der transösophageale Lungenultraschall (TELUS) wurde erstmals 2016 beschrieben klinische Bedeutung und Nutzen des Ergebnisses einer TELUS-Untersuchung für den Patienten hat bisher nicht untersucht worden. Da alle Herzoperationen mit CPB-Fällen bei erwachsenen Patienten mit einer TEE-Sonde durchgeführt werden, um Überwachung der Herzfunktion ist in jedem Fall eine begleitende TELUS-Untersuchung möglich. Die Studie versucht, die Häufigkeit und Schwere der Veränderungen der Belüftung zu beschreiben beider Lungen, die von TELUS in der perioperativen Phase der Herzchirurgie bei Erwachsenen wurden, und Stellen Sie den Zusammenhang der TELUS-Befunde mit dem Auftreten von postoperativen Atemwegserkrankungen her Ereignisse (PORE). Schließlich wird die Studie auch Ergebnisse über die Interobserver-Variation der TELUS-Prüfung, für die kein Datum vorhanden ist.

detaillierte Beschreibung

Transösophagealer Lungenultraschall (TELUS)-Score bei Patienten mit Herzchirurgie (CS). Wirkung von CPB und Beziehung zwischen Veränderungen des TELUS-Scores und der postoperativen Atmung Ereignisse (PORE). Internationale Empfehlungen zur LUS-Bewertung sind ebenso verfügbar wie die LUS-Methode und Nomenklatur sind weithin akzeptiert (1).Darüber hinaus wurde transthorakales LUS als prädiktiver Wert für postoperative Lungenkomplikationen in der nichtkardialen Chirurgie (2). In jüngerer Zeit wurde der Transösophageale Lungenultraschall (TELUS) beschrieben (3). Bei erwachsenen herzchirurgischen Patienten besteht ein besonderes Risiko für perioperative Atemwegskomplikationen einschließlich Lungenödem, akutes Atemnotsyndrom (ARDS), verlängerte Beatmung und nicht-invasive Beatmung (NIV), Tracheotomie und Lungeninfektion (4).Diese Komplikationen Sind für einen wesentlichen Teil der perioperativen Sterblichkeitsrate verantwortlich. Die Vorbeugung dieser Komplikationen durch sterben Verwendung eines geringen Atemzugvolumens und einer offenen Lungenstrategie hat konnte sterben Inzidenz postoperativ respiratorischer Ereignisse (PORE) nicht signifikant reduzieren (5). Eine Verschlechterung der TELUS-Bildgebung tritt nach CPB im Vergleich zur prä-CPB-Bildgebung auf beobachtet.Diese Beobachtungen stimmen mit der Zunahme von extravaskulärem Lungenwasser überein während CPB zusammen mit spezifischen Wirkungen von CPB auf Lungengefäße (6). Unsere primäre Hypothese ist, dass CPB Veränderungen im TELUS-Bildgebungsscore induzierte.Unsere sekundäre Hypothese ist, dass das Ausmaß der Veränderungen mit der postoperativen Atemwegserkrankung zusammenhängt Ereignisse (PORE) und postoperative Komplikationen.Die TELUS-Modifikationen can Prädiktiver Wert für die postoperative PORE und kann somit helfen, Risikopatienten zu unterscheiden für POR. Ziele 1 - Hauptziel: 1 - 1 Beschreibung der Häufigkeit und Schwere der Veränderungen in der TELUS-Bildgebung zwischen den CPB und die Bewertung nach dem CPB. 1.- 2 Beschreibung des Zusammenhangs zwischen den TELUS-Befunden nach CPB und dem Auftreten von PORE während des Krankenhausaufenthalts.Der primäre Endpunkt ist eine Kombination aus verlängerter NIV (> 12 Stunden) und / oder Rückkehr zur mechanischen Beatmung (MV) nach einem ersten erfolgreichen Extubation und/oder Wiederaufnahme auf die Intensivstation nach einer ersten erfolgreichen Entlassung aus der Intensivstation sekundäre Endpunkte sind: Gesamt-MV-Dauer, Gesamt-Verlust auf der Intensivstation, Gesamt-Verlust im Krankenhaus, Bedarf bei Tracheotomie Tod aus allen Gründen. 2.- Sekundäre Ziele 2 - 1 TELUS-Bildgebung vor / nach CPB wird von einem zweiten Untersucher bewertet, sodass wir Berechnen Sie zum ersten Mal die prä/post CPB-Interobserver-Variabilität der TELUS-Bildgebung in der Herzchirurgie bei Erwachsenen.Die Variabilität innerhalb des Beobachters wird ebenfalls bewertet. 2 - 2 Standardmäßig wird bei allen CS-Patienten bei Aufnahme auf die Intensivstation ein transthorakaler LUS durchgeführt postoperativ punktet das jeweilige Verhältnis von Aufnahme LUS und post-CPB TELUS mit das erste Verhältnis PaO2 / Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) (P/F), das bei der Aufnahme in die Intensivstation. Methoden Dies ist eine nicht-interventionelle, Beobachtungs- und prospektive Studie an einem einzigen Zentrum. Die Studie wird unter Clinical Trials.gov registriert.Die Studie wird gemäß die STROBE-Richtlinien. Alle Patienten werden in der Regel während des obligatorischen Voranästhesiegesprächs mündlich aufgeklärt am Tag vor der Operation durchgeführt.Vor der Operation wird ein schriftliches Informationsdokument ausgehändigt zu jedem Patienten und archiviert.Patienten werden zu Beginn des TEE vor der CPB aufgenommen Untersuchung. 1.- Anästhesie Kurz gesagt, werden in der Einrichtung zwei Standard-Anästhesieprotokolle verwendet. Die Anästhesie wird entweder mit Total Intravenous Anesthesia (TIVA) (kontinuierliche Infusion von Propofol und Remifentanil mit Titration, um die Bispektral Index (BIS)-Werte zwischen 50 und 60) oder Inhalationsnarkose (Remifentanil-Infusion) und künftig Sevofluran-Inhalation, auch während der CPB).Die vollständige Muskelentspannung wird mit Standarddosen von Atracurium oder Cisatracurium erhalten.Die Lunge wird belüftet mit einem niedrigen Tidalvolumen von 6 ml.kg-1 (IBW).Standardarteriell und zentralvenös Bei allen Patienten wird eine Katheterisierung durchgeführt. Die hämodynamische Überwachung wird durchgeführt mit einem Flotrac-Sensor und EV1000-Monitor (EDWARDS Life Science - Irvine - USA).Während der CPB wird ein kontinuierlicher Atemwegsdruck von 5 cmH2O fortlaufend.Nach der Haut werden sterben Patienten auf sterben Intensivstation verlegt und es werden Anästhesieinfusionen durchgeführt Abbruch nach 2 Stunden, wenn Extubationskriterien erfüllt sind: Blutung < 200 ml, normal EKG-Aufzeichnung, normaler Gasaustausch, hämodynamische Stabilität mit oder ohne niedrige Dosis vasopressive Unterstützung (Noradrenalin < 100 µg.kg-1.h-1 IV). 2.- CPB CPB wird gemäß dem institutionellen Versorgungsstandard durchgeführt und internationale Richtlinien (7) CPB-Fluss wird mit einer Kreiselpumpe durchgeführt nach Kaval- und Aortenkanülierung.In einigen Fällen WIRD Eine femorale oder bikavale Kanülierung verwendet. Eine vollständige Antikoagulation wird mit unfraktioniertem Heparin mit POC-Überwachung durchgeführt (Ziel aktivierte Gerinnungszeit (ACT): 480 Sek.) gemäß Richtlinien.Mindestens Der CPB-Flow von 2,5 l/min wird immer.Die Kardioplegie wird von antegraden durchgeführt und/oder retrograde normotherme Kardioplegie je nach Art der Operation. Zentrifugation des Restvolumens des CPB-Kreislaufs am Ende des Verfahrens durchgeführt und dem Patienten erneut transfundiert. 3.- TEE Umfassende TEE wird bei narkotisierten Patienten vor der Hautinzision durchgeführt (preCPB) und nach Thoraxverschluss (post CPB) mit einem GE Vivid S7 Ultraschallsystem (GE Healthcare, Chicago IL, USA).Die TEE-Untersuchung wird gemäß unserer Standardverfahren, Reporting und Archivierung.Pre- und Post-CPB-LV-Funktionsindizes (LVEF, E-Welle, A-Wellengeschwindigkeiten, E'- und S'Lat-Geschwindigkeiten, Quantifizierung von Mitral Regurgitation (MR) fällt vorhanden). 4.- TELUS Unter Verwendung desselben Bildgebungssystems wird TELUS vor und nach CPB .durchgeführt nach der von den Vorautoren beschriebenen Methode (3).Sagittal (90°) Mitte der Speiseröhre Ansicht und Drehung der Sonde ermöglicht die Abfrage der rechten Lunge des vorderen (60° .) Rotation), seitliche (90° Rotation) und posteriore (120° Rotation) Zonen und linke Lunge Abfrage von anterior (300° Rotation), lateral (270° Rotation) und posterior (240° Rotation) Zonen.Für jede Zone wird ein TELUS-Score gemäß Standard definiert Definitionen : TELUS 0 : vorhanden von A-Linien, TELUS 1 : weniger als 3 B-Linien , TELUS 2 : mehr als 3 B-Linien oder konfluierende B-Linien, TELUS 3: subpleurale Kondensation. Zusätzlich sind Sofortbefunde (Pleuraerguss, Alveolarkonsolidierung, Pneumothorax) beschrieben werden. Somit beträgt der maximale LUS-Score pro Lunge 9 und der maximale LUS-Score pro Patient wird 18. 5.- LUS Eine transthorakale LUS-Untersuchung wird unmittelbar nach Ankunft in der Intensivstation (normale Routinepraxis).Für jede Lunge die vorderen, seitlichen und hinteren Zonen wird abgefragt.Für jede Zone wird ein LUS-Score nach Standard definiert Definitionen : LUS 0 : vorhanden von A-Linien, LUS 1 : weniger als 3 B-Linien , LUS 2 : mehr als 3 B-Linien oder konfluierende B-Linien, LUS 3 : subpleurale Kondensation. Soforthilfe (Pleuraerguss, Alveolarkonsolidierung, Pneumothorax) verzeichnet. Somit beträgt der maximale LUS-Score pro Lunge 9 und der maximale LUS-Score pro Patient 18.sein. 6.- Biologische Daten Arterielle Blutgase werden routinemäßig als Standardverfahren entnommen: a - Nach der Anästhesie und vor dem Hautschnitt b - Unmittelbar nach Erhalt des CPB full flow c - Alle 20 - 25 min während CPB d -5 - 10 min nach Protamininjektion.e - 15 min nach Ankunft auf der Intensivstation a, d und e Blutgasergebnisse werden beschrieben und das P/F-Verhältnis wird berechnet. Troponin wird bei allen Patienten um H24 .gemessen (ROCHE Diagnostics, Basel, Schweiz). als institutionelle Standardpraxis. 7.- Aufgezeichnete Daten Alle Daten werden in einer anonymen Datenbank (EXCEL-Arbeitsblatt) erfasst. Die verwendeten Daten wird sein: - Aktenzeichen des Krankenhauses, Initialen, demografische und verfahrenstechnische Daten, Komorbiditäten, Medikamente, Ausgangshämatokrit und Kreatininspiegel - Pre CPB TELUS-Daten und -Score, TEE-Daten, P/F, MAP, SAP, DAP, Herzfrequenz, O2-Arterien Sättigung - Post-CPB-TELUS-Daten und -Score, TEE-Daten, P/F, MAP, SAP, DAP, Herzfrequenz, O2 arterielle Sättigung, Gesamt-IV-Flüssigkeitsbilanz während CPB. - LUS-Daten und -Score, P/F nach Ankunft auf der Intensivstation - Postoperative respiratorische Ereignisse (PORE): Zeit bis zur Extubation (Stunden), Gesamtzeit an NIV (Stunden), Rückkehr zur mechanischen Beatmung (Intubation), Gesamtzeit an Beatmung (Stunden),Tracheotomie und Dauer (Stunden), Aufenthaltsdauer (LOS) auf der Intensivstation (Stunden), Pneumothorax nach Entfernung von Thoraxdrainagen, Pleuraerguss, Lungenentzündung (≥ 2 Kriterien inkl.Fieber > 38,5 °C oder T 109/ L , eitrig Trachealkrete und das Auftreten oder Fortbestehen eines Infiltrats auf dem CXR), Atelektase, Lungenembolie, KEINE Inhalation und Gesamtdauer (Stunden), ARDS (Berliner Definition), Brustbeinwundeinfektion, LOS im Krankenhaus (Tage) - Andere Komplikationen im Krankenhaus: kardiale Ischämie, kongestive Herzinsuffizienz, ventrikuläre Dysrhythmie, neu auftretendes Vorhofflimmern (NOAF), akute Niere Nierenversagen (AKI), Nierenersatztherapie (RRT) und Gesamtdauer (Stunden), zerebrale Ischämie, Sepsis anderer Herkunft als der Lunge, Bluttransfusion (Einheitenzahl), Wiederaufnahme auf die Intensivstation, Tod aus allen Gründen. 8.- Statistische Analyse Da es keine frühere Studie gibt, die TELUS während CPB .beobachtet hat in CS sterben can Berechnung der Stichprobengröße nicht durchgeführt Werden, da Mittelwert und Standardabweichung sind nicht bekannt.Alle Patienten mit vollständigen TELUS- und LUS-Untersuchungen innerhalb von vier Monaten Zeitraum aufgenommen wird. Die Variabilität zwischen Beobachtern wird mit der Bland-Altman-Methode (8), Lin-Test (9), und gewichteter Kappa-Test (10). Qualitative Variablen werden als absoluter Wert und häufig.Quantitativ Variablen werden als Mittelwert und Standardabweichung (SD) oder Median und Interquartilempfangen Bereich abhängig von der Normalität der Datenverteilung. Umfassende deskriptive Statistiken.Es werden Vergleiche zwischen dem Pre- und Post-CPB angestellt TELUS-Aufzeichnungen für demografische, verfahrenstechnische und biologische Daten. Zwei Gruppen werden entsprechend dem Wert des PostCPB TELUS Scores definiert.Gruppe HITELUS mit den Patienten mit einem TELUS-Score von 12 oder höher.LOTELUS-Gruppe mit den Patienten mit TELUS-Score unter 12.Die beiden bezüglich werden der Inzidenz des primären und des vergleichen sekundäre Endpunkte und für alle Komorbiditäten und Verfahrensvariablen. Es werden Vergleiche zwischen den post-CPB-TELUS- und ICU-LUS-Aufzeichnungen für demografische, verfahrenstechnische und biologische Daten. Ein zusammengesetzter PORE-Score wird erstellt.Um TELUS / LUS-Variablen zu bestimmen, die mit verbunden sind Beim Auftreten von PORE wird eine multivariate logistische Regression durchgeführt. Um die prädiktive Leistung von TELUS / LUS-Scores für ROC-Kurven des Auftretens von RE zu bestimmen WIRD mit Berechnung der Fläche unter der Kurve (AUC) mit Konfidenzintervallen generiert, Se, Sp, positive und negative Vorhersagewerte (PPV und NPV), Youden-Indexwerte.....

Gesamtstatus Noch nicht rekrutiert
Anfangsdatum 2021-03-01
Fertigstellungstermin 2021-08-01
Primäres Abschlussdatum 2021-07-01
Studientyp Beobachtungen [Patientenregister]
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Extubation time (minutes) 150 days
Gesamte postoperative NIV-Zeit (Stunden) 150 Tage
Gesamt-MV-Zeit (Stunden) 150 Tage
Gesamtaufenthalt auf der Intensivstation (Stunden) 150 Tage
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Pre CPB TELUS score (n) 1 day
TELUS-Score nach CPB (n) 1 Tag
P/F-Verhältnis nach CPB (mmHg) 1 Tag
Einschreibung 120
Bedingung
Teilnahmeberechtigung

Probenahmeverfahren:

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Kriterien:

Einschlusskriterien: * Erwachsene herzchirurgische Patienten mit einer umfassenden TEE- und TELUS-Untersuchung vor CPB wird mit inbegriffen sein. Ausschlusskriterien: - Vorherige Lungenoperation - Vorherige thorakale Strahlentherapie bei Krebs (Lunge, Brust, Lymphom oder andere) - Mitralklappenchirurgie mit Mini-Thorakotomie und Videoassistenz - Verwendung eines Ultrafiltrationsgeräts während der CPB - Mechanische Beatmung vor der Ankunft im OP eingeleitet.

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

N / A

Maximales Alter:

N / A

Gesunde Freiwillige:

Nein

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Philippe BURTIN Principal Investigator Dr Philippe BURTIN
Gesamtkontakt Kontaktinformationen werden nur angezeigt, wenn die Studie Probanden rekrutiert.
Überprüfungsdatum

2021-02-01

Verantwortliche Partei

Art: Hauptermittler

Ermittlerzugehörigkeit: Clinique du Millenaire

Vollständiger Name des Ermittlers: Philippe BURTIN

Ermittlertitel: Leiter der Abteilung für Anästhesiologie

Hat den Zugriff erweitert Nein
Akronym TELUSPORE
Studiendesign Info

Beobachtungsmodell: Kohorte

Zeitperspektive: Prospektiv

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