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增加 COVID-19、流感和肺炎疫苗的接种

提高资源不足的非洲裔美国人和拉丁裔老年人的疫苗接受度和摄取率:针对少数民族教会的多学科和基于文化的培训计划

这项拟议的研究旨在了解社区知识并了解服务欠缺社区在探索减少健康差异和提高 AA 和拉丁裔人群的疫苗接种率和可接受性 COVID-19、流感和肺炎方面的经验。 它的设计独特,具有以下特点:1) 多方面,2) 文化定制,3​​) 以社区为基础,以及 4) 以 18 个月的间隔在干预前后测量感兴趣的结果的混合方法. 此外,我们寻求加强与南洛杉矶教会的伙伴关系和合作,支持鼓励在洛杉矶最具挑战性和最难以到达的人口地区之一的服务不足的少数群体中接种 COVID-19、流感和肺炎疫苗。国家。

研究概览

详细说明

本研究旨在通过利用受信任的教会领袖、教育工作者和有影响力的人提供有关疫苗接种的 COVID-19、流感和肺炎教育,来增加社区知识并增加南洛杉矶资源贫乏的非裔美国人和拉丁裔社区的疫苗接种率。 本研究设计独特,具有以下特点,有利于提案的可接受性和成功,它是:1) 多方面的,2) 文化定制的,以及 3) 基于社区的,其中将比较感兴趣的结果1-3 臂之间的纵向测量,包括干预前后的测量,间隔为 9 个月和 18 个月。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受 VEPMP 干预的教堂教区居民
  • 识别为非裔美国人或拉丁裔,
  • 至少 65 岁及以上
  • 在过去 24 个月内未接种过 COVID-19、流感或肺炎疫苗
  • 同意学习条款,其中包括入学后 9 个月和 18 个月的后续访谈

排除标准:

  • 不参加接受 VEPMP 干预的教堂或不认为其为教区居民
  • 不认为自己是非裔美国人或拉丁裔
  • 65岁以下
  • 在过去 24 个月内接种过所有 COVID-19、流感或肺炎疫苗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂 1
这支队伍将包括 5 个教会,他们将接受疫苗教育促进管理计划中的所有学习活动
提供内部/人际关系(即动机性访谈、疫苗教育者、个人证词等)和组织(即基于教会的赞助活动、研讨会、网络/在线活动、公告插入等)
实验性的:手臂 2
这支队伍将包括 5 个教会,他们将在疫苗教育促进管理计划中接受一些学习活动
IAND 组织的交付(即基于教会的赞助活动、研讨会、网络/在线活动、公告插入等)
实验性的:手臂 3
该分支将包括 5 个教会,他们将在完成第 1 分支和第 2 分支后接受疫苗教育促进管理计划中的所有学习活动。
学习开始 1 年后延迟实施人际/人际和组织交付

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用疫苗接种历史自我报告的 COVID-19、流感和肺炎疫苗接种率
大体时间:干预:12个月;随访时间:干预后 9 个月和 18 个月
通过比较干预前、干预后以及 9 个月和 18 个月的随访数据,我们预计与基线相比会出现以下情况:疫苗接种率发生 30% 的变化。
干预:12个月;随访时间:干预后 9 个月和 18 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
遵守 COVID-19、流感和肺炎疫苗接种计划的参与者百分比 风险 使用 NIH 工具箱对 COVID-19 进行调查
大体时间:干预:12个月;随访时间:干预后 9 个月和 18 个月
通过比较干预前、干预后以及 9 个月和 18 个月的随访数据,我们预计与基线相比会出现以下情况:遵守 COVID-19、流感和肺炎疫苗接种计划的情况将发生 30% 的变化。
干预:12个月;随访时间:干预后 9 个月和 18 个月
使用针对 COVID-19、流感和肺炎的 NIH 工具箱调查实现降低 COVID-19、流感和肺炎疫苗犹豫水平的参与者百分比
大体时间:干预:12个月;随访时间:干预后 9 个月和 18 个月
通过比较干预前、干预后以及 9 个月和 18 个月的随访数据,我们预计与基线相比会出现以下情况:对 COVID-19、流感和肺炎疫苗接种的犹豫不决程度将发生 40% 的变化
干预:12个月;随访时间:干预后 9 个月和 18 个月
使用 NIH 工具箱对 COVID-19、流感和肺炎进行调查,实现 COVID-19、流感和肺炎不信任和障碍水平降低的参与者百分比
大体时间:干预:12个月;随访时间:干预后 9 个月和 18 个月
通过比较干预前、干预后以及 9 个月和 18 个月的随访数据,我们预计与基线相比会出现以下情况:对 COVID-19、流感和肺炎疫苗接种的不信任和感知障碍发生 40% 的变化
干预:12个月;随访时间:干预后 9 个月和 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2026年10月31日

研究完成 (预期的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月17日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月17日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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全面的 VEPMP 干预的临床试验

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