- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04761692
Lisää COVID-19-, influenssa- ja keuhkokuumerokotteiden ottoa
keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Charles Drew University of Medicine and Science
Rokotteiden hyväksynnän ja käyttöönoton parantaminen aliresurssoitujen afrikkalaisamerikkalaisten ja latinalaismaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa: Monitieteinen ja kulttuuriin perustuva koulutusohjelma vähemmistökirkoille
Tällä ehdotetulla tutkimuksella pyritään saamaan yhteisötietoa ja ymmärtämään huonosti palveltujen yhteisöjen kokemuksia terveyserojen vähentämisessä ja rokotteiden käyttöönoton ja hyväksyttävyyden lisäämisessä COVID-19-, influenssa- ja keuhkokuumeessa AA- ja Latinx-populaatioissa.
Suunnittelultaan ainutlaatuinen, sillä on seuraavat ominaisuudet: 1) monipuolinen, 2) kulttuurisesti räätälöity, 3) yhteisöpohjainen ja 4) sekamenetelmät, joissa kiinnostavia tuloksia mitataan ennen ja jälkeen interventiota 18 kuukauden välein. .
Lisäksi pyrimme tehostamaan kumppanuuksiamme ja yhteistyötämme Etelä-Los Angelesin kirkkojen kanssa tukemalla ponnisteluja COVID-19-, influenssa- ja keuhkokuumerokotusten ottamiseksi alipalveltujen vähemmistöjen keskuudessa yhdellä maailman haastavimmista ja vaikeasti tavoitettavista väestöalueista. kansakunta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella pyritään lisäämään yhteisön tietämystä ja lisäämään rokotteiden käyttöä Etelä-LA:n aliresurssoiduissa afroamerikkalais- ja latinalaisyhteisöissä hyödyntämällä luotettavia kirkon johtajia, kouluttajia ja vaikuttajia antamaan rokotuksiin liittyvää koulutusta COVID-19-, influenssa- ja keuhkokuumeesta.
Tällä tutkimuksella on suunnittelultaan ainutlaatuinen, ja sillä on seuraavat ehdotuksen hyväksyttävyyden ja onnistumisen kannalta hyödylliset ominaisuudet: 1) se on monipuolinen, 2) kulttuurisesti räätälöity ja 3) yhteisöpohjainen, jossa kiinnostavia tuloksia verrataan. pituussuunnassa käsivarsien 1-3 välissä, mukaan lukien mittaus ennen ja jälkeen interventiota 9 ja 18 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seurakuntalainen kirkossa vastaanottamassa VEPMP:n väliintuloa
- Tunnista afroamerikkalainen tai latinalainen,
- vähintään 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Et ole saanut rokotetta COVID-19-, influenssa- tai keuhkokuumeeseen viimeisen 24 kuukauden aikana
- Hyväksyy opiskeluehdot, jotka sisältävät seurantahaastattelut 9 ja 18 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistu tai ole seurakuntalainen VEPMP:n interventiota saavassa kirkossa
- Ei tunnistaudu afroamerikkalaisiksi tai latinalaisiksi
- Alle 65-vuotiaat
- Sai kaikki rokoteannokset COVID-19-, influenssa- tai keuhkokuumeeseen viimeisen 24 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Tähän haaraan kuuluu 5 kirkkoa, jotka saavat kaikki rokotekoulutuksen edistämissuunnitelman opintotoimet
|
Intrapersoonallisten/henkilöidenvälisten (eli motivaatiohaastattelut, rokotekouluttajat, henkilökohtainen todistus jne.) JA organisatoristen (eli kirkon sponsoroimien tapahtumien, seminaarien, verkko-/online-toiminnan, tiedoteliitteiden jne.) toimittaminen
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Tähän haaraan kuuluu 5 kirkkoa, jotka saavat joitain opintotoimia rokotekoulutuksen edistämissuunnitelmassa
|
IAND-organisaatioiden toimittaminen (eli kirkkopohjaiset sponsoroidut tapahtumat, seminaarit, verkko-/online-aktiviteetit, tiedoteliitteet jne.)
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Tähän osioon kuuluu 5 kirkkoa, jotka saavat kaikki rokotuskoulutuksen edistämissuunnitelman opintotoimet osien 1 ja 2 suorittamisen jälkeen.
|
Viivästynyt intrapersonaalisten/henkilöiden välisten JA organisatoristen toimien toteuttaminen yhden vuoden opintojen alkamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rokotuksen yleisyys COVID-19-, influenssa- ja keuhkokuumeen vastaan rokotushistorian omaraportin avulla
Aikaikkuna: Interventio: 12 kuukautta; Seurantapiste: 9 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Verrattaessa ennen interventiota, sen jälkeen sekä 9 ja 18 kuukauden seurantatietoja, odotamme seuraavaa lähtötasoon verrattuna: 30 %:n muutos rokotusten ottamisessa.
|
Interventio: 12 kuukautta; Seurantapiste: 9 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka noudattavat COVID-19-, influenssa- ja keuhkokuumerokotusaikatauluja Riski NIH:n työkalupakkikyselyjen avulla COVID-19:stä
Aikaikkuna: Interventio: 12 kuukautta; Seurantapiste: 9 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Verrattaessa ennen interventiota, sen jälkeen sekä 9 ja 18 kuukauden seurantatietoja, odotamme seuraavaa lähtötilanteeseen verrattuna: COVID-19-, influenssa- ja keuhkokuumerokotusaikataulujen noudattamisessa 30 %:n muutos.
|
Interventio: 12 kuukautta; Seurantapiste: 9 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat COVID-19:n, influenssan ja keuhkokuumeen rokotteen epäröintiä alemman NIH:n työkalupakkikyselyjen avulla COVID-19:stä, influenssasta ja keuhkokuumeesta
Aikaikkuna: Interventio: 12 kuukautta; Seurantapiste: 9 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Verrattaessa ennen interventiota ja sen jälkeen saatuja tietoja sekä 9 ja 18 kuukauden seurantatietoja, odotamme seuraavaa lähtötilanteeseen verrattuna: 40 %:n muutos rokotteen epäröintissä COVID-19-, influenssa- ja keuhkokuumerokotuksen suhteen
|
Interventio: 12 kuukautta; Seurantapiste: 9 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat COVID-19-, influenssa- ja keuhkokuumetasoja Epäluottamus ja esteitä käyttämällä NIH:n työkalupakkikyselyitä COVID-19-, influenssa- ja keuhkokuumeesta
Aikaikkuna: Interventio: 12 kuukautta; Seurantapiste: 9 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Verrattaessa ennen interventiota ja sen jälkeisiä tietoja sekä 9 ja 18 kuukauden seurantatietoja, odotamme seuraavaa lähtötilanteeseen verrattuna: 40 %:n muutos epäluottamuksessa ja havaituissa esteissä COVID-19-, influenssa- ja keuhkokuumerokotukselle.
|
Interventio: 12 kuukautta; Seurantapiste: 9 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vaccineinc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täysi VEPMP-interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot