- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04761692
Steigerung der Impfstoffaufnahme gegen COVID-19, Influenza und Pneumonie
17. August 2022 aktualisiert von: Charles Drew University of Medicine and Science
Verbesserung der Akzeptanz und Aufnahme von Impfstoffen unter unterversorgten afroamerikanischen und lateinamerikanischen älteren Erwachsenen: Ein multidisziplinäres und kulturell fundiertes Schulungsprogramm für Minderheitenkirchen
Diese vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, das Wissen der Gemeinschaft zu erweitern und die Erfahrungen unterversorgter Gemeinschaften bei der Erforschung der Verringerung gesundheitlicher Unterschiede und der Erhöhung der Aufnahme und Akzeptanz von Impfstoffen gegen COVID-19, Influenza und Lungenentzündung für AA- und Latinx-Populationen zu verstehen.
Es ist einzigartig in seinem Design und hat die folgenden Merkmale: 1) facettenreich, 2) kulturell zugeschnitten, 3) gemeinschaftsbasiert und 4) gemischte Methoden, bei denen die Ergebnisse von Interesse vor und nach der Intervention in 18-Monats-Intervallen gemessen werden .
Darüber hinaus sind wir bestrebt, unsere Partnerschaften und Kooperationen mit Kirchen in Süd-Los Angeles zu verbessern, indem wir Bemühungen unterstützen, die Impfung gegen COVID-19, Influenza und Lungenentzündung unter unterversorgten Minderheiten in einem der am stärksten herausgeforderten und am schwersten erreichbaren Bevölkerungsgebiete der USA zu fördern Nation.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, das Wissen der Gemeinschaft zu erweitern und die Aufnahme von Impfstoffen in unterversorgten afroamerikanischen und lateinamerikanischen Gemeinschaften in Süd-LA zu steigern, indem vertrauenswürdige Kirchenführer, Pädagogen und Influencer genutzt werden, um COVID-19, Influenza und Lungenentzündungsaufklärung über Impfungen bereitzustellen.
Diese Studie ist einzigartig in ihrem Design und hat die folgenden Merkmale, die für die Akzeptanz und den Erfolg des Vorschlags von Vorteil sind: 1) facettenreich, 2) kulturell zugeschnitten und 3) gemeinschaftsbasiert, in dem die Ergebnisse von Interesse verglichen werden längs zwischen den Armen 1-3, einschließlich Messung vor und nach dem Eingriff mit 9- und 18-Monats-Intervall.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemeindemitglied einer Kirche, die die VEPMP-Intervention erhält
- Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner oder Latinx,
- mindestens 65 Jahre und älter
- innerhalb der letzten 24 Monate keinen Impfstoff gegen COVID-19, Influenza oder Lungenentzündung erhalten haben
- Stimmt den Studienbedingungen zu, die Folgegespräche 9 und 18 Monate nach Studieneinschreibung beinhalten
Ausschlusskriterien:
- Besucht oder identifiziert sich nicht als Gemeindemitglied einer Kirche, die die VEPMP-Intervention erhält
- Identifiziert sich nicht als Afroamerikaner oder Latinx
- Unter 65 Jahren
- Alle Impfdosen gegen COVID-19, Influenza oder Lungenentzündung innerhalb der letzten 24 Monate erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm 1
Dieser Arm wird 5 Kirchen umfassen, die alle Studienaktivitäten im Managementplan zur Förderung der Impfausbildung erhalten werden
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Lieferung von intrapersonellen/interpersonellen (z. B. Motivationsinterviews, Impfaufklärer, persönliche Zeugnisse usw.) UND organisatorischen (z. B. kirchlich gesponserte Veranstaltungen, Seminare, Web-/Online-Aktivitäten, Bulletin-Beilagen usw.)
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Experimental: Arm 2
Dieser Arm wird 5 Kirchen umfassen, die einige Studienaktivitäten im Rahmen des Managementplans zur Förderung der Impfausbildung erhalten werden
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Bereitstellung von iAND-Organisationen (d. h. kirchliche gesponserte Veranstaltungen, Seminare, Web-/Online-Aktivitäten, Bulletin-Beilagen usw.)
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Experimental: Arm 3
Dieser Arm wird 5 Kirchen umfassen, die nach Abschluss von Arm 1 und 2 alle Studienaktivitäten im Rahmen des Managementplans zur Förderung der Aufklärung über Impfstoffe erhalten werden.
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Verspätete Implementierung der Lieferung von intrapersonellem/interpersonellem UND organisatorischem nach 1 Jahr Studienbeginn
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der Impfaufnahme für COVID-19, Influenza und Lungenentzündung unter Verwendung des Impfverlaufs-Selbstberichts
Zeitfenster: Eingriff: 12 Monate; Follow-up-Punkt: 9 & 18 Monate nach der Intervention
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Durch den Vergleich der Daten vor und nach der Intervention sowie der Follow-up-Daten nach 9 und 18 Monaten erwarten wir im Vergleich zum Ausgangswert Folgendes: eine 30-prozentige Änderung der Inanspruchnahme von Impfungen.
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Eingriff: 12 Monate; Follow-up-Punkt: 9 & 18 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die Impfpläne für COVID-19, Influenza und Lungenentzündung einhalten. Risiko unter Verwendung der NIH-Toolbox-Umfragen zu COVID-19
Zeitfenster: Eingriff: 12 Monate; Follow-up-Punkt: 9 & 18 Monate nach der Intervention
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Durch den Vergleich der Daten vor und nach der Intervention sowie der Nachsorgedaten nach 9 und 18 Monaten erwarten wir im Vergleich zum Ausgangswert Folgendes: eine 30-prozentige Änderung bei der Einhaltung der Impfpläne gegen COVID-19, Influenza und Lungenentzündung.
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Eingriff: 12 Monate; Follow-up-Punkt: 9 & 18 Monate nach der Intervention
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Prozentsatz der Teilnehmer, die mithilfe der NIH-Toolbox-Umfragen zu COVID-19, Influenza und Lungenentzündung eine verringerte Impfzögerlichkeit bei COVID-19, Influenza und Lungenentzündung erreichten
Zeitfenster: Eingriff: 12 Monate; Follow-up-Punkt: 9 & 18 Monate nach der Intervention
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Durch den Vergleich der Daten vor und nach der Intervention sowie der Nachbeobachtungsdaten nach 9 und 18 Monaten erwarten wir Folgendes im Vergleich zum Ausgangswert: eine 40-prozentige Änderung der Impfabneigung gegenüber COVID-19-, Influenza- und Pneumonie-Impfung
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Eingriff: 12 Monate; Follow-up-Punkt: 9 & 18 Monate nach der Intervention
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Prozentsatz der Teilnehmer, die verringerte Werte von COVID-19, Influenza und Lungenentzündung erreichen Misstrauen und Barrieren unter Verwendung der NIH-Toolbox Umfragen zu COVID-19, Influenza und Lungenentzündung
Zeitfenster: Eingriff: 12 Monate; Follow-up-Punkt: 9 & 18 Monate nach der Intervention
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Durch den Vergleich der Daten vor und nach der Intervention sowie der Follow-up-Daten nach 9 und 18 Monaten erwarten wir im Vergleich zum Ausgangswert Folgendes: eine 40-prozentige Veränderung des Misstrauens und der wahrgenommenen Barrieren gegenüber Impfungen gegen COVID-19, Influenza und Lungenentzündung
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Eingriff: 12 Monate; Follow-up-Punkt: 9 & 18 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- vaccineinc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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