- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04761692
Økende vaksineopptak mot covid-19, influensa og lungebetennelse
17. august 2022 oppdatert av: Charles Drew University of Medicine and Science
Forbedring av vaksineaksept og -opptak blant underressurser avroamerikanske og latinamerikanske eldre voksne: Et tverrfaglig og kulturelt basert opplæringsprogram for minoritetskirker
Denne foreslåtte studien søker å gi fellesskapskunnskap og forstå erfaringene til undertjente samfunn i utforskningen av å redusere helseforskjeller og øke vaksineopptak og aksept av covid-19, influensa og lungebetennelse for AA- og Latinx-populasjoner.
Unik i sin design, den har følgende egenskaper: 1) mangefasettert, 2) kulturelt skreddersydd, 3) lokalsamfunnsbasert og 4) blandede metoder der resultatene av interesse vil bli målt før og etter intervensjonen med 18 måneders intervall .
Videre søker vi å styrke våre partnerskap og samarbeid med kirker i Sør-Los Angeles ved å støtte innsats for å oppmuntre vaksinasjon mot covid-19, influensa og lungebetennelse blant undertjente minoriteter i et av de mest utfordrede og vanskelig tilgjengelige befolkningsområdene i landet. nasjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Detaljert beskrivelse
Denne studien søker å øke samfunnskunnskapen og øke vaksineopptaket blant ressurssvake afroamerikanske og latinske samfunn i Sør-LA ved å utnytte pålitelige kirkeledere, lærere og påvirkere til å gi COVID-19, influensa og lungebetennelsesopplæring om vaksinasjon.
Unik i utformingen, denne studien har følgende egenskaper, fordelaktig for akseptansen og suksessen til forslaget, den er: 1) mangefasettert, 2) kulturelt skreddersydd og 3) samfunnsbasert, der resultatene av interesse vil bli sammenlignet langsgående mellom arm 1-3, inkludert måling før og etter intervensjonen med 9- og 18-måneders intervall.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sognebarn ved en kirke som mottar VEPMP-intervensjonen
- Identifiser som afroamerikansk eller latinsk,
- minst 65 år og eldre
- Ikke mottatt vaksine for covid-19, influensa eller lungebetennelse i løpet av de siste 24 månedene
- Godtar studievilkår, som inkluderer oppfølgingssamtaler 9 og 18 måneder etter studieopptak
Ekskluderingskriterier:
- Går ikke eller identifiserer seg som sognebarn i en kirke som mottar VEPMP-intervensjonen
- Identifiserer seg ikke som afroamerikansk eller latinsk
- Under 65 år
- Mottatt alle vaksinedoser for COVID-19, influensa eller lungebetennelse i løpet av de siste 24 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Arm 1
Denne armen vil inkludere 5 kirker som vil motta alle studieaktiviteter i Vaccine Education Promotion Management Plan
|
Levering av intrapersonlig/mellommenneskelig (dvs. motiverende intervjuer, vaksinelærere, personlig vitnesbyrd, etc.), OG organisatoriske (dvs. kirkebaserte sponsede arrangementer, seminarer, nett-/nettaktiviteter, bulletinvedlegg, etc.)
|
Eksperimentell: Arm 2
Denne armen vil inkludere 5 kirker som vil motta noen studieaktiviteter i Vaccine Education Promotion Management Plan
|
Levering av iAND organisatoriske (dvs. kirkebaserte sponsede arrangementer, seminarer, nett-/nettaktiviteter, bulletinvedlegg, etc.)
|
Eksperimentell: Arm 3
Denne armen vil inkludere 5 kirker som vil motta alle studieaktiviteter i Vaccine Education Promotion Management Plan etter fullføring av arm 1 og 2.
|
Forsinket gjennomføring av levering av intrapersonlig/mellommenneskelig OG organisatorisk etter 1 års studiestart
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av vaksinasjonsopptak for COVID-19, influensa og lungebetennelse ved bruk av egenrapport for vaksinasjonshistorie
Tidsramme: Intervensjon: 12 måneder; Oppfølgingspunkt: 9 og 18 måneder etter intervensjon
|
Ved sammenligning av data før, etter intervensjon og 9- og 18-måneders oppfølging, forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 30 % endring i opptak for vaksinasjon.
|
Intervensjon: 12 måneder; Oppfølgingspunkt: 9 og 18 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av deltakere som oppnår overholdelse av vaksinasjonsplaner for covid-19, influensa og lungebetennelse Risiko ved bruk av NIH Toolbox-undersøkelser om covid-19
Tidsramme: Intervensjon: 12 måneder; Oppfølgingspunkt: 9 og 18 måneder etter intervensjon
|
Ved å sammenligne data før, etter intervensjon og 9 og 18 måneders oppfølging, forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 30 % endring i overholdelse av vaksinasjonsplaner for covid-19, influensa og lungebetennelse.
|
Intervensjon: 12 måneder; Oppfølgingspunkt: 9 og 18 måneder etter intervensjon
|
Prosentandel av deltakere som oppnår redusert vaksinasjonsnølingsnivå av covid-19, influensa og lungebetennelse ved å bruke NIH Toolbox-undersøkelser om COVID-19, influensa og lungebetennelse
Tidsramme: Intervensjon: 12 måneder; Oppfølgingspunkt: 9 og 18 måneder etter intervensjon
|
Ved sammenligning av data før, etter intervensjon og 9 og 18 måneders oppfølging, forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 40 % endring i vaksinenøling mot vaksinasjon mot covid-19, influensa og lungebetennelse
|
Intervensjon: 12 måneder; Oppfølgingspunkt: 9 og 18 måneder etter intervensjon
|
Prosentandel av deltakere som oppnår reduserte nivåer av COVID-19, influensa og lungebetennelse Mistillit og barrierer ved å bruke NIH Toolbox-undersøkelser om COVID-19, influensa og lungebetennelse
Tidsramme: Intervensjon: 12 måneder; Oppfølgingspunkt: 9 og 18 måneder etter intervensjon
|
Ved sammenligning av data før, etter intervensjon og 9 og 18 måneders oppfølging, forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 40 % endring i mistillit og opplevde barrierer mot vaksinasjon mot covid-19, influensa og lungebetennelse
|
Intervensjon: 12 måneder; Oppfølgingspunkt: 9 og 18 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vaccineinc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
Kliniske studier på Full VEPMP-intervensjon
-
University of TorontoFullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå