- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04761692
Toenemende opname van vaccins tegen COVID-19, griep en longontsteking
17 augustus 2022 bijgewerkt door: Charles Drew University of Medicine and Science
Verbetering van de acceptatie en opname van vaccins onder arme Afrikaans-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse ouderen: een multidisciplinair en cultureel gebaseerd trainingsprogramma voor minderheidskerken
Deze voorgestelde studie tracht de kennis van de gemeenschap en de ervaring van achtergestelde gemeenschappen te begrijpen bij het onderzoeken van het verminderen van gezondheidsverschillen en het vergroten van de opname van vaccins en de aanvaardbaarheid van COVID-19, griep en longontsteking voor AA- en Latinx-populaties.
Uniek in zijn ontwerp, het heeft de volgende kenmerken: 1) veelzijdig, 2) cultureel op maat gemaakt, 3) gemeenschapsgericht en 4) gemengde methoden waarbij de uitkomsten van interesse worden gemeten voor en na de interventie met een interval van 18 maanden .
Verder streven we ernaar onze partnerschappen en samenwerkingen met kerken in Zuid-Los Angeles te verbeteren door inspanningen te ondersteunen om vaccinatie tegen COVID-19, griep en longontsteking aan te moedigen onder achtergestelde minderheden in een van de meest uitgedaagde en moeilijk te bereiken bevolkingsgebieden in de natie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de kennis van de gemeenschap te vergroten en de acceptatie van vaccins te vergroten onder Afrikaans-Amerikaanse en Latinx-gemeenschappen in Zuid-LA met onvoldoende middelen door vertrouwde kerkleiders, opvoeders en beïnvloeders in te zetten bij het geven van voorlichting over COVID-19, griep en longontsteking.
Dit onderzoek is uniek in zijn opzet en heeft de volgende kenmerken, die gunstig zijn voor de aanvaardbaarheid en het succes van het voorstel. Het is: 1) veelzijdig, 2) cultureel op maat gemaakt en 3) gemeenschapsgericht, waarin de uitkomsten van interesse zullen worden vergeleken longitudinaal tussen armen 1-3, inclusief meting voor en na de ingreep met een interval van 9 en 18 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Parochiaan bij een kerk die de VEPMP-interventie ontvangt
- Identificeren als Afro-Amerikaans of Latinx,
- minimaal 65 jaar en ouder
- U heeft de afgelopen 24 maanden geen vaccin gekregen tegen COVID-19, griep of longontsteking
- Gaat akkoord met studievoorwaarden, waaronder vervolggesprekken 9 en 18 maanden na inschrijving voor de studie
Uitsluitingscriteria:
- Woont niet bij of identificeert zich niet als parochiaan in een kerk die de VEPMP-interventie ontvangt
- Identificeert zich niet als Afro-Amerikaans of Latinx
- Onder de 65 jaar
- Alle vaccindoses voor COVID-19, griep of longontsteking in de afgelopen 24 maanden ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm 1
Deze arm zal 5 kerken omvatten die alle studieactiviteiten zullen ontvangen in het beheersplan voor voorlichting over vaccinatie
|
Levering van intrapersoonlijke/interpersoonlijke (d.w.z. motiverende interviews, vaccinvoorlichters, persoonlijke getuigenissen, enz.), EN organisatorische (d.w.z. door de kerk gesponsorde evenementen, seminars, web-/online-activiteiten, bulletin-inserts, enz.)
|
Experimenteel: Arm 2
Deze arm zal 5 kerken omvatten die enkele studieactiviteiten zullen ontvangen in het beheersplan voor voorlichting over vaccinatie
|
Levering van iAND-organisatie (d.w.z. door de kerk gesponsorde evenementen, seminars, web-/online-activiteiten, bulletin-inserts, enz.)
|
Experimenteel: Arm 3
Deze arm zal 5 kerken omvatten die alle studieactiviteiten in het Vaccine Education Promotion Management Plan zullen ontvangen na voltooiing van Arm 1 en 2.
|
Vertraagde implementatie van levering van intrapersoonlijk/interpersoonlijk EN organisatorisch na 1 jaar studiestart
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van vaccinatiegebruik voor COVID-19, griep en longontsteking met behulp van Vaccination History Self Report
Tijdsspanne: Interventie: 12 maanden; Vervolgpunt: 9 en 18 maanden na de interventie
|
Door vergelijking van pre-, post-interventie- en 9- en 18-maanden follow-upgegevens, verwachten we het volgende in vergelijking met de uitgangswaarde: een verandering van 30% in opname voor vaccinatie.
|
Interventie: 12 maanden; Vervolgpunt: 9 en 18 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers dat zich houdt aan vaccinatieschema's voor COVID-19, griep en longontsteking Risico bij gebruik van de NIH Toolbox Enquêtes over COVID-19
Tijdsspanne: Interventie: 12 maanden; Vervolgpunt: 9 en 18 maanden na de interventie
|
Door vergelijking van pre-, post-interventie- en follow-upgegevens van 9 en 18 maanden, verwachten we het volgende in vergelijking met de uitgangswaarde: een verandering van 30% in de naleving van vaccinatieschema's voor COVID-19, griep en longontsteking.
|
Interventie: 12 maanden; Vervolgpunt: 9 en 18 maanden na de interventie
|
Percentage deelnemers dat verlaagde vaccinaarzelingsniveaus van COVID-19, griep en longontsteking bereikt met behulp van de NIH Toolbox-enquêtes over COVID-19, griep en longontsteking
Tijdsspanne: Interventie: 12 maanden; Vervolgpunt: 9 en 18 maanden na de interventie
|
Door vergelijking van pre-, post-interventie- en 9- en 18-maanden-follow-upgegevens, verwachten we het volgende in vergelijking met de uitgangswaarde: een verandering van 40% in de terughoudendheid ten opzichte van vaccinatie tegen COVID-19, griep en longontsteking
|
Interventie: 12 maanden; Vervolgpunt: 9 en 18 maanden na de interventie
|
Percentage deelnemers dat verlaagde niveaus van COVID-19, griep en longontsteking bereikt Wantrouwen en barrières met behulp van de NIH Toolbox Enquêtes over COVID-19, griep en longontsteking
Tijdsspanne: Interventie: 12 maanden; Vervolgpunt: 9 en 18 maanden na de interventie
|
Door vergelijking van pre-, post-interventie- en 9- en 18-maanden follow-upgegevens, verwachten we het volgende in vergelijking met de uitgangswaarde: een verandering van 40% in wantrouwen en waargenomen barrières voor vaccinatie tegen COVID-19, griep en longontsteking
|
Interventie: 12 maanden; Vervolgpunt: 9 en 18 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vaccineinc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Volledige VEPMP-interventie
-
Uniformed Services University of the Health SciencesOnbekend
-
Restech SrlMGC DiagnosticsVoltooidAdemhalingsziekteItalië, Verenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityWervingLongkanker | SarcoïdoseVerenigde Staten
-
Changhai HospitalOnbekend
-
Angelo BivianoVoltooid
-
University of Roma La SapienzaVoltooidTandeloze patiënten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidNeurofibromatose type 1Frankrijk
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling