- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04761692
Aumento de la aceptación de la vacuna contra el COVID-19, la influenza y la neumonía
17 de agosto de 2022 actualizado por: Charles Drew University of Medicine and Science
Mejorar la aceptación y la adopción de vacunas entre los adultos mayores afroamericanos y latinos con escasos recursos: un programa de capacitación multidisciplinario y de base cultural para iglesias minoritarias
Este estudio propuesto busca el conocimiento de la comunidad y comprender la experiencia de las comunidades desatendidas en la exploración de la reducción de las disparidades de salud y el aumento de la aceptación y aceptabilidad de la vacuna COVID-19, influenza y neumonía para las poblaciones AA y Latinx.
Único en su diseño, tiene las siguientes características: 1) multifacético, 2) culturalmente adaptado, 3) basado en la comunidad y 4) métodos mixtos en los que los resultados de interés se medirán antes y después de la intervención con un intervalo de 18 meses. .
Además, buscamos mejorar nuestras asociaciones y colaboraciones con iglesias en el sur de Los Ángeles apoyando los esfuerzos para fomentar la vacunación contra el COVID-19, la influenza y la neumonía entre las minorías desatendidas en una de las áreas de población más desafiadas y de difícil acceso en el nación.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio busca aumentar el conocimiento de la comunidad y aumentar la aceptación de la vacuna entre las comunidades afroamericanas y latinas de escasos recursos en el sur de Los Ángeles mediante el aprovechamiento de líderes eclesiásticos, educadores y personas influyentes confiables para brindar educación sobre la vacunación contra el COVID-19, la influenza y la neumonía.
Único en su diseño, este estudio tiene las siguientes características, beneficiosas para la aceptabilidad y el éxito de la propuesta: 1) multifacético, 2) culturalmente adaptado y 3) basado en la comunidad, en el que se compararán los resultados de interés longitudinalmente entre los brazos 1-3, incluyendo medición antes y después de la intervención con intervalo de 9 y 18 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Feligrés en una iglesia que recibe la intervención de VEPMP
- Identificarse como afroamericano o latino,
- al menos 65 años o más
- No haber recibido una vacuna contra COVID-19, influenza o neumonía en los últimos 24 meses
- Acepta los términos del estudio, que incluyen entrevistas de seguimiento 9 y 18 meses después de la inscripción al estudio
Criterio de exclusión:
- No asiste ni se identifica como feligrés en una iglesia que recibe la intervención de VEPMP
- No se identifica como afroamericano o latino
- Menores de 65 años
- Recibió todas las dosis de vacunas para COVID-19, influenza o neumonía dentro de los 24 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo 1
Este brazo incluirá 5 iglesias que recibirán todas las actividades de estudio en el Plan de Gestión de Promoción de Educación sobre Vacunas
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Entrega de intrapersonal/interpersonal (es decir, entrevistas motivacionales, educadores sobre vacunas, testimonio personal, etc.), Y organizacional (es decir, eventos patrocinados por la iglesia, seminarios, actividades web/en línea, inserciones en boletines, etc.)
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Experimental: Brazo 2
Este brazo incluirá 5 iglesias que recibirán algunas actividades de estudio en el Plan de Gestión de Promoción de Educación sobre Vacunas
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Entrega de iAND organizacional (es decir, eventos patrocinados por la iglesia, seminarios, actividades web/en línea, inserciones en boletines, etc.)
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Experimental: Brazo 3
Este brazo incluirá 5 iglesias que recibirán todas las actividades de estudio en el Plan de Gestión de Promoción de Educación sobre Vacunas luego de completar el Brazo 1 y 2.
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Retraso en la implementación de la entrega de intrapersonal/interpersonal Y organizacional después de 1 año de inicio de estudios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de la aceptación de la vacunación para COVID-19, influenza y neumonía utilizando el autoinforme del historial de vacunación
Periodo de tiempo: Intervención: 12 meses; Punto de seguimiento: 9 y 18 meses después de la intervención
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Al comparar los datos de seguimiento previos, posteriores a la intervención y de 9 y 18 meses, anticipamos lo siguiente en comparación con la línea de base: un cambio del 30 % en la aceptación de la vacunación.
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Intervención: 12 meses; Punto de seguimiento: 9 y 18 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de participantes que logran el cumplimiento de los calendarios de vacunación contra la COVID-19, la influenza y la neumonía
Periodo de tiempo: Intervención: 12 meses; Punto de seguimiento: 9 y 18 meses después de la intervención
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Al comparar los datos de seguimiento previos, posteriores a la intervención y de 9 y 18 meses, anticipamos lo siguiente en comparación con el valor inicial: un cambio del 30 % en el cumplimiento de los calendarios de vacunación contra la COVID-19, la influenza y la neumonía.
|
Intervención: 12 meses; Punto de seguimiento: 9 y 18 meses después de la intervención
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Porcentaje de participantes que lograron niveles reducidos de reticencia a vacunarse de COVID-19, influenza y neumonía Usando las encuestas NIH Toolbox sobre COVID-19, influenza y neumonía
Periodo de tiempo: Intervención: 12 meses; Punto de seguimiento: 9 y 18 meses después de la intervención
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Al comparar los datos de seguimiento previos, posteriores a la intervención y a los 9 y 18 meses, anticipamos lo siguiente en comparación con la línea de base: un cambio del 40 % en la renuencia a vacunarse con respecto a la vacuna contra el COVID-19, la influenza y la neumonía.
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Intervención: 12 meses; Punto de seguimiento: 9 y 18 meses después de la intervención
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Porcentaje de participantes que lograron niveles reducidos de COVID-19, influenza y neumonía Desconfianza y barreras Uso de las encuestas NIH Toolbox sobre COVID-19, influenza y neumonía
Periodo de tiempo: Intervención: 12 meses; Punto de seguimiento: 9 y 18 meses después de la intervención
|
Al comparar los datos previos, posteriores a la intervención y de seguimiento a los 9 y 18 meses, anticipamos lo siguiente en comparación con la línea de base: un cambio del 40 % en la desconfianza y las barreras percibidas hacia la vacunación contra el COVID-19, la influenza y la neumonía.
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Intervención: 12 meses; Punto de seguimiento: 9 y 18 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- COVID-19
- Neumonía
- Influenza Humana
Otros números de identificación del estudio
- vaccineinc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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