- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04761692
Zvýšení absorpce vakcíny proti COVID-19, chřipce a pneumonii
17. srpna 2022 aktualizováno: Charles Drew University of Medicine and Science
Zlepšení přijímání a přijímání vakcín mezi staršími dospělými Afroameričany a Latiny s nedostatečnými zdroji: Multidisciplinární a kulturně založený vzdělávací program pro menšinové církve
Tato navrhovaná studie se snaží získat znalosti komunity a porozumět zkušenostem nedostatečně poskytovaných komunit při zkoumání snižování zdravotních rozdílů a zvyšování absorpce a přijatelnosti vakcíny COVID-19, chřipka a zápal plic pro populace AA a Latinx.
Unikátní ve svém designu má následující charakteristiky: 1) mnohostranné, 2) kulturně přizpůsobené, 3) komunitní a 4) smíšené metody, ve kterých budou sledované výsledky měřeny před a po intervenci s 18měsíčním intervalem. .
Kromě toho se snažíme posílit naše partnerství a spolupráci s církvemi v jižním Los Angeles tím, že podpoříme snahy o podporu očkování proti COVID-19, chřipce a zápalu plic mezi menšinami s nedostatečnou obsluhou v jedné z nejproblematičtějších a těžko dostupných populačních oblastí v USA. národ.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se snaží rozšířit znalosti komunity a zvýšit zavádění vakcín mezi nedostatečně zajištěnými afroamerickými a latinskoamerickými komunitami v Jižní LA prostřednictvím využití důvěryhodných církevních vůdců, pedagogů a ovlivňovatelů k poskytování vzdělávání o COVID-19, chřipce a zápalu plic v oblasti očkování.
Tato studie, jedinečná ve svém designu, má následující charakteristiky, které jsou přínosné pro přijatelnost a úspěch návrhu, je: 1) mnohostranná, 2) kulturně přizpůsobená a 3) komunitní, ve které budou výsledky, které nás zajímají, porovnávány. podélně mezi pažemi 1-3, včetně měření před a po intervenci s 9 a 18měsíčním odstupem.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Farník v kostele přijímající intervenci VEPMP
- Identifikujte se jako Afroameričan nebo Latinx,
- minimálně 65 let a starší
- Nedostal(a) jste během předchozích 24 měsíců vakcínu proti COVID-19, chřipce nebo zápalu plic
- Souhlasí s podmínkami studia, které zahrnují následné pohovory 9 a 18 měsíců po zápisu do studia
Kritéria vyloučení:
- Nenavštěvuje ani se neidentifikuje jako farník v kostele, který dostává intervenci VEPMP
- Neidentifikuje se jako Afroameričan nebo Latinx
- Ve věku do 65 let
- Obdrželi jste všechny dávky vakcíny proti COVID-19, chřipce nebo zápalu plic za posledních 24 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rameno 1
Tato větev bude zahrnovat 5 církví, které obdrží všechny studijní aktivity v plánu řízení propagace vzdělávání o očkování
|
Doručování intrapersonálních/interpersonálních (tj. motivačních pohovorů, očkovací edukátoři, osobní svědectví atd.) A organizačních (tj. církevně sponzorovaných akcí, seminářů, webových/online aktivit, příloh bulletinů atd.)
|
Experimentální: Rameno 2
Tato větev bude zahrnovat 5 církví, které získají určité studijní aktivity v plánu řízení propagace vzdělávání o očkování
|
Dodávka organizačních iAND (tj. církevně sponzorované akce, semináře, webové/online aktivity, přílohy bulletinů atd.)
|
Experimentální: Rameno 3
Tato větev bude zahrnovat 5 církví, které po dokončení větve 1 a 2 získají všechny studijní aktivity v plánu řízení propagace vzdělávání o očkování.
|
Opožděná realizace dodávky intrapersonálních/interpersonálních A organizačních po 1 roce zahájení studia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence absorpce očkování proti COVID-19, chřipce a zápalu plic pomocí vlastního hlášení historie očkování
Časové okno: Intervence: 12 měsíců; Kontrolní bod: 9 a 18 měsíců po intervenci
|
Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a následného sledování po 9 a 18 měsících očekáváme ve srovnání s výchozí hodnotou následující: 30% změnu ve vychytávání očkování.
|
Intervence: 12 měsíců; Kontrolní bod: 9 a 18 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento účastníků, kteří dosáhnou dodržování očkovacích plánů proti COVID-19, chřipce a pneumonii Riziko pomocí NIH Toolbox Surveys on COVID-19
Časové okno: Intervence: 12 měsíců; Kontrolní bod: 9 a 18 měsíců po intervenci
|
Porovnáním údajů před intervencí, po intervenci a následného sledování po 9 a 18 měsících očekáváme ve srovnání s výchozí hodnotou následující: 30% změnu v dodržování očkovacích schémat COVID-19, chřipky a pneumonie.
|
Intervence: 12 měsíců; Kontrolní bod: 9 a 18 měsíců po intervenci
|
Procento účastníků, kteří dosáhli snížené míry váhavosti vůči COVID-19, chřipce a zápalu plic pomocí průzkumů NIH Toolbox o COVID-19, chřipce a zápalu plic
Časové okno: Intervence: 12 měsíců; Kontrolní bod: 9 a 18 měsíců po intervenci
|
Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a následného sledování po 9 a 18 měsících očekáváme následující ve srovnání s výchozím stavem: 40% změna ve váhání vakcíny vůči COVID-19, chřipce a pneumonii
|
Intervence: 12 měsíců; Kontrolní bod: 9 a 18 měsíců po intervenci
|
Procento účastníků, kteří dosáhli snížené úrovně COVID-19, chřipky a zápalu plic Nedůvěra a bariéry pomocí NIH Toolbox Průzkumy týkající se COVID-19, chřipky a zápalu plic
Časové okno: Intervence: 12 měsíců; Kontrolní bod: 9 a 18 měsíců po intervenci
|
Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a následného sledování po 9 a 18 měsících očekáváme ve srovnání s výchozí hodnotou následující: 40% změnu nedůvěry a vnímaných překážek vůči očkování proti COVID-19, chřipce a pneumonii
|
Intervence: 12 měsíců; Kontrolní bod: 9 a 18 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vaccineinc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úplný zásah VEPMP
-
Restech SrlMGC DiagnosticsDokončenoRespirační onemocněníItálie, Spojené státy
-
Restech SrlMGC DiagnosticsDokončenoRespirační onemocněníSpojené státy, Itálie
-
General Public Hospital Zell am SeeNeznámýGastroezofageální refluxní chorobaRakousko
-
Kennemer GasthuisMedtronicNeznámýSrdeční selháníHolandsko
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování