- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04761692
Növeli a COVID-19, az influenza és a tüdőgyulladás elleni oltás felvételét
2022. augusztus 17. frissítette: Charles Drew University of Medicine and Science
Az oltáselfogadás és -felhasználás javítása az alulfinanszírozott afroamerikai és latin-amerikai idősek körében: Multidiszciplináris és kulturális alapú képzési program a kisebbségi egyházak számára
Ez a javasolt tanulmány arra törekszik, hogy megismerje a közösséget, és megértse az elmaradott közösségek tapasztalatait az egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentésének, valamint a COVID-19, az influenza és a tüdőgyulladás COVID-19, influenza és tüdőgyulladásának fokozása terén az AA és Latinx populációk körében.
Kialakításában egyedülálló, a következő jellemzőkkel rendelkezik: 1) sokoldalú, 2) kulturálisan szabott, 3) közösségi alapú és 4) vegyes módszerek, amelyekben 18 hónapos időközönként mérik az érdeklődésre számot tartó eredményeket a beavatkozás előtt és után. .
Továbbá arra törekszünk, hogy erősítsük partnerségünket és együttműködésünket Dél-Los Angeles-i egyházakkal azáltal, hogy támogatjuk a COVID-19, az influenza és a tüdőgyulladás elleni védőoltás felvételét az alullátott kisebbségek körében az egyik legkihívásosabb és legnehezebben megközelíthető népességű területen. nemzet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy bővítse a közösségi ismereteket, és növelje az oltóanyag-felhasználást a forráshiányban lévő afroamerikai és latin közösségek körében Dél-LA-ban azáltal, hogy megbízható egyházi vezetőket, oktatókat és befolyásolókat vesz igénybe a COVID-19, influenza és tüdőgyulladás elleni oltással kapcsolatos oktatásban.
A felépítésében egyedülálló, ez a tanulmány a következő jellemzőkkel rendelkezik, amelyek a javaslat elfogadhatósága és sikeressége szempontjából előnyösek: 1) sokrétű, 2) kulturálisan szabott és 3) közösségi alapú, amelyben az érdeklődésre számot tartó eredményeket összehasonlítják. hosszirányban az 1-3 karok között, beleértve a beavatkozás előtti és utáni mérést 9 és 18 hónapos intervallummal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy plébános a VEPMP beavatkozását kapó templomban
- Afro-amerikaiként vagy latinként azonosítja magát,
- legalább 65 éves és idősebb
- Nem kapott oltást COVID-19, influenza vagy tüdőgyulladás ellen az elmúlt 24 hónapban
- Elfogadja a tanulmányi feltételeket, amelyek magukban foglalják a tanulmányi felvételt követő 9 és 18 hónapos utóinterjúkat
Kizárási kritériumok:
- Nem jár plébánosként olyan templomba, amely VEPMP-beavatkozásban részesül
- Nem azonosítja magát afroamerikainak vagy latinnak
- 65 éves kor alatt
- Megkapta az összes oltóanyagot COVID-19, influenza vagy tüdőgyulladás ellen az elmúlt 24 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. kar
Ez a rész 5 gyülekezetet fog tartalmazni, akik megkapják az Oltóanyag-oktatás-fejlesztési Menedzsment Tervben szereplő összes tanulmányi tevékenységet
|
Intraperszonális/interperszonális (azaz motivációs interjúk, oltási oktatók, személyes tanúvallomások stb.), ÉS szervezési (azaz egyházi alapú szponzorált események, szemináriumok, webes/online tevékenységek, közlemények stb.) közvetítése
|
Kísérleti: 2. kar
Ez a rész 5 gyülekezetet fog tartalmazni, amelyek tanulmányi tevékenységet kapnak a Vakcina Oktatási Támogatási Menedzsment Tervben
|
IAND szervezeti (azaz egyházi alapú szponzorált események, szemináriumok, webes/online tevékenységek, közlönyök stb.) szállítása
|
Kísérleti: 3. kar
Ez a rész 5 gyülekezetet fog tartalmazni, amelyek az 1. és 2. kar befejezését követően megkapják a Vakcina Oktatási Támogatási Menedzsment Tervben szereplő összes tanulmányi tevékenységet.
|
Az intraperszonális/interperszonális ÉS szervezeti kézbesítés késleltetett megvalósítása 1 év tanulmánykezdés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COVID-19, az influenza és a tüdőgyulladás elleni védőoltások gyakorisága az oltási előzmények önjelentése alapján
Időkeret: Beavatkozás: 12 hónap; Nyomon követési pont: 9 és 18 hónappal a beavatkozás után
|
A beavatkozás előtti, utáni, valamint a 9 és 18 hónapos utánkövetési adatok összehasonlításával a következőket várjuk az alapvonalhoz képest: 30%-os változás a vakcinázás során.
|
Beavatkozás: 12 hónap; Nyomon követési pont: 9 és 18 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik betartották a COVID-19, influenza és tüdőgyulladás elleni oltási ütemtervet. Kockázat az NIH eszköztár COVID-19-re vonatkozó felméréseinek használatával
Időkeret: Beavatkozás: 12 hónap; Nyomon követési pont: 9 és 18 hónappal a beavatkozás után
|
A beavatkozás előtti, utáni, valamint a 9 és 18 hónapos utánkövetési adatok összehasonlításával a következőkre számítunk az alapvonalhoz képest: 30%-os változás a COVID-19, influenza és tüdőgyulladás elleni oltási ütemezések betartásában.
|
Beavatkozás: 12 hónap; Nyomon követési pont: 9 és 18 hónappal a beavatkozás után
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik csökkentették a COVID-19, az influenza és a tüdőgyulladás elleni védőoltással való tétovázás szintjét a NIH eszköztár COVID-19, influenza és tüdőgyulladással kapcsolatos felmérései alapján
Időkeret: Beavatkozás: 12 hónap; Nyomon követési pont: 9 és 18 hónappal a beavatkozás után
|
A beavatkozás előtti, utáni, valamint a 9 és 18 hónapos utánkövetési adatok összehasonlításával a következőket várjuk az alapvonalhoz képest: 40%-os változás a védőoltással való ódzkodásban a COVID-19, influenza és tüdőgyulladás elleni védőoltással szemben.
|
Beavatkozás: 12 hónap; Nyomon követési pont: 9 és 18 hónappal a beavatkozás után
|
A COVID-19, az influenza és a tüdőgyulladás csökkent szintjét elérő résztvevők százalékos aránya Bizalmatlanság és akadályok az NIH eszköztár COVID-19-ről, influenzáról és tüdőgyulladásról szóló felmérései segítségével
Időkeret: Beavatkozás: 12 hónap; Nyomon követési pont: 9 és 18 hónappal a beavatkozás után
|
A beavatkozás előtti, utáni, valamint a 9 és 18 hónapos utánkövetési adatok összehasonlításával a következőket várjuk az alapvonalhoz képest: 40%-os változás a bizalmatlanságban és a COVID-19, az influenza és a tüdőgyulladás elleni védőoltással szembeni észlelt akadályokban
|
Beavatkozás: 12 hónap; Nyomon követési pont: 9 és 18 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- vaccineinc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teljes VEPMP beavatkozás
-
Restech SrlMGC DiagnosticsBefejezveLégúti betegségOlaszország, Egyesült Államok
-
Angelo BivianoBefejezvePitvarfibrilláció vagy pitvarlebegésEgyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityIsmeretlenKóros elhízás | Bariátriai sebészet jelölt | Posztoperatív hányinger és hányásEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Levine, Gary M. , M.D.Hologic, Inc.IsmeretlenMellrákEgyesült Államok
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGFelfüggesztettNyálkahártya alatti gyomor daganatNémetország
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandIsmeretlenPitvarfibrilláció | Szívritmuszavarok, szívLengyelország, Belgium
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandIsmeretlenPitvarfibrilláció | SzívritmuszavarLengyelország
-
Finch Research and Development LLC.Medpace, Inc.BefejezveClostridium Difficile fertőzés | Ismétlődő Clostridium Difficile fertőzés | C. Diff | CDI | Ismétlődő C. Diff | rCDI | C. Difficile | Ismétlődő CDI | FMT | Széklet mikrobiota | SzékletátültetésEgyesült Államok, Kanada
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoIsmeretlenProliferatív diabéteszes retinopátiaMexikó