- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04761692
Augmentation de l'utilisation des vaccins contre la COVID-19, la grippe et la pneumonie
17 août 2022 mis à jour par: Charles Drew University of Medicine and Science
Améliorer l'acceptation et l'adoption des vaccins chez les personnes âgées afro-américaines et latino-américaines défavorisées : un programme de formation multidisciplinaire et culturel pour les églises minoritaires
Cette étude proposée vise à connaître les communautés et à comprendre l'expérience des communautés mal desservies dans l'exploration de la réduction des disparités en matière de santé et de l'augmentation de l'adoption et de l'acceptabilité des vaccins COVID-19, grippe et pneumonie pour les populations AA et Latinx.
Unique dans sa conception, il présente les caractéristiques suivantes : 1) à multiples facettes, 2) adaptées à la culture, 3) basées sur la communauté et 4) méthodes mixtes dans lesquelles les résultats d'intérêt seront mesurés avant et après l'intervention avec un intervalle de 18 mois .
En outre, nous cherchons à améliorer nos partenariats et nos collaborations avec les églises du sud de Los Angeles en soutenant les efforts visant à encourager la vaccination contre le COVID-19, la grippe et la pneumonie parmi les minorités mal desservies dans l'une des zones de population les plus difficiles et les plus difficiles à atteindre. nation.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à accroître les connaissances de la communauté et à augmenter l'adoption des vaccins parmi les communautés afro-américaines et latino-américaines sous-financées du sud de Los Angeles en tirant parti des chefs d'église, des éducateurs et des influenceurs de confiance pour dispenser une éducation sur la vaccination contre le COVID-19, la grippe et la pneumonie.
Unique dans sa conception, cette étude présente les caractéristiques suivantes, bénéfiques pour l'acceptabilité et le succès de la proposition, elle est : 1) multidimensionnelle, 2) adaptée à la culture et 3) basée sur la communauté, dans laquelle les résultats d'intérêt seront comparés longitudinalement entre les bras 1 à 3, y compris la mesure avant et après l'intervention avec un intervalle de 9 et 18 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Paroissien d'une église recevant l'intervention du VEPMP
- Identifiez-vous comme afro-américain ou latinx,
- au moins 65 ans et plus
- N'ont pas reçu de vaccin contre le COVID-19, la grippe ou la pneumonie au cours des 24 derniers mois
- Accepte les termes de l'étude, qui incluent des entretiens de suivi 9 et 18 mois après l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne fréquente pas ou ne s'identifie pas comme paroissien dans une église recevant l'intervention VEPMP
- Ne s'identifie pas comme afro-américain ou latinx
- Moins de 65 ans
- A reçu toutes les doses de vaccin contre la COVID-19, la grippe ou la pneumonie au cours des 24 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras 1
Cette branche comprendra 5 églises qui recevront toutes les activités d'étude du plan de gestion de la promotion de l'éducation sur les vaccins
|
Livraison intrapersonnelle/interpersonnelle (c.
|
Expérimental: Bras 2
Cette branche comprendra 5 églises qui recevront des activités d'étude dans le plan de gestion de la promotion de l'éducation sur les vaccins
|
Fourniture d'organisation iAND (c.-à-d. événements parrainés par l'église, séminaires, activités Web / en ligne, encarts de bulletin, etc.)
|
Expérimental: Bras 3
Ce bras comprendra 5 églises qui recevront toutes les activités d'étude du plan de gestion de la promotion de l'éducation sur les vaccins après l'achèvement des bras 1 et 2.
|
Mise en œuvre retardée de la livraison intrapersonnelle/interpersonnelle ET organisationnelle après 1 an de début d'études
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence de la vaccination contre le COVID-19, la grippe et la pneumonie à l'aide de l'auto-évaluation des antécédents de vaccination
Délai: Intervention : 12 mois ; Point de suivi : 9 et 18 mois après l'intervention
|
En comparant les données pré-, post-intervention et de suivi à 9 et 18 mois, nous prévoyons ce qui suit par rapport à la référence : un changement de 30 % du taux de vaccination.
|
Intervention : 12 mois ; Point de suivi : 9 et 18 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de participants respectant les calendriers de vaccination contre la COVID-19, la grippe et la pneumonie Risque à l'aide de la boîte à outils des NIH Enquêtes sur la COVID-19
Délai: Intervention : 12 mois ; Point de suivi : 9 et 18 mois après l'intervention
|
En comparant les données pré-, post-intervention et de suivi à 9 et 18 mois, nous prévoyons ce qui suit par rapport à la valeur de référence : un changement de 30 % dans l'adhésion aux calendriers de vaccination contre la COVID-19, la grippe et la pneumonie.
|
Intervention : 12 mois ; Point de suivi : 9 et 18 mois après l'intervention
|
Pourcentage de participants atteignant des niveaux d'hésitation à la vaccination réduits pour le COVID-19, la grippe et la pneumonie à l'aide de la boîte à outils des NIH Enquêtes sur le COVID-19, la grippe et la pneumonie
Délai: Intervention : 12 mois ; Point de suivi : 9 et 18 mois après l'intervention
|
En comparant les données pré-, post-intervention et de suivi à 9 et 18 mois, nous prévoyons ce qui suit par rapport à la valeur de référence : un changement de 40 % de la réticence à la vaccination contre la COVID-19, la grippe et la pneumonie
|
Intervention : 12 mois ; Point de suivi : 9 et 18 mois après l'intervention
|
Pourcentage de participants atteignant des niveaux réduits de COVID-19, de grippe et de pneumonie Méfiance et obstacles à l'aide de la boîte à outils des NIH Enquêtes sur le COVID-19, la grippe et la pneumonie
Délai: Intervention : 12 mois ; Point de suivi : 9 et 18 mois après l'intervention
|
En comparant les données avant et après l'intervention et les données de suivi à 9 et 18 mois, nous prévoyons ce qui suit par rapport au niveau de référence : un changement de 40 % de la méfiance et des obstacles perçus à l'égard de la vaccination contre le COVID-19, la grippe et la pneumonie
|
Intervention : 12 mois ; Point de suivi : 9 et 18 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Maladies pulmonaires
- Infections à Orthomyxoviridae
- COVID-19 [feminine]
- Pneumonie
- Grippe humaine
Autres numéros d'identification d'étude
- vaccineinc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention VEPMP complète
-
Formula30A LLCComplétéDésordre anxieux généraliséÉtats-Unis, Porto Rico
-
Logan College of ChiropracticComplété
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ComplétéHyperglycémie | Hypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Diabète sucré | Diabète | Poids | Perte de poids | Pression artérielle | Gain de poids | Comportement social | Poids, Corps | Glycémie, hypertension | Mode de vie, Sain | Changement de poids, Corps | Comportement, Santé | Réduction des risques liés au mode... et d'autres conditionsJordan
-
QuironsaludComplétéMaladies intestinales inflammatoires | OstéoporoseEspagne
-
Biolux Research Holdings, Inc.RésiliéMouvement dentaire orthodontiqueCanada
-
University of FloridaComplété
-
Duke UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ComplétéActivité physique | Habitudes alimentaires | Cesser de fumerÉtats-Unis
-
Nottingham Trent UniversityInconnueSurpoids et obésitéRoyaume-Uni
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...American Cancer Society, Inc.Complété
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Ostrava; University Hospital Olomouc; University Hospital... et autres collaborateursRecrutementCancer des ovaires | Fragilité | Cancer de l'endomètre | Cancer de l'ovaire stade IV | Cancer de l'ovaire stade IIITchéquie