- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04761692
Øget optagelse af vaccine mod COVID-19, influenza og lungebetændelse
17. august 2022 opdateret af: Charles Drew University of Medicine and Science
Forbedring af vaccineaccept og -optagelse blandt underressourcesvage afroamerikanske og latinxiske ældre voksne: Et tværfagligt og kulturelt baseret træningsprogram for minoritetskirker
Denne foreslåede undersøgelse søger at viden om samfundet og forstå erfaringerne fra undertjente samfund i udforskningen af at reducere sundhedsforskelle og øge vaccineoptagelse og accept af COVID-19, influenza og lungebetændelse for AA- og Latinx-populationer.
Den er unik i sit design og har følgende egenskaber: 1) mangefacetteret, 2) kulturelt skræddersyet, 3) samfundsbaserede og 4) blandede metoder, hvor resultaterne af interesse vil blive målt før og efter interventionen med 18 måneders interval .
Desuden søger vi at styrke vores partnerskaber og samarbejder med kirker i det sydlige Los Angeles ved at støtte bestræbelser på at tilskynde til vaccination mod COVID-19, influenza og lungebetændelse blandt undertjente minoriteter i et af de mest udfordrede og svært tilgængelige befolkningsområder i landet. nation.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at øge samfundsviden og øge vaccineoptagelsen blandt ressourcesvage afroamerikanske og latinske samfund i det sydlige LA ved at udnytte betroede kirkeledere, undervisere og influencers til at levere COVID-19, influenza og lungebetændelsesundervisning om vaccination.
Denne undersøgelse, som er unik i sit design, har følgende egenskaber, der er gavnlige for forslagets accept og succes, den er: 1) mangefacetteret, 2) kulturelt skræddersyet og 3) samfundsbaseret, hvor resultaterne af interesse vil blive sammenlignet. på langs mellem arme 1-3, inklusive måling før og efter interventionen med 9- og 18 måneders interval.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sognemedlem i en kirke, der modtager VEPMP-indgrebet
- Identificer som afroamerikansk eller latinx,
- mindst 65 år og ældre
- Har ikke modtaget en vaccine mod COVID-19, influenza eller lungebetændelse inden for de seneste 24 måneder
- Indvilliger i studievilkår, som omfatter opfølgende samtaler 9 og 18 måneder efter studieoptagelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltager ikke i eller identificerer sig som sognebørn i en kirke, der modtager VEPMP-interventionen
- Identificerer sig ikke som afroamerikaner eller latinx
- Under en alder af 65 år
- Modtaget alle vaccinedoser for COVID-19, influenza eller lungebetændelse inden for de foregående 24 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm 1
Denne arm vil omfatte 5 kirker, som vil modtage alle studieaktiviteter i Vaccine Education Promotion Management Plan
|
Levering af intrapersonlig/interpersonel (dvs. motiverende interviews, vaccineundervisere, personligt vidnesbyrd osv.) OG organisatoriske (dvs. kirkebaserede sponsorerede begivenheder, seminarer, web-/onlineaktiviteter, bulletinindlæg osv.)
|
Eksperimentel: Arm 2
Denne arm vil omfatte 5 kirker, som vil modtage nogle studieaktiviteter i Vaccine Education Promotion Management Plan
|
Levering af iAND organisatoriske (dvs. kirkebaserede sponsorerede begivenheder, seminarer, web/online aktiviteter, bulletinindlæg osv.)
|
Eksperimentel: Arm 3
Denne arm vil omfatte 5 kirker, som vil modtage alle studieaktiviteter i Vaccine Education Promotion Management Plan efter afslutning af arm 1 og 2.
|
Forsinket implementering af levering af intrapersonlig/interpersonel OG organisatorisk efter 1 års studiestart
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prævalens af vaccinationsoptagelse for COVID-19, influenza og lungebetændelse ved hjælp af selvrapport for vaccinationshistorie
Tidsramme: Intervention: 12 måneder; Opfølgningspunkt: 9 & 18 måneder efter intervention
|
Ved sammenligning af før-, post-interventions- og 9- og 18-måneders opfølgningsdata forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 30 % ændring i optagelsen til vaccination.
|
Intervention: 12 måneder; Opfølgningspunkt: 9 & 18 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af deltagere, der opnår overholdelse af vaccinationsplaner for COVID-19, influenza og lungebetændelse Risiko ved brug af NIH Toolbox-undersøgelser om COVID-19
Tidsramme: Intervention: 12 måneder; Opfølgningspunkt: 9 & 18 måneder efter intervention
|
Ved sammenligning af data før, efter intervention og 9 og 18 måneders opfølgning forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 30 % ændring i overholdelse af COVID-19-, influenza- og lungebetændelsesvaccinationsplaner.
|
Intervention: 12 måneder; Opfølgningspunkt: 9 & 18 måneder efter intervention
|
Procentdel af deltagere, der opnår reducerede vaccinationsniveauer for COVID-19, influenza og lungebetændelse ved hjælp af NIH Toolbox-undersøgelser om COVID-19, influenza og lungebetændelse
Tidsramme: Intervention: 12 måneder; Opfølgningspunkt: 9 & 18 måneder efter intervention
|
Ved sammenligning af data før, efter intervention og 9 og 18 måneders opfølgning forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 40 % ændring i vaccinationstøven over for vaccination mod COVID-19, influenza og lungebetændelse
|
Intervention: 12 måneder; Opfølgningspunkt: 9 & 18 måneder efter intervention
|
Procentdel af deltagere, der opnår faldende niveauer af COVID-19, influenza og lungebetændelse Mistillid og barrierer ved hjælp af NIH Toolbox-undersøgelser om COVID-19, influenza og lungebetændelse
Tidsramme: Intervention: 12 måneder; Opfølgningspunkt: 9 & 18 måneder efter intervention
|
Ved sammenligning af data før, efter intervention og 9 og 18 måneders opfølgning forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 40 % ændring i mistillid og opfattede barrierer mod vaccination mod COVID-19, influenza og lungebetændelse
|
Intervention: 12 måneder; Opfølgningspunkt: 9 & 18 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2026
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vaccineinc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien
Kliniske forsøg med Fuld VEPMP-intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold