- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04761692
Aumento dell'assorbimento del vaccino contro COVID-19, influenza e polmonite
17 agosto 2022 aggiornato da: Charles Drew University of Medicine and Science
Migliorare l'accettazione e l'adozione del vaccino tra gli anziani afroamericani e latini con risorse insufficienti: un programma di formazione multidisciplinare e basato sulla cultura per le chiese minoritarie
Questo studio proposto cerca di conoscere la comunità e comprendere l'esperienza delle comunità svantaggiate nell'esplorazione della riduzione delle disparità di salute e dell'aumento dell'assorbimento e dell'accettabilità del vaccino COVID-19, influenza e polmonite per le popolazioni AA e Latinx.
Unico nel suo design, ha le seguenti caratteristiche: 1) multiforme, 2) culturalmente adattato, 3) basato sulla comunità e 4) metodi misti in cui i risultati di interesse saranno misurati prima e dopo l'intervento con intervallo di 18 mesi .
Inoltre, cerchiamo di migliorare le nostre partnership e collaborazioni con le chiese nel sud di Los Angeles, sostenendo gli sforzi per incoraggiare l'adozione della vaccinazione contro COVID-19, influenza e polmonite tra le minoranze svantaggiate in una delle aree di popolazione più sfidate e difficili da raggiungere nel nazione.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio cerca di aumentare la conoscenza della comunità e aumentare l'adozione del vaccino tra le comunità afroamericane e latine con risorse insufficienti nel sud di Los Angeles, sfruttando i leader della chiesa, gli educatori e gli influencer di fiducia per fornire istruzione COVID-19, influenza e polmonite sulla vaccinazione.
Unico nel suo design, questo studio ha le seguenti caratteristiche, utili per l'accettabilità e il successo della proposta, è: 1) multiforme, 2) culturalmente adattato e 3) basato sulla comunità, in cui verranno confrontati i risultati di interesse longitudinalmente tra i bracci 1-3, compresa la misurazione prima e dopo l'intervento con intervallo di 9 e 18 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parrocchiano in una chiesa che riceve l'intervento del VEPMP
- Identificarsi come afroamericani o latini,
- almeno 65 anni e oltre
- Non hanno ricevuto un vaccino per COVID-19, influenza o polmonite nei 24 mesi precedenti
- Accetta di studiare termini, che includono interviste di follow-up 9 e 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Criteri di esclusione:
- Non frequenta né si identifica come parrocchiano in una chiesa che riceve l'intervento del VEPMP
- Non si identifica come afroamericano o latino
- Sotto l'età di 65 anni
- Ricevute tutte le dosi di vaccino per COVID-19, influenza o polmonite nei 24 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio 1
Questo braccio includerà 5 chiese che riceveranno tutte le attività di studio nel piano di gestione della promozione dell'educazione ai vaccini
|
Fornitura di attività intrapersonali/interpersonali (ad es. colloqui motivazionali, educatori sui vaccini, testimonianze personali, ecc.), E organizzative (ad es. eventi sponsorizzati dalla chiesa, seminari, attività web/online, inserti di bollettini, ecc.)
|
Sperimentale: Braccio 2
Questo braccio includerà 5 chiese che riceveranno alcune attività di studio nel Piano di gestione per la promozione dell'educazione ai vaccini
|
Fornitura di iAND organizzativi (ad es. eventi sponsorizzati dalla chiesa, seminari, attività web/online, inserti di bollettini, ecc.)
|
Sperimentale: Braccio 3
Questo braccio includerà 5 chiese che riceveranno tutte le attività di studio nel piano di gestione della promozione dell'educazione ai vaccini dopo il completamento del braccio 1 e 2.
|
Ritardata attuazione della consegna intrapersonale/interpersonale E organizzativa dopo 1 anno dall'inizio degli studi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza dell'assorbimento della vaccinazione per COVID-19, influenza e polmonite utilizzando l'autovalutazione della storia delle vaccinazioni
Lasso di tempo: Intervento: 12 mesi; Punto di follow-up: 9 e 18 mesi dopo l'intervento
|
Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a 9 e 18 mesi, anticipiamo quanto segue rispetto al basale: una variazione del 30% nell'assorbimento per la vaccinazione.
|
Intervento: 12 mesi; Punto di follow-up: 9 e 18 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di partecipanti che ottengono l'adesione ai programmi di vaccinazione contro COVID-19, influenza e polmonite Rischio utilizzando i sondaggi NIH Toolbox su COVID-19
Lasso di tempo: Intervento: 12 mesi; Punto di follow-up: 9 e 18 mesi dopo l'intervento
|
Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a 9 e 18 mesi, prevediamo quanto segue rispetto al basale: una variazione del 30% nell'aderenza ai programmi di vaccinazione per COVID-19, influenza e polmonite.
|
Intervento: 12 mesi; Punto di follow-up: 9 e 18 mesi dopo l'intervento
|
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto livelli di esitazione vaccinale ridotti di COVID-19, influenza e polmonite utilizzando i sondaggi NIH Toolbox su COVID-19, influenza e polmonite
Lasso di tempo: Intervento: 12 mesi; Punto di follow-up: 9 e 18 mesi dopo l'intervento
|
Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a 9 e 18 mesi, prevediamo quanto segue rispetto al basale: una variazione del 40% nell'esitazione vaccinale nei confronti della vaccinazione contro COVID-19, influenza e polmonite
|
Intervento: 12 mesi; Punto di follow-up: 9 e 18 mesi dopo l'intervento
|
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto livelli ridotti di COVID-19, influenza e polmonite Diffidenza e barriere utilizzando i sondaggi NIH Toolbox su COVID-19, influenza e polmonite
Lasso di tempo: Intervento: 12 mesi; Punto di follow-up: 9 e 18 mesi dopo l'intervento
|
Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a 9 e 18 mesi, prevediamo quanto segue rispetto al basale: un cambiamento del 40% nella sfiducia e barriere percepite nei confronti della vaccinazione contro COVID-19, influenza e polmonite
|
Intervento: 12 mesi; Punto di follow-up: 9 e 18 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- vaccineinc
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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