- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04761692
Zwiększenie przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19, grypie i zapaleniu płuc
17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Charles Drew University of Medicine and Science
Poprawa akceptacji i przyjmowania szczepionek wśród starszych osób Afroamerykanów i Latynosów z niedostatecznymi zasobami: multidyscyplinarny i oparty na kulturze program szkoleniowy dla kościołów mniejszości
To proponowane badanie ma na celu poznanie wiedzy społeczności i zrozumienie doświadczeń społeczności niedostatecznie obsłużonych w badaniu zmniejszania dysproporcji zdrowotnych oraz zwiększania przyjmowania i akceptowania szczepionek przeciwko COVID-19, grypie i zapaleniu płuc w populacjach AA i Latinx.
Unikalny w swojej konstrukcji, ma następujące cechy: 1) wielopłaszczyznowy, 2) dostosowany kulturowo, 3) oparty na społeczności i 4) metody mieszane, w których wyniki będące przedmiotem zainteresowania będą mierzone przed i po interwencji z 18-miesięczną przerwą .
Ponadto staramy się zacieśniać nasze partnerstwa i współpracę z kościołami w południowym Los Angeles poprzez wspieranie wysiłków na rzecz zachęcania do szczepień przeciwko COVID-19, grypie i zapaleniu płuc wśród mniejszości znajdujących się w niedostatecznym zakresie w jednym z najbardziej zagrożonych i trudno dostępnych obszarów populacji w naród.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu poszerzenie wiedzy społeczności i zwiększenie stosowania szczepionek wśród społeczności Afroamerykanów i Latynosów z niedostatecznymi zasobami w południowym Los Angeles poprzez wykorzystanie zaufanych przywódców kościelnych, edukatorów i wpływowych osób do prowadzenia edukacji na temat COVID-19, grypy i zapalenia płuc na temat szczepień.
Wyjątkowe w swoim projekcie, to badanie ma następujące cechy, korzystne dla akceptacji i powodzenia wniosku, jest: 1) wielopłaszczyznowe, 2) dostosowane kulturowo i 3) oparte na społeczności, w których wyniki będące przedmiotem zainteresowania zostaną porównane wzdłużnie między ramionami 1-3, w tym pomiar przed i po interwencji z przerwą 9- i 18-miesięczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Parafianin w kościele otrzymującym interwencję VEPMP
- Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin lub Latynos,
- co najmniej 65 lat i więcej
- Nie otrzymał szczepionki przeciwko COVID-19, grypie lub zapaleniu płuc w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Zgadza się na warunki studiów, które obejmują wywiady kontrolne 9 i 18 miesięcy po włączeniu do badania
Kryteria wyłączenia:
- Nie uczęszcza ani nie identyfikuje się jako parafianin w kościele otrzymującym interwencję VEPMP
- Nie identyfikuje się jako Afroamerykanin ani Latynos
- Poniżej 65 roku życia
- Otrzymał wszystkie dawki szczepionki przeciwko COVID-19, grypie lub zapaleniu płuc w ciągu ostatnich 24 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię 1
Ramię to obejmie 5 kościołów, które otrzymają wszystkie działania badawcze w planie zarządzania promocją edukacji w zakresie szczepionek
|
Dostarczanie informacji intrapersonalnych/interpersonalnych (tj. wywiady motywujące, edukatorzy szczepionek, osobiste świadectwa itp.) ORAZ organizacyjnych (tj. sponsorowanych przez kościół wydarzeń, seminariów, działań w sieci/internecie, wkładek do biuletynów itp.)
|
Eksperymentalny: Ramię 2
Ramię to obejmie 5 kościołów, które otrzymają pewne działania badawcze w ramach Planu Zarządzania Promocją Edukacji o Szczepieniach
|
Dostarczanie materiałów organizacyjnych iAND (tj. wydarzeń sponsorowanych przez kościół, seminariów, działań w sieci/internecie, wkładek do biuletynów itp.)
|
Eksperymentalny: Ramię 3
Ramię to obejmie 5 kościołów, które otrzymają wszystkie działania badawcze w planie zarządzania promocją edukacji w zakresie szczepień po ukończeniu ramienia 1 i 2.
|
Opóźniona realizacja dostaw intrapersonalnych/interpersonalnych ORAZ organizacyjnych po 1 roku rozpoczęcia studiów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnienie szczepień przeciwko COVID-19, grypie i zapaleniu płuc na podstawie samoopisu historii szczepień
Ramy czasowe: Interwencja: 12 miesięcy; Punkt kontrolny: 9 i 18 miesięcy po interwencji
|
Porównując dane przed i po interwencji oraz 9- i 18-miesięczną obserwację, przewidujemy, co następuje w porównaniu z wartością wyjściową: 30% zmiana w przyjmowaniu szczepionek.
|
Interwencja: 12 miesięcy; Punkt kontrolny: 9 i 18 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników przestrzegających harmonogramów szczepień przeciwko COVID-19, grypie i zapaleniu płuc Ryzyko Korzystanie z ankiet NIH Toolbox dotyczących COVID-19
Ramy czasowe: Interwencja: 12 miesięcy; Punkt kontrolny: 9 i 18 miesięcy po interwencji
|
Porównując dane przed i po interwencji oraz po 9 i 18 miesiącach, przewidujemy następujące zmiany w porównaniu z wartością wyjściową: 30% zmianę w przestrzeganiu harmonogramów szczepień przeciwko COVID-19, grypie i zapaleniu płuc.
|
Interwencja: 12 miesięcy; Punkt kontrolny: 9 i 18 miesięcy po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli obniżony poziom wahań co do szczepionki przeciwko COVID-19, grypie i zapaleniu płuc za pomocą ankiet NIH Toolbox dotyczących COVID-19, grypy i zapalenia płuc
Ramy czasowe: Interwencja: 12 miesięcy; Punkt kontrolny: 9 i 18 miesięcy po interwencji
|
Porównując dane przed i po interwencji oraz po 9 i 18 miesiącach, przewidujemy następujące zmiany w porównaniu z wartością wyjściową: 40% zmiana w niechęci do szczepienia przeciwko COVID-19, grypie i zapaleniu płuc
|
Interwencja: 12 miesięcy; Punkt kontrolny: 9 i 18 miesięcy po interwencji
|
Odsetek uczestników osiągających obniżony poziom COVID-19, grypy i zapalenia płuc Nieufność i bariery przy użyciu zestawu narzędzi NIH Ankiety dotyczące COVID-19, grypy i zapalenia płuc
Ramy czasowe: Interwencja: 12 miesięcy; Punkt kontrolny: 9 i 18 miesięcy po interwencji
|
Porównując dane przed i po interwencji oraz dane kontrolne po 9 i 18 miesiącach, przewidujemy następujące zmiany w porównaniu z wartością wyjściową: 40% zmiana nieufności i postrzeganych barier wobec szczepień przeciwko COVID-19, grypie i zapaleniu płuc
|
Interwencja: 12 miesięcy; Punkt kontrolny: 9 i 18 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vaccineinc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
Badania kliniczne na Pełna interwencja VEPMP
-
Restech SrlMGC DiagnosticsZakończonyChoroba układu oddechowegoWłochy, Stany Zjednoczone
-
Restech SrlMGC DiagnosticsZakończonyChoroba układu oddechowegoStany Zjednoczone, Włochy
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Hartford HospitalZimmer BiometZakończonyZłamanie szyjki kości udowejStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityNaturex-DbsZakończonyStarzenie się | Dysfunkcja śródbłonkaStany Zjednoczone