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Aumentar a aceitação de vacinas contra COVID-19, gripe e pneumonia

17 de agosto de 2022 atualizado por: Charles Drew University of Medicine and Science

Melhorando a aceitação e absorção de vacinas entre idosos afro-americanos e latinos com poucos recursos: um programa de treinamento multidisciplinar e culturalmente baseado para igrejas minoritárias

Este estudo proposto busca conhecer a comunidade e entender a experiência de comunidades carentes na exploração da redução das disparidades de saúde e aumento da aceitação e aceitabilidade de vacinas COVID-19, influenza e pneumonia para populações AA e Latinx. Único em seu design, possui as seguintes características: 1) multifacetado, 2) adaptado culturalmente, 3) baseado na comunidade e 4) métodos mistos nos quais os resultados de interesse serão medidos antes e depois da intervenção com intervalo de 18 meses . Além disso, procuramos aprimorar nossas parcerias e colaborações com igrejas no sul de Los Angeles, apoiando esforços para incentivar a vacinação contra COVID-19, gripe e pneumonia entre minorias carentes em uma das áreas populacionais mais desafiadoras e difíceis de alcançar no nação.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo busca aumentar o conhecimento da comunidade e aumentar a aceitação da vacina entre comunidades afro-americanas e latinas com poucos recursos no sul de Los Angeles, alavancando líderes religiosos, educadores e influenciadores confiáveis ​​para fornecer educação sobre vacinação contra COVID-19, gripe e pneumonia. Único em seu desenho, este estudo tem as seguintes características, benéficas para a aceitabilidade e sucesso da proposta, é: 1) multifacetado, 2) adaptado culturalmente, e 3) baseado na comunidade, no qual os resultados de interesse serão comparados longitudinalmente entre os braços 1-3, incluindo medição antes e depois da intervenção com intervalo de 9 e 18 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paroquiano em uma igreja recebendo a intervenção do VEPMP
  • Identifique-se como afro-americano ou latino,
  • pelo menos 65 anos ou mais
  • Não recebeu vacina para COVID-19, gripe ou pneumonia nos últimos 24 meses
  • Concorda com os termos do estudo, que incluem entrevistas de acompanhamento 9 e 18 meses após a inscrição no estudo

Critério de exclusão:

  • Não frequenta ou se identifica como paroquiano em uma igreja que recebe a intervenção do VEPMP
  • Não se identifica como afro-americano ou latino
  • Abaixo da idade de 65 anos
  • Recebeu todas as doses de vacina para COVID-19, gripe ou pneumonia nos últimos 24 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Este braço incluirá 5 igrejas que receberão todas as atividades de estudo do Plano de Gestão de Promoção Educacional de Vacinas
Comportamental: Intervenção completa do VEPMP
Entrega de intrapessoal/interpessoal (ou seja, entrevista motivacional, educadores de vacinas, testemunho pessoal, etc.)
Experimental: Braço 2
Este braço incluirá 5 igrejas que receberão algumas atividades de estudo no Plano de Gestão de Promoção Educacional de Vacinas
Comportamental: Intervenção Parcial do VEPMP
Entrega de iAND organizacional (ou seja, eventos patrocinados pela igreja, seminários, atividades na web/online, inserções de boletins, etc.)
Experimental: Braço 3
Este braço incluirá 5 igrejas que receberão todas as atividades de estudo no Plano de Gestão de Promoção Educacional de Vacinas após a conclusão do Grupo 1 e 2.
Comportamental: Intervenção atrasada do VEPMP
Implementação atrasada de entrega de intrapessoal/interpessoal E organizacional após 1 ano de início do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de adesão à vacinação para COVID-19, influenza e pneumonia usando auto-relato de histórico de vacinação
Prazo: Intervenção: 12 meses; Ponto de acompanhamento: 9 e 18 meses pós-intervenção
Comparando os dados pré, pós-intervenção e acompanhamento de 9 e 18 meses, prevemos o seguinte em comparação com a linha de base: uma alteração de 30% na adesão à vacinação.
Intervenção: 12 meses; Ponto de acompanhamento: 9 e 18 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que obtiveram adesão aos esquemas de vacinação contra COVID-19, influenza e pneumonia Risco usando as pesquisas de caixa de ferramentas do NIH sobre COVID-19
Prazo: Intervenção: 12 meses; Ponto de acompanhamento: 9 e 18 meses pós-intervenção
Por comparação dos dados pré, pós-intervenção e acompanhamento de 9 e 18 meses, prevemos o seguinte em comparação com a linha de base: uma mudança de 30% na adesão aos calendários de vacinação contra COVID-19, influenza e pneumonia.
Intervenção: 12 meses; Ponto de acompanhamento: 9 e 18 meses pós-intervenção
Porcentagem de participantes que atingiram níveis reduzidos de hesitação vacinal de COVID-19, influenza e pneumonia usando as pesquisas de caixa de ferramentas do NIH sobre COVID-19, influenza e pneumonia
Prazo: Intervenção: 12 meses; Ponto de acompanhamento: 9 e 18 meses pós-intervenção
Por comparação dos dados pré, pós-intervenção e acompanhamento de 9 e 18 meses, prevemos o seguinte em comparação com a linha de base: uma mudança de 40% na hesitação vacinal em relação à vacinação contra COVID-19, influenza e pneumonia
Intervenção: 12 meses; Ponto de acompanhamento: 9 e 18 meses pós-intervenção
Porcentagem de participantes que atingiram níveis reduzidos de COVID-19, influenza e pneumonia Desconfiança e barreiras usando as pesquisas de caixa de ferramentas do NIH sobre COVID-19, influenza e pneumonia
Prazo: Intervenção: 12 meses; Ponto de acompanhamento: 9 e 18 meses pós-intervenção
Por comparação dos dados pré, pós-intervenção e acompanhamento de 9 e 18 meses, prevemos o seguinte em comparação com a linha de base: uma mudança de 40% na desconfiança e barreiras percebidas em relação à vacinação contra COVID-19, influenza e pneumonia
Intervenção: 12 meses; Ponto de acompanhamento: 9 e 18 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charles Drew University of Medicine and Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • vaccineinc

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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