SYMPHONY-2，一项在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中检查他泽美司他与利妥昔单抗联合用药的试验

纳入标准：

1. 18 岁及以上的男性和女性
2. 提供书面知情同意的自愿协议以及遵守协议所有方面的意愿和能力
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 评分为 0
4. 入组前的预期寿命（根据研究者的意见）>3 个月
5. 有组织学证实的 FL，1 至 3a 级。 受试者在接受至少 2 种标准的既往全身治疗方案后可能患有 R/R 疾病，其中至少使用了 1 种基于抗 CD20 的方案
6. 根据 Groupe d'Etude des Lymphomes b Folliculaires (GELF) 标准推荐的治疗

7. 满足以下实验室参数：

   1. 绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 750 个细胞/μL (0.75 x 109/L)，或 ≥ 500 个细胞/μL (0.50 x 109/L) 在有记录的骨髓受累的受试者中
   2. 血小板计数 ≥ 50,000 个细胞/μL (50 x 109/L)，或 ≥ 30,000 个细胞/μL (30 x 109/L) 在记录有骨髓受累且无输血依赖性的受试者中
   3. 血红蛋白 ≥ 8 g/dL
   4. 血清丙氨酸转氨酶 (AST) 和天冬氨酸转氨酶 (ALT) ≤ Incl3.0 x ULN，除非与疾病相关
   5. 总胆红素≤ 1.5 x ULN，除非是由于疾病受累、吉尔伯特综合征或溶血性贫血
   6. 估计的肌酐清除率（即使用 Cockcroft-Gault 估计的肾小球滤过率 [eGFR]）≥ 40 mL/min
8. 通过计算机断层扫描 (CT) 扫描或磁共振成像 (MRI)，至少有一个最长直径 > 1.5 cm 的二维可测量淋巴结病灶
9. 与既往抗癌治疗（即化学疗法、免疫疗法和/或放射疗法）相关的任何临床显着毒性，脱发除外，根据美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 版本，根据 ≤ 1 级解决5.0 或临床稳定且不再具有临床意义
10. 急性或慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的阴性血清学或聚合酶链反应 (PCR) 检测结果
11. 丙型肝炎病毒 (HCV) 和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的阴性检测结果。
12. 育龄女性 (FCBP) 在筛查时和筛查前 24 小时内必须进行阴性血清妊娠试验（β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG] 试验，灵敏度最低为 25 mIU/mL 或等效单位的 β-hCG）到研究药物的第一剂。
13. FCBP 必须在研究药物首次给药前至少 28 天、研究治疗期间（包括给药中断期间）、他泽美司他停药后 6 个月和 12 个月内开始完全戒除或同意使用高效避孕方法停用利妥昔单抗后数月。 .
14. 男性受试者必须已成功进行输精管切除术（经医学证实无精子症）或必须在研究治疗期间（包括在研究治疗期间（包括在剂量中断），以及停用研究药物后 3 个月。

排除标准：

1. 之前接触过他泽美司他或其他 EZH2 抑制剂
2. 2b 级，混合组织学或转化 FL

3. 在研究药物首次给药前的特定治疗时间范围内使用以下任何一种抗癌疗法进行治疗：

   1. 21 天内进行细胞毒性化疗
   2. 非细胞毒性化疗（例如 小分子抑制剂）在 14 天内
   3. 6周内亚硝基脲
   4. 4 周内的先前免疫治疗
   5. 放疗 - 在之前的放射性同位素治疗后 6 周内； 50% 盆腔或全身照射后 12 周内
   6. 4 周内或至少 5 个半衰期（以较短者为准）内的任何研究性治疗
4. 实体器官移植史
5. 研究治疗开始后 4 周内进行过大手术
6. > 3 级的血小板减少症、中性粒细胞减少症或贫血（根据 CTCAE v5.0 标准）或任何先前的骨髓恶性肿瘤病史，包括 MDS/AML 或 MPN
7. T-LBL/T-ALL 既往病史
8. 不愿意从饮食中排除含有葡萄柚汁的产品、塞维利亚橙子和葡萄柚和/或在首次服用研究药物后 1 周内食用
9. 服用已知强细胞色素 P450 (CYP)3A 抑制剂和强或中度 CYP3A 诱导剂（包括圣约翰草）药物的受试者
10. 任何无法控制的疾病
11. 有临床意义的心血管异常病史
12. 具有临床意义的胃肠道 (GI) 病史
13. 未来 2 年内可能需要治疗的其他癌症诊断
14. 怀孕或哺乳期/哺乳期的女性
15. 在首次服用利妥昔单抗后 28 天内接受过活病毒疫苗接种
16. 同时参与一项单独的研究性治疗研究
17. 会干扰研究依从性的精神疾病/社交情况