Polypharmacy 应用程序的传播和规模

药物超载是一种流行病，会造成广泛伤害，尤其是对年长的加拿大人。 虽然大多数处方旨在帮助人们活得更久、更健康，但服用多种药物会增加身体虚弱，并导致危险的副作用。 随着人们年龄的增长，药物的作用可能会发生变化，某些药物更有可能导致记忆力、思维和平衡问题。 为了尽量减少这些风险，定期检查老年人正在服用的所有药物非常重要。 药物审查可能很复杂，而且需要时间。 MedSafer 是一种计算机程序，可帮助医生和药剂师识别可能不再需要或危险的药物。 该软件对一个人的药物和医疗状况进行分析，并生成一份报告，其中包含有关如何简化药物组合并使它们更安全的建议。 安全减少药物的过程称为去处方。 由 MedSafer 提供支持的计算机应用程序是为疗养院构建的。 这个 Polypharmacy 应用程序在一个大型城市养老院进行了试点。 该系统的初步印象是积极的。 进行了改进，并将其重新命名为 MedReviewRx。 目前的研究将在新不伦瑞克的其他疗养院测试 MedReviewRx。 MedReviewRx 允许疗养院的医疗保健提供者（开处方者、药剂师和护士）在平板电脑或笔记本电脑上访问 MedSafer 分析。 研究人员预计，获取这些信息将促进疗养院的取消处方，减少潜在不适当的药物 (PIM) 并节省成本。

本研究是用于质量改进研究的混合类型 2 有效性实施设计，将使用混合评估方法。 实施包括使用 MedReviewRx。 有效性分析包括测量 MedReviewRx 对 PIM 的影响。 探索性调查（研究的混合方法组成部分）着眼于定性和定量的用户反馈以及患者和护理人员对取消处方的态度，将用于解释研究结果。 非正式反馈、调查和半结构化访谈将用于检查 MedReviewRx 的用户体验。 修订后的患者对取消处方的态度 (rPATD) 问卷“老年”患者版本和家庭成员/替代决策者的“护理人员”版本将用于描述患者和家庭成员对取消处方药物的态度。

预计学习时间为 18 个月。 部署将近似于阶梯楔形集群随机试验设计 (SW-CRT)。 这种类型的研究设计使我们能够近似于随机临床试验。 它具有许多优点，被认为是实用的质量改进干预的最稳健的研究设计类型。 所有集群都充当内部控制（之前和之后）以及其他集群的控制（外部控制）。 这种新颖的研究设计解决了季节性问题，并允许所有集群参与干预，这在干预与质量改进相关时是一个优势。 它还允许我们测量集群内部和集群之间的比较。 此外，许多研究人员声称阶梯楔形试验比平行整群随机试验具有统计优势。 在同一方向，更多的研究者表示，一方面，对于整群随机试验（CRT），阶梯楔形设计在样本量方面远比平行组和ANCOVA设计更有效。 另一方面，这些研究人员还指出，与平行组和 ANCOVA 设计相比，阶梯楔形设计需要的样本量要小得多。

该研究将分为三个集群，共有大约 750 张疗养院床位。 疗养院居民的流动率每年可能高达 30%，因此研究人员预计 MedSafer 将对多达 1000 名居民进行至少一次筛查，其中 300 人或更多人将确定可能不适当的药物治疗 (PIM)。 使用随机生成器将参与的疗养院分为以下三个集群：

第 1 组：3 个月控制 + 9 个月干预

集群 2：6 个月控制 + 6 个月干预

第 3 组：9 个月控制 + 3 个月干预

如图所示，该研究将从至少三个月的控制阶段开始。 在控制阶段，疗养院的医疗保健专业人员将无法访问 MedReviewRx。 这用于获得每个疗养院的基线 deprescribing 水平。 此后每隔三到四个月，就会有一组疗养院进入干预模式。

在控制阶段，将招募疗养院居民及其家人或替代决策者来完成一项调查，以探索患者对该 NB 研究人群中的处方取消的态度。 rPATD 问卷“老年人”版本将提供给疗养院居民，“护理人员”版本将提供给家庭成员和替代决策者。 调查问题将在 Lime 调查中输入，以尽可能促进电子完成。 招聘海报将在研究地点展示，招聘信息将发送给住院医师录取文件中确定的家庭成员和替代决策者。 研究中心联系人也可提供纸质副本。 向疗养院工作人员询问有关调查的居民和家庭成员的联系信息将被转发给老龄化创新与研究中心 (CIRA) 的研究经理，以回答问题并获得口头同意，以便将调查通过电子邮件发送给他们。 如果电子邮件不可用，研究助理将通过电话联系参与者以管理调查。 如果研究中心要求并允许，研究中心联系人也可以分发调查的纸质副本。 寄给 CIRA 研究经理的贴有邮票的信封将随分发的每份纸质调查一起提供。

同样在控制阶段，将招募医疗保健提供者和研究现场工作人员注册 MedReviewRx。 招聘通讯将通过电子邮件发送并放入研究站点的邮箱中。 跨学科疗养院会议（例如药剂学和治疗学以及医学咨询委员会会议）也将鼓励研究招募。 用户培训将由研究中心联系人或指定人员提供，具体取决于特定于中心的实施计划。 疗养院现场联系人将参加面谈，以评估 MedReviewRx 的实施情况。 实施面谈将在现场干预阶段视频会议的前 3 个月内由 CIRA 研究经理或指定人通过电话或 Zoom 进行。

在干预阶段，MedReviewRx 将提供给疗养院，并理解它将用于促进药物审查和处方检查。 MedReviewRx 使临床医生能够访问 MedSafer 的个性化和优先化处方信息，这些信息：a) 识别 PIM，b) 解释药物可能不合适的原因，以及 c) 提供有关如何安全停止/逐渐减少药物的说明。 对于无法访问计算机或选择不注册使用 MedReviewRx 的临床医生，疗养院还可以选择从 MedReviewRx 打印 MedSafer 取消处方报告。 如果打印了报告，它们将被放入活页夹中，供处方者签名并注明日期，表明他们已阅读报告。 如果他们愿意，将鼓励处方者和疗养院工作人员直接在报告上写反馈。 为评估已阅读报告的比例以及对报告提供的反馈，已签名的报告将保存在上锁的柜子中，供研究助理收集。

临床医生将审查取消处方的机会（以电子方式或通过纸质报告）并确定是否可以逐渐减量或停止用药。 作为常规护理的一部分，与住院医师或替代决策者讨论药物变化。 这个过程不会随着 MedReviewRx 的实施而改变。 如果处方者决定根据 MedSafer 提供的处方机会及其专业知识改变药物，处方者将以与实施 MedReviewRx 之前相同的方式进行，并与居民和/或替代决策者讨论将根据每个疗养院的流程进行。 在干预阶段，MedSafer 将每 3 个月对疗养院的每位住户进行一次取消处方机会分析。 结果将存储在 MedReviewRx 系统中，以便随时访问。

在整个研究过程中，将通过调查从开处方者、药剂师和疗养院工作人员那里征求用户对 MedReviewRx 和 MedSafer 处方信息的反馈。 调查可以通过 Lime Survey、纸质或电话完成（取决于个人的偏好）。 三份调查将通过电子邮件分发给注册的 MedReviewRx 用户以及其他可能有权访问 MedReviewRx 打印报告的研究现场开处方者、药剂师和护士。 将在干预的第一季度和第三季度末分发 MedReviewRx 用户反馈调查，并在研究结束时分发可接受性和可行性调查。 通过电子邮件收到的来自用户的非正式反馈将由 CIRA 研究经理或指定人员审查并采取行动。 电子邮件反馈将匿名记录在 Excel 电子表格中，并在收到后 1 周内报告给研究原理调查员，以确定是否需要将任务提交给技术团队进行软件更新。 系统可用性和 MedSafer 输出的快速循环改进将根据调查结果和非正式反馈进行。

书面 MedSafer 报告的非正式反馈将记录在 excel 电子表格中，并包含在调查和访谈提供的定性反馈分析中。 MedReviewRx 使用频率将通过计算用户访问其帐户的次数以电子方式衡量。 将使用在干预期结束时进行的半结构化访谈来评估研究项目的总体经验。