Spridning och skala av en polyfarmaci-app

Överbelastning av läkemedel är en epidemi som orsakar omfattande skada, särskilt för äldre kanadensare. Medan de flesta recept är avsedda att hjälpa människor att leva längre och hälsosammare liv, kan ta flera mediciner öka svagheten och leda till farliga biverkningar. När människor åldras kan hur mediciner fungerar förändras och vissa mediciner orsakar mer sannolikt problem med minne, tänkande och balans. För att minimera dessa risker är det viktigt att regelbundet se över alla mediciner som en äldre vuxen tar. En läkemedelsgenomgång kan vara komplicerad och det tar tid. MedSafer är ett datorprogram som hjälper läkare och farmaceuter att identifiera läkemedel som kanske inte längre behövs eller är farliga. Programvaran kör en analys av en persons mediciner och medicinska tillstånd och tar fram en rapport med förslag på hur man kan förenkla kombinationer av mediciner och göra dem säkrare. Processen att på ett säkert sätt minska mediciner kallas förskrivning. En datorapplikation som drivs av MedSafer byggdes för vårdhem. Denna Polypharmacy-app testades på ett stort urbant äldreboende. Det första intrycket av systemet var positivt. Förbättringar gjordes och det ändrades till MedReviewRx. Den aktuella studien kommer att testa MedReviewRx i andra vårdhem i New Brunswick. MedReviewRx tillåter vårdgivare (förskrivare, farmaceuter och sjuksköterskor) på äldreboenden att få tillgång till MedSafer-analys på en surfplatta eller bärbar dator. Utredarna förväntar sig att tillgång till denna information kommer att främja förskrivning på äldreboenden, minska potentiellt olämpliga mediciner (PIM) och resultera i kostnadsbesparingar.

Denna studie är en hybrid typ 2 effektivitet-implementeringsdesign för kvalitetsförbättringsforskning som kommer att använda blandade metoder för utvärdering. Implementeringen består av att använda MedReviewRx. Effektivitetsanalys består av att mäta effekten av MedReviewRx på PIM. Explorativa undersökningar (studiens blandade metodkomponent) som tittar på kvalitativ och kvantitativ användarfeedback och patient- och vårdgivares attityder om att beskriva kommer att användas för att förklara studiens resultat. Informell feedback, undersökningar och semistrukturerade intervjuer kommer att användas för att undersöka användarupplevelsen med MedReviewRx. Revised Patient Attitude Towards Deprescribing (rPATD) frågeformuläret "äldre vuxen" version för patienterna och en "caregiver" version för familjemedlemmar/ersättande beslutsfattare kommer att användas för att beskriva patientens och familjemedlemmarnas attityder om att skriva ut mediciner.

Beräknad studietid är 18 månader. Implementeringen kommer att ungefärliggöra en SW-CRT (Steped Wedge Cluster Randomized Trial Design). Denna typ av studiedesign tillåter oss att approximera en randomiserad klinisk prövning. Den har många fördelar och anses vara den mest robusta typen av studiedesign för en pragmatisk kvalitetsförbättringsintervention. Alla kluster fungerar som en intern kontroll (före och efter) samt en kontroll för de andra klustren (extern kontroll). Denna nya studiedesign tar upp problem med säsongsvariationer och tillåter alla kluster att delta i interventionen, vilket är en fördel när interventionen är relaterad till kvalitetsförbättring. Det låter oss också mäta för jämförelser inom och mellan kluster. Dessutom hävdar många forskare att försök med stegkil har en statistisk fördel jämfört med parallella kluster randomiserade försök. I samma riktning säger fler forskare att å ena sidan, för klusterrandomiserade studier (CRT), är den stegade kildesignen mycket effektivare än parallellgruppen och ANCOVA-designen när det gäller urvalsstorlek. Å andra sidan konstaterar dessa forskare också att den stegade kildesignen kräver en väsentligt mindre urvalsstorlek än en parallellgrupps- och ANCOVA-design.

Studien kommer att ha tre kluster med sammanlagt cirka 750 vårdhemsplatser. Omsättningshastigheten för boende på vårdhem kan vara så hög som 30 % per år, därför räknar forskarna med att upp till 1 000 invånare kommer att screenas av MedSafer minst en gång och 300 av dem, eller fler, kommer att ha identifierat en potentiellt olämplig medicinering (PIM). En slumpgenerator användes för att placera deltagande vårdhem i följande tre kluster:

Kluster 1: 3 månaders kontroll + 9 månaders intervention

Kluster 2: 6 månaders kontroll + 6 månaders intervention

Kluster 3: 9 månaders kontroll + 3 månaders intervention

Som illustreras kommer studien att börja med en kontrollfas på minst tre månader. Under kontrollfasen kommer MedReviewRx inte att vara tillgänglig för vårdpersonal på äldreboendena. Detta tjänar till att erhålla baslinjebeskrivande nivåer för varje vårdhem. Var tredje till fjärde månad därefter kommer ett kluster av äldreboenden att gå in i interventionsläge.

Under kontrollfasen kommer invånare på vårdhem och deras familjer eller ersättande beslutsfattare att rekryteras för att fylla i en undersökning för att undersöka patienternas attityder om att beskriva i denna NB-studiepopulation. rPATD-frågeformuläret "äldre vuxna"-versionen kommer att tillhandahållas till vårdhemsbor och "vårdgivare"-versionen kommer att tillhandahållas familjemedlemmar och ersättande beslutsfattare. Enkätfrågor kommer att läggas in i Lime-undersökningen för att främja elektroniskt ifyllande när det är möjligt. En rekryteringsaffisch kommer att visas på studieplatserna och ett rekryteringsmeddelande kommer att skickas till familjemedlemmar och vikarierande beslutsfattare som identifieras i den boendes antagningspaket. Papperskopior kommer också att finnas tillgängliga från studieplatskontakten. Invånare och familjemedlemmar som frågar vårdhemspersonal om undersökningen kommer att få sin kontaktinformation vidarebefordrad till forskningschefen Center for Innovation and Research in Aging (CIRA) för att svara på frågor och få muntligt samtycke till att få en undersökning via e-post till dem. Om e-post inte är tillgänglig kommer en forskningsassistent att kontakta deltagaren för att administrera undersökningen per telefon. Studieplatsens kontakter kan också distribuera papperskopior av undersökningarna om så begärs och tillåts av studieplatsen. Frimärkta kuvert adresserade till CIRA:s forskningschef kommer att tillhandahållas med varje pappersenkät som distribueras.

Även under kontrollfasen kommer vårdgivare och studieplatspersonal att rekryteras för att registrera sig för MedReviewRx. Ett rekryteringsmeddelande kommer att skickas via e-post och läggas i studieplatsens brevlådor. Studierekrytering kommer också att uppmuntras vid tvärvetenskapliga vårdhemsmöten som apotek och terapi och medicinska rådgivande kommittémöten. Användarutbildning kommer att tillhandahållas av studieplatskontakten eller utsedda(n) enligt den platsspecifika implementeringsplanen. Kontakter på vårdhemsplatsen kommer att delta i en intervju för att utvärdera MedReviewRx-implementeringen. Implementeringsintervjuer kommer att genomföras inom de första 3 månaderna efter videokonferensen på platsinterventionsfasen av CIRA:s forskningschef eller utse via telefon eller Zoom.

Under interventionsfasen kommer MedReviewRx att göras tillgänglig för äldreboenden med förutsättningen att den kommer att användas för att underlätta läkemedelsgenomgångar och receptkontroller. MedReviewRx ger kliniker tillgång till individualiserad och prioriterad beskrivande information från MedSafer som: a) identifierar PIM, b) förklarar varför medicinen är potentiellt olämplig och c) ger instruktioner om hur man säkert stoppar/trappar ned medicinen. Vårdhem kommer också att ha möjlighet att skriva ut MedSafer-beskrivande rapporter från MedReviewRx för läkare som inte har tillgång till dator eller som väljer att inte registrera sig för att använda MedReviewRx. Om rapporter skrivs ut kommer de att läggas i en pärm som förskrivaren kan underteckna och datera som anger att de har läst rapporten. Förskrivare och personal på vårdhem kommer att uppmuntras att skriva feedback direkt på rapporten om de också vill. För att bedöma andelen lästa rapporter och återkoppling på rapporterna kommer undertecknade rapporter att förvaras i ett låst skåp för forskningsassistenter att samla in.

Läkare kommer att granska möjligheterna att skriva ut (elektroniskt eller via en pappersrapport) och avgöra om medicinering kan minskas eller stoppas. Läkemedelsförändringar diskuteras med den boende eller vikarierande beslutsfattare som en del av den vanliga vården. Denna process kommer inte att förändras med implementeringen av MedReviewRx. Om förskrivaren beslutar att ändra ett läkemedel baserat på de förskrivningsmöjligheter som MedSafer erbjuder och deras expertkunskaper, kommer förskrivaren att göra det på samma sätt som de gjorde innan implementeringen av MedReviewRx, och diskussion med den boende och/eller den vikarierande beslutsfattaren. kommer att ske enligt den process som finns på varje vårdhem. Under interventionsfasen kommer en analys av förskrivningsmöjligheter att genomföras av MedSafer en gång var 3:e månad för varje boende på äldreboendet. Resultaten kommer att lagras i MedReviewRx-systemet för åtkomst när som helst.

Användarfeedback om MedReviewRx och MedSafer beskrivande information kommer att inhämtas från förskrivare, farmaceuter och personal på vårdhem under hela studien med hjälp av undersökningar. Enkäter kan fyllas i via Lime Survey, på papper eller per telefon (beroende på personens preferenser). Tre undersökningar kommer att distribueras via e-post till registrerade MedReviewRx-användare samt andra förskrivare på studieplatsen, farmaceuter och sjuksköterskor som kan ha tillgång till utskrivna rapporter från MedReviewRx. En MedReviewRx användarfeedbackundersökning kommer att distribueras i slutet av första och tredje kvartalet av interventionen och en acceptans- och genomförbarhetsundersökning kommer att distribueras i slutet av studien. Informell feedback som mottas via e-post från användare kommer att granskas och åtgärdas av CIRA:s forskningschef eller utsedda. Feedback via e-post kommer att dokumenteras anonymt i ett excel-kalkylblad och rapporteras till utredarna av studieprincipen inom 1 vecka efter mottagandet för att avgöra om uppgifter måste skickas till det tekniska teamet för programuppdateringar. Snabba cykelförbättringar i användbarheten av systemet och MedSafer-utdata kommer att göras baserat på enkätresultat och informell feedback.

Informell feedback skriven på tryckta MedSafer-rapporter kommer att dokumenteras i ett excel-kalkylblad och inkluderas i analysen av kvalitativ feedback från enkät och intervju. Frekvensen av MedReviewRx-användning kommer att mätas elektroniskt genom att räkna antalet gånger en användare kommer åt sitt konto. Den övergripande erfarenheten av forskningsprojektet kommer att utvärderas med hjälp av semistrukturerad intervju som genomförs i slutet av interventionsperioden.