Rozpowszechnienie i skala aplikacji Polypharmacy

Przeładowanie lekami jest epidemią powodującą powszechne szkody, szczególnie wśród starszych Kanadyjczyków. Podczas gdy większość recept ma na celu pomóc ludziom żyć dłużej i zdrowiej, przyjmowanie wielu leków może zwiększać słabość i prowadzić do niebezpiecznych skutków ubocznych. Wraz z wiekiem sposób działania leków może się zmieniać, a niektóre leki częściej powodują problemy z pamięcią, myśleniem i równowagą. Aby zminimalizować to ryzyko, ważne jest regularne sprawdzanie wszystkich leków przyjmowanych przez starszą osobę dorosłą. Przegląd leków może być skomplikowany i wymaga czasu. MedSafer to program komputerowy, który pomaga lekarzom i farmaceutom identyfikować leki, które mogą już nie być potrzebne lub są niebezpieczne. Oprogramowanie przeprowadza analizę leków i schorzeń danej osoby i tworzy raport z sugestiami, jak uprościć kombinacje leków i uczynić je bezpieczniejszymi. Proces bezpiecznego zmniejszania ilości leków nazywa się wypisywaniem recept. Aplikacja komputerowa obsługiwana przez firmę MedSafer została stworzona z myślą o domach opieki. Ta aplikacja Polypharmacy była pilotowana w dużym miejskim domu opieki. Pierwsze wrażenie z systemu było pozytywne. Wprowadzono ulepszenia i przemianowano go na MedReviewRx. Obecne badanie przetestuje MedReviewRx w innych domach opieki w New Brunswick. MedReviewRx umożliwia pracownikom służby zdrowia (lekarzom przepisującym leki, farmaceutom i pielęgniarkom) w domach opieki dostęp do analiz MedSafer na tablecie lub laptopie. Badacze spodziewają się, że dostęp do tych informacji będzie promował wypisywanie recept w domach opieki, zmniejszy liczbę potencjalnie nieodpowiednich leków (PIM) i zaowocuje oszczędnościami.

To badanie jest hybrydowym projektem efektywności-wdrożenia typu 2 dla badań nad poprawą jakości, które będą wykorzystywać mieszane metody oceny. Wdrożenie polega na wykorzystaniu MedReviewRx. Analiza efektywności polega na pomiarze wpływu MedReviewRx na PIM. Ankiety eksploracyjne (komponent metody mieszanej badania), które analizują jakościowe i ilościowe informacje zwrotne od użytkowników oraz postawy pacjentów i opiekunów dotyczące wypisywania leków, zostaną wykorzystane do wyjaśnienia wyników badań. Nieformalne informacje zwrotne, ankiety i częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną wykorzystane do zbadania doświadczeń użytkowników z MedReviewRx. Kwestionariusz Revised Patient Attitude Towards Deprescribing (rPATD) w wersji „starszy dorosły” dla pacjentów oraz wersja „opiekuna” dla członków rodziny/osoby decyzyjnej w zastępstwie zostanie wykorzystany do opisania postaw pacjentów i członków rodziny w odniesieniu do anulowania leków.

Szacowany czas trwania badania to 18 miesięcy. Wdrożenie będzie zbliżone do projektu randomizowanej próby klinowej stopniowanego klina (SW-CRT). Ten typ projektu badania pozwala nam zbliżyć się do randomizowanego badania klinicznego. Ma wiele zalet i jest uważany za najbardziej solidny typ projektu badania dla pragmatycznej interwencji poprawiającej jakość. Wszystkie klastry działają jako kontrola wewnętrzna (przed i po) oraz kontrola dla innych klastrów (kontrola zewnętrzna). Ten nowatorski projekt badania rozwiązuje problemy związane z sezonowością i umożliwia udział wszystkich klastrów w interwencji, co jest zaletą, gdy interwencja jest związana z poprawą jakości. Pozwala nam również mierzyć w ramach porównań klastrów i pomiędzy nimi. Co więcej, wielu badaczy twierdzi, że próby z klinem schodkowym mają przewagę statystyczną nad równoległymi randomizowanymi próbami klastrowymi. W tym samym kierunku, więcej badaczy twierdzi, że z jednej strony, w przypadku klastrowych badań z randomizacją (CRT), projekt klina schodkowego jest znacznie bardziej wydajny niż grupa równoległa i projekt ANCOVA pod względem wielkości próby. Z drugiej strony badacze ci twierdzą również, że projekt klina schodkowego wymaga znacznie mniejszej wielkości próbki niż grupa równoległa i projekt ANCOVA.

Badanie obejmie trzy klastry z łączną liczbą około 750 łóżek w domach opieki. Rotacja pensjonariuszy domów opieki może sięgać nawet 30% rocznie, dlatego naukowcy przewidują, że nawet 1000 pensjonariuszy zostanie co najmniej raz zbadanych przez MedSafer, a u 300 lub więcej z nich zostanie zidentyfikowany potencjalnie nieodpowiedni lek (PIM). Losowy generator został użyty do umieszczenia uczestniczących domów opieki w następujących trzech klastrach:

Skupisko 1: 3 miesiące kontroli + 9 miesięcy interwencji

Skupisko 2: 6-miesięczna kontrola + 6-miesięczna interwencja

Skupisko 3: 9 miesięcy kontroli + 3 miesiące interwencji

Jak pokazano, badanie rozpocznie się od co najmniej trzymiesięcznej fazy kontrolnej. Podczas fazy kontrolnej aplikacja MedReviewRx nie będzie dostępna dla pracowników służby zdrowia w domach opieki. Służy to uzyskaniu podstawowych poziomów depreskrypcji dla każdego domu opieki. Następnie co trzy do czterech miesięcy klaster domów opieki wejdzie w tryb interwencji.

Podczas fazy kontrolnej mieszkańcy domów opieki i ich rodziny lub zastępcy decydentów zostaną zwerbowani do wypełnienia ankiety mającej na celu zbadanie postaw pacjentów dotyczących odstawiania leków w badanej populacji NB. Wersja kwestionariusza rPATD „starsza osoba dorosła” zostanie dostarczona pensjonariuszom domów opieki, a wersja „opiekuna” zostanie dostarczona członkom rodziny i zastępcom decydentów. Pytania ankiety zostaną wprowadzone do ankiety Lime w celu promowania wypełniania elektronicznego, gdy tylko będzie to możliwe. Plakat rekrutacyjny zostanie wywieszony w ośrodkach badawczych, a komunikat rekrutacyjny zostanie wysłany do członków rodziny i zastępczych decydentów wskazanych w pakiecie przyjęć mieszkańca. Kopie papierowe będą również dostępne u osoby kontaktowej ośrodka badawczego. Dane kontaktowe mieszkańców i członków rodzin, którzy zapytają personel domu opieki o ankietę, zostaną przekazane kierownikowi ds. badań Centrum Innowacji i Badań nad Starzeniem się (CIRA), aby odpowiedzieć na pytania i uzyskać ustną zgodę na przesłanie ankiety e-mailem. Jeśli e-mail nie jest dostępny, asystent badawczy skontaktuje się z uczestnikiem w celu telefonicznej obsługi ankiety. Osoby kontaktowe ośrodka badawczego mogą również rozpowszechniać papierowe kopie ankiet, jeśli ośrodek badawczy o to poprosi i wyrazi na to zgodę. Koperty ze znaczkiem zaadresowane do kierownika ds. badań CIRA będą dostarczane z każdą dystrybuowaną ankietą papierową.

Również podczas fazy kontrolnej pracownicy służby zdrowia i personel ośrodków badawczych będą rekrutowani w celu zarejestrowania się w MedReviewRx. Komunikat rekrutacyjny zostanie wysłany e-mailem i umieszczony w skrzynkach pocztowych ośrodków badawczych. Rekrutacja do badania będzie również zachęcana na interdyscyplinarnych spotkaniach domów opieki, takich jak posiedzenia Farmacji i Terapii oraz Medycznego Komitetu Doradczego. Szkolenie dla użytkowników zostanie przeprowadzone przez osobę kontaktową lub osobę wyznaczoną w ośrodku badawczym, zgodnie z planem wdrożenia dla danego ośrodka. Kontakty z domu opieki wezmą udział w rozmowie mającej na celu ocenę wdrożenia MedReviewRx. Rozmowy wdrożeniowe zostaną przeprowadzone w ciągu pierwszych 3 miesięcy od wideokonferencji fazy interwencji na miejscu przez kierownika ds. badań CIRA lub osobę wyznaczoną przez telefon lub Zoom.

W fazie interwencji MedReviewRx zostanie udostępniony domom opieki z zastrzeżeniem, że zostanie wykorzystany do ułatwienia przeglądu leków i kontroli recept. MedReviewRx zapewnia klinicystom dostęp do zindywidualizowanych i uszeregowanych pod względem ważności informacji dotyczących anulowania recept z MedSafer, które: a) identyfikują PIM, b) wyjaśniają, dlaczego lek jest potencjalnie nieodpowiedni oraz c) dostarczają instrukcji, jak bezpiecznie odstawić/zmniejszyć dawkę leku. Domy opieki będą miały również możliwość drukowania raportów MedSafer z receptami z MedReviewRx dla klinicystów, którzy nie mają dostępu do komputera lub którzy zdecydują się nie rejestrować w celu korzystania z MedReviewRx. Jeśli raporty zostaną wydrukowane, zostaną one umieszczone w segregatorze, aby lekarz przepisujący mógł je podpisać i opatrzyć datą wskazującą, że zapoznał się z raportem. Lekarze przepisujący leki i personel domów opieki będą zachęcani do pisania opinii bezpośrednio na temat raportu, jeśli sobie tego życzą. Aby ocenić odsetek przeczytanych raportów i informacje zwrotne na temat raportów, podpisane raporty będą przechowywane w zamkniętej szafce do zebrania przez asystentów badawczych.

Klinicyści dokonają przeglądu możliwości przepisywania leków (elektronicznie lub za pomocą raportu papierowego) i określą, czy można zmniejszyć dawkę lub zaprzestać podawania leków. Zmiany leków są omawiane z pensjonariuszem lub zastępcą decydenta w ramach zwykłej opieki. Proces ten nie ulegnie zmianie wraz z wdrożeniem MedReviewRx. Jeśli osoba przepisująca zdecyduje się na zmianę leku w oparciu o możliwości wycofania recept zapewniane przez MedSafer i swoją wiedzę ekspercką, osoba przepisująca przepisze zrobi to w taki sam sposób, jak przed wdrożeniem MedReviewRx i omówi z pensjonariuszem i/lub zastępczym decydentem nastąpi zgodnie z procesem obowiązującym w każdym domu opieki. W fazie interwencji raz na 3 miesiące MedSafer przeprowadzi analizę możliwości opisania każdego mieszkańca domu pomocy społecznej. Wyniki zostaną zapisane w systemie MedReviewRx, aby mieć do nich dostęp w dowolnym momencie.

Informacje zwrotne od użytkowników dotyczące MedReviewRx i MedSafer będą zbierane od lekarzy przepisujących leki, farmaceutów i personelu domów opieki przez cały czas trwania badania za pomocą ankiet. Ankiety można wypełniać za pomocą Lime Survey, w formie papierowej lub telefonicznie (w zależności od preferencji osoby). Trzy ankiety zostaną rozesłane pocztą elektroniczną do zarejestrowanych użytkowników MedReviewRx, jak również do innych lekarzy przepisujących leki w ośrodkach badawczych, farmaceutów i pielęgniarek, którzy mogą mieć dostęp do drukowanych raportów z MedReviewRx. Ankieta opinii użytkowników MedReviewRx zostanie rozesłana pod koniec pierwszego i trzeciego kwartału interwencji, a ankieta dotycząca akceptowalności i wykonalności zostanie rozesłana pod koniec badania. Nieformalne opinie otrzymane pocztą e-mail od użytkowników zostaną sprawdzone i podjęte przez kierownika ds. badań CIRA lub osobę wyznaczoną. Informacje zwrotne przesłane pocztą elektroniczną zostaną anonimowo udokumentowane w arkuszu kalkulacyjnym programu Excel i przekazane badaczom prowadzącym badanie w ciągu tygodnia od ich otrzymania w celu ustalenia, czy należy przesłać zadania zespołowi technicznemu w celu aktualizacji oprogramowania. W oparciu o wyniki ankiety i nieformalne informacje zwrotne zostaną wprowadzone szybkie cykliczne ulepszenia w zakresie użyteczności systemu i wyników MedSafer.

Nieformalne informacje zwrotne zapisane w drukowanych raportach MedSafer zostaną udokumentowane w arkuszu kalkulacyjnym programu Excel i uwzględnione w analizie jakościowych informacji zwrotnych uzyskanych z ankiety i wywiadu. Częstotliwość korzystania z MedReviewRx będzie mierzona elektronicznie poprzez zliczanie liczby wejść użytkownika na jego konto. Ogólne doświadczenie z projektem badawczym zostanie ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu przeprowadzonego pod koniec okresu interwencji.