Spredning og skalering af en polyfarmaci-app

Medicinoverbelastning er en epidemi, der forårsager udbredt skade, især for ældre canadiere. Mens de fleste recepter er beregnet til at hjælpe folk med at leve længere og sundere, kan det at tage flere medicin øge skrøbeligheden og føre til farlige bivirkninger. Efterhånden som mennesker bliver ældre, kan den måde, medicin virker på, ændre sig, og visse lægemidler er mere tilbøjelige til at forårsage problemer med hukommelse, tænkning og balance. For at minimere disse risici er det vigtigt regelmæssigt at gennemgå al medicin, som en ældre voksen tager. En medicingennemgang kan være kompliceret, og det tager tid. MedSafer er et computerprogram, der hjælper læger og farmaceuter med at identificere lægemidler, der måske ikke længere er nødvendige eller er farlige. Softwaren kører en analyse af en persons medicin og medicinske tilstande og producerer en rapport med forslag til, hvordan man kan forenkle kombinationer af medicin og gøre dem mere sikre. Processen med sikker reduktion af medicin kaldes forskrivning. En computerapplikation drevet af MedSafer blev bygget til plejehjem. Denne Polypharmacy-app blev afprøvet på et stort byplejehjem. Det første indtryk af systemet var positivt. Der blev foretaget forbedringer, og det blev omdøbt til MedReviewRx. Den nuværende undersøgelse vil teste MedReviewRx på andre plejehjem i New Brunswick. MedReviewRx giver sundhedsudbydere (ordinerende læger, farmaceuter og sygeplejersker) på plejehjem adgang til MedSafer-analyse på en tablet eller bærbar computer. Efterforskerne forventer, at adgang til disse oplysninger vil fremme udskrivning på plejehjem, reducere potentielt upassende medicin (PIM'er) og resultere i omkostningsbesparelser.

Denne undersøgelse er et hybrid type 2 effektivitets-implementeringsdesign til kvalitetsforbedringsforskning, der vil gøre brug af blandede evalueringsmetoder. Implementering består af at bruge MedReviewRx. Effektivitetsanalyse består i at måle effekten af ​​MedReviewRx på PIM'er. Eksplorative undersøgelser (den blandede metode-komponent i undersøgelsen), som ser på kvalitativ og kvantitativ brugerfeedback og patient- og pårørendes holdninger til at beskrive, vil blive brugt til at forklare undersøgelsesresultater. Uformel feedback, undersøgelser og semistrukturerede interviews vil blive brugt til at undersøge brugeroplevelsen med MedReviewRx. Den Reviderede Patient Attitude Towards Deprescribing (rPATD) spørgeskema "ældre voksen" version til patienterne og en "caregiver" version til familiemedlemmer/erstattende beslutningstagere vil blive brugt til at beskrive patientens og familiemedlemmernes holdninger til at udskrive medicin.

Estimeret studievarighed er 18 måneder. Implementeringen vil tilnærme et stepped Wedge Cluster Randomized Trial Design (SW-CRT). Denne type undersøgelsesdesign giver os mulighed for at tilnærme et randomiseret klinisk forsøg. Det har mange fordele og anses for at være den mest robuste type undersøgelsesdesign til en pragmatisk kvalitetsforbedringsintervention. Alle klynger fungerer som en intern kontrol (før og efter) samt en kontrol for de øvrige klynger (ekstern kontrol). Dette nye studiedesign adresserer problemer med sæsonbestemthed og giver alle klynger mulighed for at deltage i interventionen, hvilket er en fordel, når interventionen er relateret til kvalitetsforbedring. Det giver os også mulighed for at måle for inden for og mellem klyngesammenligninger. Desuden hævdes trindelte forsøg af mange forskere at have en statistisk fordel i forhold til parallelle klyngerandomiserede forsøg. I samme retning udtaler flere forskere, at på den ene side, for cluster randomized trials (CRT'er), er stepped wedge-designet langt mere effektivt end parallelgruppen og ANCOVA-designet med hensyn til stikprøvestørrelse. På den anden side udtaler disse forskere også, at det trinformede kiledesign kræver en væsentligt mindre prøvestørrelse end en parallelgruppe og ANCOVA-design.

Undersøgelsen vil have tre klynger med tilsammen cirka 750 plejehjemssenge. Omsætningsrater for beboere på plejehjem kan være så høje som 30 % om året, og derfor forventer forskerne, at op til 1000 beboere vil blive screenet af MedSafer mindst én gang, og 300 af dem eller flere vil få identificeret en potentielt upassende medicin (PIM). En tilfældig generator blev brugt til at placere deltagende plejehjem i følgende tre klynger:

Klynge 1: 3 måneders kontrol + 9 måneders intervention

Klynge 2: 6 måneders kontrol + 6 måneders intervention

Klynge 3: 9 måneders kontrol + 3 måneders intervention

Som illustreret vil undersøgelsen begynde med en kontrolfase på minimum tre måneder. I kontrolfasen vil MedReviewRx ikke være tilgængelig for sundhedspersonale på plejehjemmene. Dette tjener til at opnå baseline-beskrivende niveauer for hvert plejehjem. Hver tredje til fjerde måned derefter vil en klynge af plejehjem gå i interventionstilstand.

I kontrolfasen vil plejehjemsbeboere og deres familier eller stedfortrædende beslutningstagere blive rekrutteret til at gennemføre en undersøgelse for at udforske patientens holdninger til at beskrive i denne NB-undersøgelsespopulation. rPATD-spørgeskemaet "ældre voksne"-versionen vil blive udleveret til plejehjemsbeboere, og "caregiver"-versionen vil blive udleveret til familiemedlemmer og stedfortrædende beslutningstagere. Undersøgelsesspørgsmål vil blive indtastet i Lime-undersøgelsen for at fremme elektronisk udfyldelse, når det er muligt. En rekrutteringsplakat vil blive vist på studiestederne, og en rekrutteringsmeddelelse vil blive sendt til familiemedlemmer og stedfortrædende beslutningstagere, der er identificeret i beboerens optagelsespakke. Papirkopier vil også være tilgængelige fra studiestedets kontaktperson. Beboere og familiemedlemmer, der spørger plejehjemspersonale om undersøgelsen, vil få deres kontaktoplysninger videresendt til Center for Innovation og Forskning i Aldring (CIRA) forskningsleder for at besvare spørgsmål og indhente mundtligt samtykke til at få en undersøgelse e-mailet til dem. Hvis e-mail ikke er tilgængelig, vil en forskningsassistent kontakte deltageren for at administrere undersøgelsen over telefonen. Kontaktpersoner på studiestedet kan også distribuere papirkopier af undersøgelserne, hvis det anmodes om og tillades af undersøgelsesstedet. Fristemplede konvolutter adresseret til CIRA-forskningslederen vil blive leveret sammen med hver uddelt papirundersøgelse.

Også under kontrolfasen vil sundhedsudbydere og personale på studiestedet blive rekrutteret til at tilmelde sig MedReviewRx. En rekrutteringsmeddelelse vil blive sendt på e-mail og lagt i studiestedets postkasser. Studierekruttering vil også blive tilskyndet på tværfaglige plejehjemsmøder som f.eks. Farmaci og Terapeutik og Medical Advisory Committee-møder. Brugertræning vil blive leveret af undersøgelsesstedets kontaktperson eller udpegede(r) som bestemt af den stedspecifikke implementeringsplan. Kontakter på plejehjemmet vil deltage i et interview for at evaluere implementeringen af ​​MedReviewRx. Implementeringsinterviews vil blive gennemført inden for de første 3 måneder efter videokonferencen i stedets interventionsfase af CIRA-forskningslederen eller udpege via telefon eller Zoom.

I interventionsfasen vil MedReviewRx blive stillet til rådighed for plejehjem med den forståelse, at det vil blive brugt til at lette medicingennemgange og recepttjek. MedReviewRx giver klinikere adgang til individualiseret og prioriteret beskrivende information fra MedSafer, som: a) identificerer PIM'er, b) forklarer, hvorfor medicinen potentielt er uhensigtsmæssig, og c) giver instruktioner om, hvordan man sikkert stopper/nedtrapper medicinen. Plejehjem vil også have mulighed for at udskrive MedSafer-beskrivende rapporter fra MedReviewRx til klinikere, der ikke har computeradgang, eller som vælger ikke at registrere sig for at bruge MedReviewRx. Hvis rapporter udskrives, vil de blive lagt i en ringbind, som ordinatoren kan underskrive og datere, der angiver, at de har læst rapporten. Ordentgivere og plejehjemspersonale vil blive opfordret til at skrive feedback direkte på rapporten, hvis de også ønsker det. For at vurdere andelen af ​​rapporter, der blev læst, og tilbagemeldinger på rapporterne, vil underskrevne rapporter blive opbevaret i et aflåst skab, som forskningsassistenter kan indsamle.

Klinikere vil gennemgå mulighederne for skrivning (elektronisk eller via en papirrapport) og afgøre, om medicin kan nedtrappes eller stoppes. Medicinændringer drøftes med beboeren eller vikarbeslutningstageren som led i sædvanlig pleje. Denne proces ændres ikke med implementeringen af ​​MedReviewRx. Hvis den ordinerende læge beslutter sig for at ændre en medicin baseret på de forskrivningsmuligheder, som MedSafer tilbyder og deres ekspertviden, vil den ordinerende læge gøre det på samme måde, som før implementeringen af ​​MedReviewRx, og drøftelse med beboeren og/eller vikarbeslutningstageren vil ske i henhold til den proces, der er på plads på det enkelte plejehjem. I interventionsfasen vil der blive foretaget en analyse af udskrivningsmuligheder af MedSafer en gang hver 3. måned for hver beboer på plejehjemmet. Resultaterne vil blive gemt i MedReviewRx-systemet, så de kan tilgås til enhver tid.

Brugerfeedback om MedReviewRx og MedSafer beskrivende oplysninger vil blive indhentet fra ordinerende læger, farmaceuter og plejehjemspersonale gennem hele undersøgelsen ved hjælp af undersøgelser. Undersøgelser kan udfyldes via Lime Survey, på papir eller telefon (afhængigt af personens præferencer). Tre undersøgelser vil blive distribueret via e-mail til registrerede MedReviewRx-brugere samt andre ordinerende læger, farmaceuter og sygeplejersker, som kan have adgang til udskrevne rapporter fra MedReviewRx. En MedReviewRx brugerfeedback-undersøgelse vil blive distribueret i slutningen af ​​første og tredje kvartal af interventionen, og en acceptabilitets- og gennemførlighedsundersøgelse vil blive distribueret i slutningen af ​​undersøgelsen. Uformel feedback modtaget via e-mail fra brugere vil blive gennemgået og handlet af CIRAs forskningsleder eller udpegede. E-mail-feedback vil blive dokumenteret anonymt i et excel-regneark og rapporteret til undersøgelsesprincipperne inden for 1 uge efter modtagelsen for at afgøre, om opgaver skal indsendes til det tekniske team for softwareopdateringer. Hurtige cyklusforbedringer i systemets brugervenlighed og MedSafer-output vil blive lavet baseret på undersøgelsesresultater og uformel feedback.

Uformel feedback skrevet på trykte MedSafer-rapporter vil blive dokumenteret i et excel-regneark og inkluderet i analysen af ​​kvalitativ feedback fra undersøgelse og interview. Hyppigheden af ​​MedReviewRx-brug vil blive målt elektronisk ved at tælle antallet af gange, en bruger får adgang til deres konto. Samlet erfaring med forskningsprojektet vil blive evalueret ved hjælp af semi-struktureret interview udført i slutningen af ​​interventionsperioden.