Expansão e escala de um aplicativo de polifarmácia

A sobrecarga de medicamentos é uma epidemia que causa danos generalizados, principalmente aos canadenses mais velhos. Embora a maioria das prescrições se destine a ajudar as pessoas a viver vidas mais longas e saudáveis, tomar vários medicamentos pode aumentar a fragilidade e levar a efeitos colaterais perigosos. À medida que as pessoas envelhecem, a forma como os medicamentos funcionam pode mudar e é mais provável que certos medicamentos causem problemas de memória, pensamento e equilíbrio. Para minimizar esses riscos, é importante revisar regularmente todos os medicamentos que um idoso está tomando. Uma revisão de medicamentos pode ser complicada e leva tempo. MedSafer é um programa de computador que ajuda médicos e farmacêuticos a identificar medicamentos que podem não ser mais necessários ou que são perigosos. O software faz uma análise dos medicamentos e condições médicas de uma pessoa e produz um relatório com sugestões de como simplificar as combinações de medicamentos e torná-los mais seguros. O processo de redução segura de medicamentos é chamado de desprescrição. Um aplicativo de computador alimentado por MedSafer foi construído para lares de idosos. Este aplicativo de polifarmácia foi testado em uma grande casa de repouso urbana. A impressão inicial do sistema foi positiva. Melhorias foram feitas e ele foi renomeado como MedReviewRx. O estudo atual testará o MedReviewRx em outras casas de repouso em New Brunswick. O MedReviewRx permite que os prestadores de cuidados de saúde (prescritores, farmacêuticos e enfermeiros) em lares de idosos acessem a análise MedSafer em um tablet ou laptop. Os investigadores esperam que o acesso a esta informação promova a desprescrição em lares de idosos, reduza medicações potencialmente inapropriadas (PIMs) e resulte em economia de custos.

Este estudo é um projeto híbrido de eficácia-implementação tipo 2 para pesquisa de melhoria de qualidade que fará uso de métodos mistos de avaliação. A implementação consiste em usar o MedReviewRx. A análise de eficácia consiste em medir o impacto do MedReviewRx nos PIMs. Pesquisas exploratórias (o componente de métodos mistos do estudo) que analisam o feedback qualitativo e quantitativo do usuário e as atitudes do paciente e do cuidador sobre a desprescrição serão usadas para explicar os resultados do estudo. Comentários informais, pesquisas e entrevistas semiestruturadas serão usados ​​para examinar a experiência do usuário com o MedReviewRx. A versão revisada do questionário de atitude do paciente em relação à desprescrição (rPATD) para os pacientes e uma versão para o "cuidador" para familiares/tomadores de decisão substitutos será usada para descrever as atitudes de pacientes e familiares sobre a desprescrição de medicamentos.

A duração estimada do estudo é de 18 meses. A implantação se aproximará de um projeto de teste randomizado de cluster de cunha escalonada (SW-CRT). Esse tipo de desenho de estudo nos permite aproximar de um ensaio clínico randomizado. Tem muitas vantagens e é considerado o tipo mais robusto de desenho de estudo para uma intervenção pragmática de melhoria da qualidade. Todos os clusters atuam como um controle interno (antes e depois) e também como um controle para os outros clusters (controle externo). Este novo desenho de estudo aborda questões de sazonalidade e permite que todos os grupos participem da intervenção, o que é uma vantagem quando a intervenção está relacionada à melhoria da qualidade. Também nos permite medir comparações dentro e entre clusters. Além disso, muitos pesquisadores alegam que os ensaios de cunha escalonada têm uma vantagem estatística sobre os ensaios randomizados de agrupamento paralelo. Na mesma direção, mais pesquisadores afirmam que, por um lado, para estudos randomizados em cluster (CRTs), o design de cunha escalonada é muito mais eficiente do que o grupo paralelo e o design ANCOVA em termos de tamanho da amostra. Por outro lado, esses pesquisadores também afirmam que o design de cunha escalonada requer um tamanho de amostra substancialmente menor do que um grupo paralelo e design ANCOVA.

O estudo terá três grupos com um total combinado de aproximadamente 750 leitos de lares de idosos. As taxas de rotatividade de residentes de lares de idosos podem chegar a 30% ao ano, portanto, os pesquisadores antecipam que até 1.000 residentes serão rastreados pelo MedSafer pelo menos uma vez e 300 deles, ou mais, terão uma medicação potencialmente inapropriada (PIM) identificada. Um gerador aleatório foi usado para colocar os lares de idosos participantes nos três grupos a seguir:

Cluster 1: 3 meses de controle + 9 meses de intervenção

Cluster 2: 6 meses de controle + 6 meses de intervenção

Cluster 3: 9 meses de controle + 3 meses de intervenção

Conforme ilustrado, o estudo começará com uma fase de controle mínima de três meses. Durante a fase de controle, o MedReviewRx não estará acessível aos profissionais de saúde nas casas de repouso. Isso serve para obter níveis basais de desprescrição para cada casa de repouso. A cada três ou quatro meses, um grupo de casas de repouso entrará em modo de intervenção.

Durante a fase de controle, residentes de asilos e suas famílias ou tomadores de decisão substitutos serão recrutados para preencher uma pesquisa para explorar as atitudes dos pacientes sobre a desprescrição nesta população de estudo de RN. A versão "adulto mais velho" do questionário rPATD será fornecida a residentes de casas de repouso e a versão "cuidador" será fornecida a familiares e tomadores de decisão substitutos. As perguntas da pesquisa serão inseridas na pesquisa do Lime para promover o preenchimento eletrônico sempre que possível. Um cartaz de recrutamento será exibido nos locais de estudo e uma comunicação de recrutamento será enviada aos familiares e tomadores de decisão substitutos identificados no pacote de admissão do residente. Cópias em papel também estarão disponíveis no contato do centro de estudo. Os residentes e familiares que perguntarem aos funcionários da casa de repouso sobre a pesquisa terão suas informações de contato encaminhadas ao gerente de pesquisa do Centro de Inovação e Pesquisa em Envelhecimento (CIRA) para responder a perguntas e obter consentimento verbal para receber uma pesquisa por e-mail. Se o e-mail não estiver disponível, um assistente de pesquisa entrará em contato com o participante para administrar a pesquisa por telefone. Os contatos do centro de estudo também podem distribuir cópias em papel das pesquisas, se solicitado e permitido pelo centro de estudo. Envelopes selados endereçados ao gerente de pesquisa do CIRA serão fornecidos com cada pesquisa em papel distribuída.

Também durante a fase de controle, os profissionais de saúde e a equipe do local do estudo serão recrutados para se registrar no MedReviewRx. Uma comunicação de recrutamento será enviada por e-mail e colocada nas caixas de correio do local do estudo. O recrutamento do estudo também será incentivado em reuniões interdisciplinares de lares de idosos, como Farmácia e Terapêutica e reuniões do Comitê Consultivo Médico. O treinamento do usuário será fornecido pelo contato do local de estudo ou designado(s) conforme determinado pelo plano de implementação específico do local. Os contatos do local da casa de repouso participarão de uma entrevista para avaliar a implementação do MedReviewRx. As entrevistas de implementação serão realizadas nos primeiros 3 meses da videoconferência da fase de intervenção no local pelo gerente de pesquisa do CIRA ou designado por telefone ou Zoom.

Durante a fase de intervenção, o MedReviewRx será disponibilizado para lares de idosos com o entendimento de que será usado para facilitar revisões de medicamentos e check-ups de prescrição. O MedReviewRx fornece aos médicos acesso a informações de desprescrição individualizadas e priorizadas do MedSafer que: a) identifica PIMs, b) explica por que o medicamento é potencialmente inapropriado ec) fornece instruções sobre como interromper/reduzir o medicamento com segurança. As casas de repouso também terão a opção de imprimir relatórios de desprescrição do MedSafer do MedReviewRx para médicos que não têm acesso ao computador ou que optam por não se registrar para usar o MedReviewRx. Se os relatórios forem impressos, eles serão colocados em uma pasta para o prescritor assinar e datar indicando que leu o relatório. Os prescritores e os funcionários do lar de idosos serão encorajados a escrever comentários diretamente no relatório, se assim o desejarem. Para avaliar a proporção de relatórios que foram lidos e o feedback fornecido sobre os relatórios, os relatórios assinados serão mantidos em um armário trancado para os assistentes de pesquisa coletarem.

Os médicos revisarão as oportunidades de desprescrição (eletronicamente ou por meio de um relatório em papel) e determinarão se os medicamentos podem ser reduzidos ou interrompidos. As mudanças na medicação são discutidas com o residente ou o tomador de decisão substituto como parte dos cuidados habituais. Este processo não mudará com a implementação do MedReviewRx. Se o prescritor decidir alterar um medicamento com base nas oportunidades de desprescrição fornecidas pelo MedSafer e em seu conhecimento especializado, o prescritor o fará da mesma maneira que fazia antes da implementação do MedReviewRx e discussão com o residente e/ou o tomador de decisão substituto ocorrerá de acordo com o processo em vigor em cada casa de repouso. Durante a fase de intervenção, uma análise das oportunidades de desprescrição será conduzida pela MedSafer uma vez a cada 3 meses para cada residente na casa de repouso. Os resultados serão armazenados no sistema MedReviewRx para serem acessados ​​a qualquer momento.

O feedback do usuário sobre as informações de desprescrição do MedReviewRx e do MedSafer será solicitado aos prescritores, farmacêuticos e funcionários da casa de repouso durante o estudo usando pesquisas. As pesquisas podem ser concluídas via Lime Survey, em papel ou por telefone (dependendo da preferência da pessoa). Três pesquisas serão distribuídas por e-mail para usuários registrados do MedReviewRx, bem como para outros prescritores do local do estudo, farmacêuticos e enfermeiros que podem ter acesso a relatórios impressos do MedReviewRx. Uma pesquisa de feedback do usuário MedReviewRx será distribuída no final do primeiro e terceiro trimestre da intervenção e uma pesquisa de aceitabilidade e viabilidade será distribuída no final do estudo. O feedback informal recebido por e-mail dos usuários será analisado e acionado pelo gerente de pesquisa do CIRA ou designado. O feedback por e-mail será documentado anonimamente em uma planilha do Excel e relatado aos investigadores principais do estudo dentro de 1 semana após o recebimento para determinar se as tarefas precisam ser enviadas à equipe técnica para atualizações de software. Melhorias rápidas na usabilidade do sistema e na saída do MedSafer serão feitas com base nos resultados da pesquisa e no feedback informal.

O feedback informal escrito nos relatórios impressos do MedSafer será documentado em uma planilha Excel e incluído na análise do feedback qualitativo fornecido pela pesquisa e entrevista. A frequência de uso do MedReviewRx será medida eletronicamente, contando o número de vezes que um usuário acessa sua conta. A experiência geral com o projeto de pesquisa será avaliada por meio de entrevista semiestruturada realizada ao final do período de intervenção.