Verspreiding en schaal van een polyfarmacie-app

Medicatieoverbelasting is een epidemie die wijdverbreide schade veroorzaakt, vooral bij oudere Canadezen. Hoewel de meeste recepten bedoeld zijn om mensen te helpen langer en gezonder te leven, kan het gebruik van meerdere medicijnen de kwetsbaarheid vergroten en tot gevaarlijke bijwerkingen leiden. Naarmate mensen ouder worden, kan de manier waarop medicijnen werken veranderen en is de kans groter dat bepaalde medicijnen problemen met het geheugen, het denken en het evenwicht veroorzaken. Om deze risico's tot een minimum te beperken, is het belangrijk om regelmatig alle geneesmiddelen te herzien die een oudere volwassene gebruikt. Een medicatiebeoordeling kan ingewikkeld zijn en het kost tijd. MedSafer is een computerprogramma dat artsen en apothekers helpt medicijnen te identificeren die mogelijk niet langer nodig zijn of gevaarlijk zijn. De software voert een analyse uit van de medicijnen en medische aandoeningen van een persoon en produceert een rapport met suggesties om combinaties van medicijnen te vereenvoudigen en veiliger te maken. Het proces van veilig afbouwen van medicijnen wordt afschrijven genoemd. Voor verpleeghuizen is een computertoepassing ontwikkeld, mogelijk gemaakt door MedSafer. Deze Polypharmacy-app is getest in een groot verpleeghuis in de stad. De eerste indruk van het systeem was positief. Er zijn verbeteringen aangebracht en het werd omgedoopt tot MedReviewRx. De huidige studie zal MedReviewRx testen in andere verpleeghuizen in New Brunswick. Met MedReviewRx hebben zorgverleners (voorschrijvers, apothekers en verpleegkundigen) in verpleeghuizen toegang tot de MedSafer-analyse op een tablet of laptop. De onderzoekers verwachten dat toegang tot deze informatie het stoppen met voorschrijven in verpleeghuizen zal bevorderen, potentieel ongepaste medicijnen (PIM's) zal verminderen en zal resulteren in kostenbesparingen.

Dit onderzoek is een hybride type 2 effectiviteit-implementatie-ontwerp voor kwaliteitsverbeteringsonderzoek dat gebruik zal maken van gemengde evaluatiemethoden. Implementatie bestaat uit het gebruik van MedReviewRx. Effectiviteitsanalyse bestaat uit het meten van de impact van de MedReviewRx op PIM's. Verkennende enquêtes (de mixed-methods-component van het onderzoek) die kijken naar kwalitatieve en kwantitatieve gebruikersfeedback en de houding van patiënten en zorgverleners ten opzichte van het voorschrijven, zullen worden gebruikt om onderzoeksresultaten te verklaren. Informele feedback, enquêtes en semi-gestructureerde interviews zullen worden gebruikt om de gebruikerservaring met MedReviewRx te onderzoeken. De Revised Patient Attitude Towards Deprescribe (rPATD)-vragenlijst "oudere volwassenen" voor de patiënten en een "zorgverlener"-versie voor familieleden/vervangende besluitvormers zal worden gebruikt om de houding van patiënten en familieleden ten aanzien van het afschrijven van medicijnen te beschrijven.

Geschatte studieduur is 18 maanden. De implementatie benadert een Stepped Wedge Cluster Randomized Trial Design (SW-CRT). Met dit type studieontwerp kunnen we een gerandomiseerde klinische studie benaderen. Het heeft veel voordelen en wordt beschouwd als het meest robuuste type studieontwerp voor een pragmatische kwaliteitsverbeteringsinterventie. Alle clusters fungeren zowel als interne controle (voor en na) als voor de andere clusters (externe controle). Deze nieuwe onderzoeksopzet pakt problemen met seizoensinvloeden aan en stelt alle clusters in staat om deel te nemen aan de interventie, wat een voordeel is wanneer de interventie verband houdt met kwaliteitsverbetering. Het stelt ons ook in staat om te meten voor vergelijkingen binnen en tussen clusters. Bovendien wordt door veel onderzoekers beweerd dat getrapte wigonderzoeken een statistisch voordeel hebben ten opzichte van gerandomiseerde parallelle clusteronderzoeken. In dezelfde richting stellen meer onderzoekers dat aan de ene kant, voor cluster gerandomiseerde trials (CRT's), het getrapte wigontwerp veel efficiënter is dan het parallelle groep- en ANCOVA-ontwerp in termen van steekproefomvang. Aan de andere kant stellen deze onderzoekers ook dat het ontwerp met getrapte wig een aanzienlijk kleinere steekproefomvang vereist dan een ontwerp met een parallelle groep en een ANCOVA-ontwerp.

Het onderzoek kent drie clusters met in totaal circa 750 verpleeghuisbedden. Het verloop van verpleeghuisbewoners kan oplopen tot 30% per jaar, daarom verwachten de onderzoekers dat tot 1000 bewoners minstens één keer door MedSafer zullen worden gescreend en dat bij 300 van hen, of meer, een mogelijk ongepast medicijn (PIM) zal worden geïdentificeerd. Een willekeurige generator is gebruikt om de deelnemende verpleeghuizen in de volgende drie clusters te plaatsen:

Cluster 1: 3 maanden controle + 9 maanden interventie

Cluster 2: 6 maanden controle + 6 maanden interventie

Cluster 3: 9 maanden controle + 3 maanden interventie

Zoals geïllustreerd, zal het onderzoek beginnen met een controlefase van minimaal drie maanden. Tijdens de controlefase is MedReviewRx niet toegankelijk voor zorgprofessionals in de verpleeghuizen. Dit dient om voor elk verpleeghuis basisdescriptieniveaus te verkrijgen. Daarna gaat elke drie tot vier maanden een cluster van verpleeghuizen in de interventiemodus.

Tijdens de controlefase zullen verpleeghuisbewoners en hun gezinnen of plaatsvervangende besluitvormers worden aangeworven om een ​​enquête in te vullen om de houding van patiënten ten aanzien van het afzeggen van medicijnen in deze NB-studiepopulatie te onderzoeken. De rPATD-vragenlijst "oudere volwassenen" zal worden verstrekt aan verpleeghuisbewoners en de "verzorger"-versie zal worden verstrekt aan familieleden en plaatsvervangende besluitvormers. Enquêtevragen worden ingevoerd in de Lime-enquête om elektronisch invullen waar mogelijk te bevorderen. Er zal een wervingsposter worden opgehangen op studielocaties en er zal een wervingsbericht worden gestuurd naar familieleden en plaatsvervangende besluitvormers die zijn geïdentificeerd in het toelatingspakket van de bewoner. Papieren exemplaren zijn ook verkrijgbaar bij de contactpersoon van de studielocatie. Bewoners en familieleden die verpleeghuispersoneel naar de enquête vragen, zullen hun contactgegevens doorgestuurd krijgen naar de onderzoeksmanager van het Centrum voor Innovatie en Onderzoek in Veroudering (CIRA) om vragen te beantwoorden en mondelinge toestemming te krijgen om een ​​enquête per e-mail te ontvangen. Als e-mail niet beschikbaar is, neemt een onderzoeksassistent contact op met de deelnemer om de enquête telefonisch af te nemen. Contactpersonen van de studielocatie kunnen ook papieren exemplaren van de enquêtes verspreiden als de studielocatie daarom verzoekt en dit toestaat. Gefrankeerde enveloppen geadresseerd aan de onderzoeksverantwoordelijke van CIRA worden bij elke verspreide papieren enquête geleverd.

Ook tijdens de controlefase zullen zorgverleners en personeel van de onderzoekslocatie worden aangeworven om zich te registreren voor MedReviewRx. Een wervingsbericht wordt per e-mail verzonden en in de mailboxen van de studiesite geplaatst. Studiewerving zal ook worden aangemoedigd tijdens interdisciplinaire verpleeghuisbijeenkomsten zoals farmacie en therapieën en medische adviescommissies. Gebruikerstraining zal worden verzorgd door de contactpersoon van de onderzoekslocatie of aangewezen persoon(en), zoals bepaald in het locatiespecifieke implementatieplan. Contacten van de verpleeghuissite zullen deelnemen aan een interview om de implementatie van MedReviewRx te evalueren. Implementatiegesprekken zullen binnen de eerste 3 maanden na de videoconferentie van de site-interventiefase worden gehouden door de CIRA-onderzoeksmanager of aangewezen persoon via telefoon of Zoom.

Tijdens de interventiefase wordt MedReviewRx beschikbaar gesteld aan verpleeghuizen, met dien verstande dat het zal worden gebruikt om medicatiebeoordelingen en receptcontroles te vergemakkelijken. MedReviewRx biedt clinici toegang tot geïndividualiseerde en geprioriteerde afschrijvingsinformatie van MedSafer die: a) PIM's identificeert, b) uitlegt waarom de medicatie mogelijk ongepast is en c) instructies geeft over hoe de medicatie veilig kan worden gestopt/afgebouwd. Verpleeghuizen hebben ook de mogelijkheid om MedSafer-afschrijvingsrapporten van MedReviewRx af te drukken voor clinici die geen computertoegang hebben of die ervoor kiezen zich niet te registreren om MedReviewRx te gebruiken. Als rapporten worden afgedrukt, worden ze in een map geplaatst zodat de voorschrijver het kan ondertekenen en voorzien van een datum om aan te geven dat ze het rapport hebben gelezen. Voorschrijvers en verpleeghuispersoneel worden aangemoedigd om desgewenst ook direct feedback op het rapport te schrijven. Om het aandeel van de rapporten dat is gelezen en de feedback op de rapporten te beoordelen, worden ondertekende rapporten in een afgesloten kast bewaard die onderzoeksassistenten kunnen verzamelen.

Artsen zullen mogelijkheden voor afschrijven beoordelen (elektronisch of via een papieren rapport) en bepalen of medicatie kan worden afgebouwd of stopgezet. Medicatiewijzigingen worden besproken met de bewoner of vervangende beslisser als onderdeel van de gebruikelijke zorg. Dit proces zal niet veranderen met de implementatie van MedReviewRx. Als de voorschrijver besluit een medicatie te wijzigen op basis van de door MedSafer geboden mogelijkheden om het voorschrift af te schrijven en hun deskundige kennis, zal de voorschrijver dit op dezelfde manier doen als voorafgaand aan de implementatie van MedReviewRx en in overleg met de bewoner en/of plaatsvervangende beslisser zal plaatsvinden volgens het proces dat in elk verpleeghuis van kracht is. Tijdens de interventiefase wordt door MedSafer eens in de 3 maanden per bewoner van het verpleeghuis een analyse gemaakt van de uitschrijfmogelijkheden. De resultaten worden opgeslagen in het MedReviewRx-systeem en zijn op elk moment toegankelijk.

Gebruikersfeedback over MedReviewRx en MedSafer-afschrijvingsinformatie zal tijdens het onderzoek worden opgevraagd bij voorschrijvers, apothekers en verpleeghuispersoneel met behulp van enquêtes. Enquêtes kunnen worden ingevuld via Lime Survey, op papier of telefonisch (afhankelijk van de voorkeur van de persoon). Drie enquêtes zullen per e-mail worden verspreid onder geregistreerde MedReviewRx-gebruikers, evenals andere voorschrijvers op de studielocatie, apothekers en verpleegkundigen die mogelijk toegang hebben tot gedrukte rapporten van MedReviewRx. Aan het einde van het eerste en derde kwartaal van de interventie zal een MedReviewRx-gebruikersfeedbackonderzoek worden verspreid en aan het einde van het onderzoek zal een onderzoek naar de aanvaardbaarheid en haalbaarheid worden verspreid. Informele feedback die via e-mail van gebruikers wordt ontvangen, wordt beoordeeld en uitgevoerd door de onderzoeksmanager of aangewezen persoon van CIRA. E-mailfeedback wordt anoniem gedocumenteerd in een Excel-spreadsheet en binnen 1 week na ontvangst gerapporteerd aan de hoofdonderzoekers van het onderzoek om te bepalen of taken moeten worden voorgelegd aan het technische team voor software-updates. Snelle cyclusverbeteringen in de bruikbaarheid van het systeem en de MedSafer-output zullen worden gemaakt op basis van enquêteresultaten en informele feedback.

Informele feedback geschreven op gedrukte MedSafer-rapporten zal worden gedocumenteerd in een Excel-spreadsheet en worden opgenomen in de analyse van kwalitatieve feedback die wordt geleverd door enquête en interview. De frequentie van het gebruik van MedReviewRx wordt elektronisch gemeten door het aantal keren te tellen dat een gebruiker toegang heeft tot zijn account. De algehele ervaring met het onderzoeksproject zal worden geëvalueerd aan de hand van een semigestructureerd interview aan het einde van de interventieperiode.