Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyapteekkisovelluksen leviäminen ja laajuus

perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Centre for Innovation and Research in Aging, Canada

Polyapteekkisovelluksen leviäminen ja laajuus parantamaan New Brunswickin hoitokodeissa asuvien ikääntyneiden aikuisten terveystuloksia: Tehokkuuden ja toteutuksen hybridityyppi 2 -tutkimussuunnitelma porrastettuun kiilaklusterin satunnaistutkimukseen

Lääkkeiden ylikuormitus on epidemia, joka aiheuttaa laajaa haittaa erityisesti vanhemmille kanadalaisille. Vaikka useimmat reseptit on tarkoitettu auttamaan ihmisiä elämään pidempään ja terveellisempään elämään, useiden lääkkeiden ottaminen voi lisätä haurautta ja johtaa vaarallisiin sivuvaikutuksiin.Tämä on sekamenetelmien tutkimus, jossa määritetään MedReviewRx:n vaikutus reseptien määräämiseen New Brunswick Nursing Homesissa (NBNHs). ). MedReviewRx on sovellus, jonka avulla MedSafer voi analysoida henkilön lääkkeitä ja sairauksia ja tuottaa raportin, jossa on ehdotuksia lääkkeiden yksinkertaistamiseksi ja turvallisuuden parantamiseksi. MedSafer-raportteja käytetään auttamaan lääkäreitä ja proviisoreja tunnistamaan mahdollisesti sopimattomat lääkkeet (PIM) ja suorittamaan lääkitystarkastuksia NBNH:issa. PIM:ien esiintyvyys NBNH:issa ennen MedReviewRx:ää mitataan ja PIM-käytön muutos käyttöönoton jälkeen lasketaan. Tutkitaan käyttäjien kokemuksia MedSafer-raporteista ja MedReviewRx:stä. Myös potilaiden ja perheen asenteita masentamiseen tutkitaan. Tutkijat olettavat, että MedReviewRx:n käyttöönotto New Brunswickin hoitokodeissa (NBNH) edistää depressiota, mikä johtaa PIM-potilaiden määrän vähenemiseen ja lääkityskustannusten laskuun NBNH:issa asuville iäkkäille aikuisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkkeiden ylikuormitus on epidemia, joka aiheuttaa laajaa haittaa erityisesti vanhemmille kanadalaisille. Vaikka useimmat reseptit on tarkoitettu auttamaan ihmisiä elämään pidempään ja terveellisempään elämään, useiden lääkkeiden käyttö voi lisätä haurautta ja johtaa vaarallisiin sivuvaikutuksiin. Iän myötä lääkkeiden vaikutustapa voi muuttua ja tietyt lääkkeet aiheuttavat todennäköisemmin muisti-, ajattelu- ja tasapainoongelmia. Näiden riskien minimoimiseksi on tärkeää tarkistaa säännöllisesti kaikki iäkkään aikuisen käyttämät lääkkeet. Lääkkeen tarkistaminen voi olla monimutkaista, ja se vie aikaa. MedSafer on tietokoneohjelma, joka auttaa lääkäreitä ja proviisoreja tunnistamaan lääkkeet, joita ei ehkä enää tarvita tai jotka ovat vaarallisia. Ohjelmisto suorittaa analyysin henkilön lääkkeistä ja sairauksista ja tuottaa raportin, joka sisältää ehdotuksia lääkkeiden yhdistelmien yksinkertaistamiseksi ja turvallisuuden parantamiseksi. Lääkkeiden turvallisen vähentämisen prosessia kutsutaan masennusta. MedSaferilla toimiva tietokonesovellus rakennettiin vanhainkoteihin. Tätä polyapteekkisovellusta pilotoitiin suuressa kaupunkisairaanhoitokodissa. Ensivaikutelma järjestelmästä oli myönteinen. Tehtiin parannuksia ja se nimettiin uudelleen nimellä MedReviewRx. Nykyinen tutkimus testaa MedReviewRx:ää muissa New Brunswickin hoitokodeissa. MedReviewRx mahdollistaa terveydenhuollon tarjoajien (lääkäreiden määrääjät, farmaseutit ja sairaanhoitajat) hoitokodeissa pääsyn MedSafer-analyysiin tabletilla tai kannettavalla tietokoneella. Tutkijat odottavat, että näiden tietojen saanti edistää hoitokodeissa ahdistelua, vähentää mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä (PIM) ja johtaa kustannussäästöihin.

Tämä tutkimus on hybridi tyypin 2 tehokkuus-toteutussuunnitelma laadun parantamistutkimukselle, jossa hyödynnetään sekaarviointimenetelmiä. Toteutus koostuu MedReviewRx:n käytöstä. Tehokkuusanalyysi koostuu MedReviewRx:n vaikutuksen mittaamisesta PIM:iin. Tutkimustutkimuksia (tutkimuksen sekamenetelmäkomponentti), joissa tarkastellaan laadullista ja kvantitatiivista käyttäjäpalautetta sekä potilaiden ja omaishoitajien asenteita masentumisesta, käytetään tutkimustulosten selittämiseen. Epävirallista palautetta, kyselyjä ja puolistrukturoituja haastatteluja käytetään MedReviewRx:n käyttäjäkokemuksen tutkimiseen. Revised Patient Attitude Towards Deprescribing (rPATD) -kyselylomakkeen "vanhempi aikuinen" versio potilaille ja "hoitaja" versio perheenjäsenille / sijaispäättäjille käytetään kuvaamaan potilaiden ja perheenjäsenten asenteita lääkkeiden määräämisestä.

Opintojen arvioitu kesto on 18 kuukautta. Käyttöönotto on likimääräinen Stepped Wedge Cluster Randomized Trial Design (SW-CRT). Tämäntyyppinen tutkimussuunnitelma antaa meille mahdollisuuden arvioida satunnaistettua kliinistä tutkimusta. Sillä on monia etuja, ja sitä pidetään vahvimpana tutkimussuunnitelmana pragmaattiseen laadun parantamiseen. Kaikki klusterit toimivat sisäisenä kontrollina (ennen ja jälkeen) sekä muiden klustereiden ohjauksena (ulkoinen ohjaus). Tämä uusi tutkimussuunnitelma käsittelee kausiluonteisuuteen liittyviä ongelmia ja antaa kaikkien klustereiden osallistua interventioon, mikä on etu, kun interventio liittyy laadun parantamiseen. Sen avulla voimme myös mitata klusterin sisäisiä ja välisiä vertailuja. Lisäksi monet tutkijat väittävät porrastetuilla kiilakokeilla olevan tilastollinen etu rinnakkaisiin satunnaistettuihin klusteritutkimuksiin verrattuna. Samaan suuntaan useammat tutkijat toteavat, että toisaalta klusterisatunnaistetuissa kokeissa (CRT) porrastettu kiilasuunnittelu on otoskoon suhteen paljon tehokkaampi kuin rinnakkaisryhmä- ja ANCOVA-malli. Toisaalta nämä tutkijat toteavat myös, että porrastettu kiilarakenne vaatii huomattavasti pienemmän otoskoon kuin rinnakkaisryhmä- ja ANCOVA-malli.

Tutkimuksessa on kolme klusteria, joissa on yhteensä noin 750 hoitokodin vuodepaikkaa. Hoitokodin asukkaiden vaihtuvuus voi olla jopa 30 % vuodessa, joten tutkijat arvioivat, että jopa 1000 asukasta joutuu MedSafer-seulonnalle vähintään kerran ja heistä 300:lla tai useammalla havaitaan mahdollisesti sopimaton lääkitys (PIM). Satunnaisgeneraattorilla sijoitettiin osallistuvat hoitokodit seuraaviin kolmeen klusteriin:

Ryhmä 1: 3 kuukauden kontrolli + 9 kuukauden interventio

Ryhmä 2: 6 kuukauden kontrolli + 6 kuukauden interventio

Klusteri 3: 9 kuukauden kontrolli + 3 kuukauden interventio

Kuten on kuvattu, tutkimus alkaa vähintään kolmen kuukauden kontrollivaiheella. Valvontavaiheen aikana MedReviewRx ei ole hoitokotien terveydenhuollon ammattilaisten käytettävissä. Tämä auttaa saamaan perustasoa alentavat tasot jokaiselle hoitokodille. Sen jälkeen kolmen tai neljän kuukauden välein hoitokotien klusteri siirtyy interventiotilaan.

Kontrollivaiheen aikana hoitokodin asukkaita ja heidän perheitään tai sijaisia ​​päättäjiä rekrytoidaan suorittamaan kysely, jossa selvitetään potilaiden asenteita masentumisesta tässä NB-tutkimuspopulaatiossa. RPATD-kyselylomakkeen "vanhempi aikuinen" -versio toimitetaan hoitokodin asukkaille ja "hoitaja" -versio toimitetaan perheenjäsenille ja sijaispäättäjille. Kyselykysymykset lisätään Lime-kyselyyn sähköisen täyttämisen edistämiseksi aina kun mahdollista. Rekrytointijuliste on esillä opintopisteissä ja rekrytointiviestintä lähetetään asukkaan pääsypaketissa yksilöityille perheenjäsenille ja sijaispäättäjille. Paperikopioita saa myös tutkimuspaikan yhteyshenkilöltä. Asukkaat ja perheenjäsenet, jotka kysyvät hoitokodin henkilökunnalta kyselystä, saavat yhteystietonsa Ikääntymisen innovaatio- ja tutkimuskeskuksen (CIRA) tutkimuspäälliköksi, joka vastaa kysymyksiin ja saa suullisen suostumuksen kyselyn lähettämiseen sähköpostitse. Jos sähköpostia ei ole saatavilla, tutkimusassistentti ottaa osallistujaan yhteyttä kyselyn hallinnoimiseksi puhelimitse. Opintopaikan yhteyshenkilöt voivat jakaa myös paperikopioita tutkimuksista, jos tutkimuspaikka niin pyytää ja sallii. Jokaisen jaetun paperikyselyn yhteydessä toimitetaan leimatut kirjekuoret, jotka on osoitettu CIRA:n tutkimuspäällikölle.

Myös valvontavaiheessa terveydenhuollon tarjoajia ja tutkimuspaikan henkilökuntaa rekrytoidaan rekisteröitymään MedReviewRx:ään. Rekrytointiviestintä lähetetään sähköpostitse ja sijoitetaan opintopaikan postilaatikoihin. Opintorekrytointia rohkaistaan ​​myös monitieteisissä vanhainkodin kokouksissa, kuten farmasian ja terapian sekä lääketieteellisen neuvoa-antavan toimikunnan kokouksissa. Tutkimuspaikan yhteyshenkilö tai nimeäjät järjestävät käyttäjäkoulutuksen paikkakohtaisen toteutussuunnitelman mukaisesti. Hoitokodin yhteyshenkilöt osallistuvat haastatteluun arvioidakseen MedReviewRx:n toteutusta. CIRA:n tutkimuspäällikkö suorittaa toteutushaastattelut paikan päällä tapahtuvan interventiovaiheen videokonferenssin kolmen ensimmäisen kuukauden aikana tai nimeää puhelimitse tai Zoomin kautta.

Interventiovaiheen aikana MedReviewRx asetetaan hoitokotien saataville sillä tiedolla, että sitä käytetään helpottamaan lääkearviointia ja reseptitarkastuksia. MedReviewRx tarjoaa lääkäreille pääsyn MedSaferin yksilöllisiin ja tärkeysjärjestykseen vaikuttaviin tietoihin, jotka: a) tunnistavat PIM:t, b) selittää, miksi lääkitys on mahdollisesti sopimaton ja c) antaa ohjeita lääkkeen turvallisesta lopettamisesta/pienentämisestä. Hoitokodeissa on myös mahdollisuus tulostaa MedReviewRx:n MedSafer-selostusraportteja lääkäreille, joilla ei ole tietokonetta tai jotka eivät halua rekisteröityä käyttämään MedReviewRx:ää. Jos raportit tulostetaan, ne laitetaan kansioon lääkkeen määrääjän allekirjoitettaviksi ja päivättäväksi, mikä osoittaa, että hän on lukenut raportin. Lääkäreitä ja hoitokodin henkilökuntaa rohkaistaan ​​kirjoittamaan palautetta suoraan raporttiin, jos he haluavat. Luettujen raporttien osuuden ja raporteista annetun palautteen arvioimiseksi allekirjoitetut raportit säilytetään lukitussa kaapissa tutkimusapulaisten keräämistä varten.

Lääkärit tarkastelevat vähentämismahdollisuuksia (sähköisesti tai paperiraportin kautta) ja määrittävät, voidaanko lääkkeitä vähentää tai lopettaa. Lääkityksen muutoksista keskustellaan asukkaan tai sijaisen päättäjän kanssa osana normaalia hoitoa. Tämä prosessi ei muutu MedReviewRx:n käyttöönoton myötä. Jos lääkkeen määrääjä päättää muuttaa lääkitystä MedSaferin tarjoamien masentavien mahdollisuuksien ja asiantuntemuksensa perusteella, hän tekee sen samalla tavalla kuin ennen MedReviewRx:n käyttöönottoa ja keskustelua paikallisen ja/tai sijaisen päätöksentekijän kanssa. tapahtuu kussakin vanhainkodissa käytössä olevan prosessin mukaisesti. Interventiovaiheessa MedSafer tekee kolmen kuukauden välein jokaiselle vanhainkodin asukkaalle analyysin masentavista mahdollisuuksista. Tulokset tallennetaan MedReviewRx-järjestelmään, jotta ne ovat käytettävissä milloin tahansa.

Käyttäjien palautetta MedReviewRx:n ja MedSaferin määräävistä tiedoista pyydetään lääkkeiden määrääjiltä, ​​farmaseuteilta ja hoitokodin henkilökunnalta koko tutkimuksen ajan kyselyjen avulla. Kyselyt voidaan täyttää Lime Surveyn kautta, paperilla tai puhelimitse (henkilön mieltymyksistä riippuen). Kolme kyselyä jaetaan sähköpostitse rekisteröidyille MedReviewRx-käyttäjille sekä muille tutkimuspaikan määrääjille, proviisoreille ja sairaanhoitajille, joilla saattaa olla pääsy MedReviewRx:n tulostettuihin raportteihin. MedReviewRx:n käyttäjäpalautekysely jaetaan intervention ensimmäisen ja kolmannen neljänneksen lopussa ja hyväksyttävyys- ja toteutettavuuskysely tutkimuksen lopussa. Käyttäjiltä sähköpostitse saadun epävirallisen palautteen tarkastaa ja toteuttaa CIRA:n tutkimuspäällikkö tai nimetty henkilö. Sähköpostipalaute dokumentoidaan anonyymisti Excel-taulukkoon ja raportoidaan tutkimuksen periaatteen tutkijoille viikon kuluessa vastaanottamisesta, jotta voidaan määrittää, onko tehtävät lähetettävä tekniselle tiimille ohjelmistopäivityksiä varten. Järjestelmän käytettävyyden ja MedSafer-tulostuksen nopeita parannuksia tehdään tutkimustulosten ja epävirallisen palautteen perusteella.

Painetuista MedSafer-raporteista kirjoitettu epävirallinen palaute dokumentoidaan Excel-taulukkoon ja sisällytetään kyselyn ja haastattelun antamaan laadullisen palautteen analyysiin. MedReviewRx:n käyttötiheys mitataan sähköisesti laskemalla, kuinka monta kertaa käyttäjä käyttää tiliään. Kokonaiskokemus tutkimusprojektista arvioidaan interventiojakson lopussa tehtävällä puolistrukturoidulla haastattelulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3A 1A3
        • York Care Centre
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1E 3R8
        • Faubourg du Mascaret
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1E 4N3
        • Spencer Nursing Home
      • Quispamsis, New Brunswick, Kanada, E2E 0M4
        • Shannex Embassy Hall
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2J 3S3
        • Loch Lomond Villa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistuvien New Brunswickin hoitokotien (NBNH) asukkaat
  • Kaikki asukkaat, jotka ovat 65 vuotta täyttäneet
  • Kaikki asukkaat, jotka käyttävät mahdollisesti sopimatonta lääkitystä (MedSaferin mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos potilas ja edustaja eivät pysty täyttämään kyselyä, potilas suljetaan tutkimuksen kyselykomponentin ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MedReviewRx
Interventiovaiheen aikana MedReviewRx asetetaan hoitokotien saataville sillä tiedolla, että sitä käytetään helpottamaan lääkearviointia ja reseptitarkastuksia. MedReviewRx tarjoaa lääkäreille pääsyn MedSaferin yksilöllisiin ja tärkeysjärjestykseen kohdistetuille lääkkeitä koskeviin tietoihin, jotka: a) tunnistavat mahdollisesti sopimattomat lääkkeet (PIM), b) selittää, miksi lääkitys on mahdollisesti sopimaton ja c) antaa ohjeita lääkkeen turvallisesta lopettamisesta tai vähentämisestä.
Interventiovaiheen aikana MedReviewRx asetetaan hoitokotien saataville sillä tiedolla, että sitä käytetään helpottamaan lääkearviointia ja reseptitarkastuksia. MedReviewRx tarjoaa lääkäreille pääsyn MedSaferin yksilöllisiin ja tärkeysjärjestykseen kohdistetuille lääkkeitä koskeviin tietoihin, jotka: a) tunnistavat mahdollisesti sopimattomat lääkkeet (PIM), b) selittää, miksi lääkitys on mahdollisesti sopimaton ja c) antaa ohjeita lääkkeen turvallisesta lopettamisesta tai vähentämisestä.
Ei väliintuloa: Ei MedReviewRx
Valvontavaiheen aikana MedReviewRx ei ole hoitokotien terveydenhuollon ammattilaisten käytettävissä. Tämä auttaa saamaan perustasoa alentavat tasot jokaiselle hoitokodille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MedReviewRx:n vaikutus mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (PIM) esiintyvyyteen New Brunswickin hoitokodeissa (NBNH).
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Vaikutus PIM:iin määräytyy sen mukaan, kuinka suuri osuus hoitokodin asukkaista on vähentänyt tai lopettanut yhden tai useamman PIM:n sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on saanut MedSafer-raportin
Perustaso 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on yksi tai useampi PIM vähentynyt tai lopetettu kunkin syklin jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Kestävyys
90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Niiden potilaiden osuus, joilla on yksi tai useampi PIM vähentynyt tai lopetettu kunkin syklin jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Kestävyys
90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Niiden potilaiden osuus, joilla on yksi tai useampi PIM vähentynyt tai lopetettu kunkin syklin jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Kestävyys
90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Murtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Murtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Murtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Rajoitusten määrä
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Rajoitusten määrä
Aikaikkuna: 90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Rajoitusten määrä
Aikaikkuna: 90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Siirtojen määrä sairaalaan
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Siirtojen määrä sairaalaan
Aikaikkuna: 90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Siirtojen määrä sairaalaan
Aikaikkuna: 90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Muutos toiminnallisessa tilassa jokapäiväisen elämän interRAI-toimintojen (ADL) tulosten perusteella.
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
ADL-hierarkia vaihtelee 0:sta (ei heikkenemistä) 6:een (kokonaisriippuvuus)
90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Muutos toiminnallisessa tilassa jokapäiväisen elämän interRAI-toimintojen (ADL) tulosten perusteella.
Aikaikkuna: 90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
ADL-hierarkia vaihtelee 0:sta (ei heikkenemistä) 6:een (kokonaisriippuvuus)
90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Muutos toiminnallisessa tilassa jokapäiväisen elämän interRAI-toimintojen (ADL) tulosten perusteella.
Aikaikkuna: 90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
ADL-hierarkia vaihtelee 0:sta (ei heikkenemistä) 6:een (kokonaisriippuvuus)
90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Osallistujien määrä, joilla on siirto laitoksen ulkopuolelle (paluu itsenäiseen elämään)
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Osallistujien määrä, joilla on siirto laitoksen ulkopuolelle (paluu itsenäiseen elämään)
Aikaikkuna: 90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Osallistujien määrä, joilla on siirto laitoksen ulkopuolelle (paluu itsenäiseen elämään)
Aikaikkuna: 90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Turvallisuustiedot
90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Osallistujien määrä, joilla on deliriumjaksoja interRAI LTCF -arviointilomakkeen osiossa C annettujen kysymysten perusteella
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
0 (käyttäytyminen ei esiinny), 1 (käyttäytyminen olemassa, normaalin toiminnan mukainen), 2 (käyttäytyminen esiintyy, näyttää erilaiselta kuin tavallisesti)
90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Osallistujien määrä, joilla on deliriumjaksoja interRAI LTCF -arviointilomakkeen osiossa C annettujen kysymysten perusteella
Aikaikkuna: 90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
0 (käyttäytyminen ei esiinny), 1 (käyttäytyminen olemassa, normaalin toiminnan mukainen), 2 (käyttäytyminen esiintyy, näyttää erilaiselta kuin tavallisesti)
90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Osallistujien määrä, joilla on deliriumjaksoja interRAI LTCF -arviointilomakkeen osiossa C annettujen kysymysten perusteella
Aikaikkuna: 90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
0 (käyttäytyminen ei esiinny), 1 (käyttäytyminen olemassa, normaalin toiminnan mukainen), 2 (käyttäytyminen esiintyy, näyttää erilaiselta kuin tavallisesti)
90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Muutosten määrä perustasosta yhdistetyissä turvallisuustiedoissa
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Kuolemat, murtumat, kaatumiset, kiinnitysten käyttö, sairaalaan siirrot, painehaavat ja vaiheet, kotikatetrin käyttö, toimintatilan muutokset, laitoksesta siirtymiset, delirium-jaksot.
90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Muutosten määrä perustasosta yhdistetyissä turvallisuustiedoissa
Aikaikkuna: 90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Kuolemat, murtumat, kaatumiset, kiinnitysten käyttö, sairaalaan siirrot, painehaavat ja vaiheet, kotikatetrin käyttö, toimintatilan muutokset, laitoksesta siirtymiset, delirium-jaksot.
90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Muutosten määrä perustasosta yhdistetyissä turvallisuustiedoissa
Aikaikkuna: 90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Kuolemat, murtumat, kaatumiset, kiinnitysten käyttö, sairaalaan siirrot, painehaavat ja vaiheet, kotikatetrin käyttö, toimintatilan muutokset, laitoksesta siirtymiset, delirium-jaksot.
90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Käyttökokemus MedSafer-raporteista ja MedReviewRx:stä. Kyselyvastauksilla mitattuna.
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Avoimet kysymykset, monivalintakysymykset ja Likert-asteikot: 1 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin), täysin eri mieltä, täysin samaa mieltä, erittäin epätodennäköistä erittäin todennäköiseen.
90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Käyttökokemus MedSafer-raporteista ja MedReviewRx:stä. Kyselyvastauksilla mitattuna.
Aikaikkuna: 90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Avoimet kysymykset, monivalintakysymykset ja Likert-asteikot: 1 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin), täysin eri mieltä, täysin samaa mieltä, erittäin epätodennäköistä erittäin todennäköiseen.
90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Käyttökokemus MedSafer-raporteista ja MedReviewRx:stä. Kyselyvastauksilla mitattuna.
Aikaikkuna: 90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Avoimet kysymykset, monivalintakysymykset ja Likert-asteikot: 1 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin), täysin eri mieltä, täysin samaa mieltä, erittäin epätodennäköistä erittäin todennäköiseen.
90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Käyttökokemus MedSafer-raporteista ja MedReviewRx:stä. Mitattu haastattelutietojen perusteella.
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Avoimet kysymykset
90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Käyttökokemus MedSafer-raporteista ja MedReviewRx:stä. Mitattu haastattelutietojen perusteella.
Aikaikkuna: 90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Avoimet kysymykset
90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Käyttökokemus MedSafer-raporteista ja MedReviewRx:stä. Mitattu haastattelutietojen perusteella.
Aikaikkuna: 90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Avoimet kysymykset
90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Käyttökokemus MedSafer-raporteista ja MedReviewRx:stä. Mitataan tutkimusryhmän saaman epävirallisen palautteen perusteella.
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Toimintatestaus
90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Käyttökokemus MedSafer-raporteista ja MedReviewRx:stä. Mitataan tutkimusryhmän saaman epävirallisen palautteen perusteella.
Aikaikkuna: 90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Toimintatestaus
90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Käyttökokemus MedSafer-raporteista ja MedReviewRx:stä. Mitataan tutkimusryhmän saaman epävirallisen palautteen perusteella.
Aikaikkuna: 90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Toimintatestaus
90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannussäästöjä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kustannussäästöanalyysi, joka liittyy lääkkeiden säästöihin (lääkkeen todellinen hinta ja jakelumaksut) tasapainotettuna MedSaferin käyttöönottokustannuksiin, mukaan lukien ohjelman ylläpito päivityksillä ja käyttäjätuella.
1 vuosi
Potilaan ja perheen asenteet masentamiseen
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Potilaiden ja perheen asenteet masentumisesta raportoidaan käyttämällä kyselyvastauksia, jotka on kerätty tarkistetuista Potilasasenne kuvaamista kohtaan (rPATD) -kyselylomakkeista. Kyselylomakkeet sisältävät 19 kysymystä (hoitajaversio) ja 22 kysymystä (vanhempien aikuisten versio), joiden vastaukset vaihtelevat "täysin samaa mieltä" - täysin eri mieltä.
90 päivää ensimmäisen interventiosyklin jälkeen (9 kuukautta)
Potilaan ja perheen asenteet masentamiseen
Aikaikkuna: 90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Potilaiden ja perheen asenteet masentumisesta raportoidaan käyttämällä kyselyvastauksia, jotka on kerätty tarkistetuista Potilasasenne kuvaamista kohtaan (rPATD) -kyselylomakkeista. Kyselylomakkeet sisältävät 19 kysymystä (hoitajaversio) ja 22 kysymystä (vanhempien aikuisten versio), joiden vastaukset vaihtelevat "täysin samaa mieltä" - täysin eri mieltä.
90 päivää toisen interventiosyklin jälkeen (6 kuukautta)
Potilaan ja perheen asenteet masentamiseen
Aikaikkuna: 90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)
Potilaiden ja perheen asenteet masentumisesta raportoidaan käyttämällä kyselyvastauksia, jotka on kerätty tarkistetuista Potilasasenne kuvaamista kohtaan (rPATD) -kyselylomakkeista. Kyselylomakkeet sisältävät 19 kysymystä (hoitajaversio) ja 22 kysymystä (vanhempien aikuisten versio), joiden vastaukset vaihtelevat "täysin samaa mieltä" - täysin eri mieltä.
90 päivää kolmannen interventiosyklin jälkeen (3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carole Goodine, Pharm D, Horizon Health Network
  • Päätutkija: Emily McDonald, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei-lääketieteen akateemiset tutkijat voivat ottaa yhteyttä päätutkijaan sähköpostitse vuoden kuluttua ensisijaisesta julkaisusta saadakseen pääsyn tietoihin, jotka jaetaan salasanalla suojatun Excel-dokumentin kautta.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla 1 vuoden ajan kokeen ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä tutkimuksen ensisijaisiin tutkijoihin osoitteessa emily.mcdonald@mcgill.ca tai Carole.goodine@horizonnb.ca

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa