ポリファーマシーアプリの普及と規模

薬の過剰摂取は伝染病であり、特に高齢のカナダ人に広範な被害をもたらしています。 ほとんどの処方箋は、人々がより健康に長生きできるようにすることを目的としていますが、複数の薬を服用すると虚弱性が増し、危険な副作用が生じる可能性があります。 人が年齢を重ねるにつれて、薬の作用が変化する可能性があり、特定の薬は記憶力、思考力、平衡感覚に問題を引き起こす可能性が高くなります。 これらのリスクを最小限に抑えるには、高齢者が服用しているすべての薬を定期的に確認することが重要です。 薬の審査は複雑になる場合があり、時間がかかります。 MedSafer は、医師や薬剤師が不要になった医薬品や危険な医薬品を特定するのに役立つコンピューター プログラムです。 このソフトウェアは、個人の薬と病状の分析を実行し、薬の組み合わせを簡素化し、より安全にする方法についての提案を含むレポートを作成します。 安全に薬を減らすプロセスは、処方解除と呼ばれます。 MedSafer を利用したコンピューター アプリケーションは、介護施設向けに構築されました。 このポリファーマシー アプリは、都市部の大規模な老人ホームで試験運用されました。 システムの第一印象は肯定的でした。 改良が加えられ、MedReviewRx としてブランド名が変更されました。 現在の研究では、ニューブランズウィック州の他の老人ホームで MedReviewRx をテストする予定です。 MedReviewRx を使用すると、介護施設の医療提供者 (処方者、薬剤師、看護師) がタブレットまたはラップトップで MedSafer 分析にアクセスできるようになります。 研究者らは、この情報へのアクセスにより、介護施設での処方解除が促進され、不適切な可能性のある投薬（PIM）が削減され、結果としてコスト削減につながると期待しています。

本研究は、混合評価手法を活用した質向上研究のためのハイブリッドタイプ2効果導入設計です。 実装は MedReviewRx を使用することで構成されます。 有効性分析は、PIM に対する MedReviewRx の影響を測定することで構成されます。 定性的および定量的なユーザーのフィードバックと、処方解除に関する患者および介護者の態度を調査する探索的調査（研究の混合法コンポーネント）は、研究結果を説明するために使用されます。 MedReviewRx のユーザー エクスペリエンスを調査するために、非公式のフィードバック、アンケート、半構造化されたインタビューが使用されます。 処方箋の中止に対する患者の態度 (rPATD) の改訂版アンケートは、患者向け​​の「高齢者」バージョンと、家族/代理意思決定者向けの「介護者」バージョンを使用して、薬の処方中止に対する患者と家族の態度を説明します。

推定学習期間は 18 か月です。 導入は、ステップ ウェッジ クラスターのランダム化試験設計 (SW-CRT) に近似します。 このタイプの研究デザインにより、ランダム化された臨床試験に近似することができます。 これには多くの利点があり、実用的な品質改善介入のための最も堅牢なタイプの研究デザインと考えられています。 すべてのクラスターは、内部コントロール (前後) として機能するだけでなく、他のクラスターのコントロール (外部コントロール) としても機能します。 この新しい研究デザインは季節性の問題に対処し、すべてのクラスターが介入に参加できるようにします。これは、介入が品質の向上に関連する場合に利点となります。 また、クラスター内およびクラスター間の比較を測定することもできます。 さらに、ステップウェッジ試験は並行クラスターランダム化試験よりも統計的に有利であると多くの研究者が主張しています。 同じ方向で、一方では、クラスターランダム化試験 (CRT) の場合、サンプルサイズの点でステップウェッジデザインの方が並行グループや ANCOVA デザインよりもはるかに効率的であると述べている研究者が増えています。 一方で、これらの研究者らは、ステップウェッジ設計では、並列グループや ANCOVA 設計よりも大幅に小さいサンプルサイズが必要であるとも述べています。

この研究には 3 つのクラスターがあり、合計約 750 の老人ホームのベッドが設置されます。 老人ホーム入居者の離職率は年間 30% に達する可能性があるため、研究者らは最大 1,000 人の入居者が少なくとも 1 回 MedSafer によるスクリーニングを受け、そのうち 300 人以上に潜在的に不適切な投薬 (PIM) が特定されると予想しています。 ランダム ジェネレーターを使用して、参加している老人ホームを次の 3 つのクラスターに分類しました。

クラスター 1: 3 か月の対照 + 9 か月の介入

クラスター 2: 6 か月の対照 + 6 か月の介入

クラスター 3: 9 か月の対照 + 3 か月の介入

図に示すように、研究は最低 3 か月の対照段階から始まります。 管理段階では、老人ホームの医療専門家は MedReviewRx にアクセスできなくなります。 これは、各老人ホームのベースライン処方解除レベルを取得するのに役立ちます。 その後 3 ～ 4 か月ごとに、介護施設のクラスターが介入モードに入るでしょう。

対照段階では、介護施設の入居者とその家族、または代理の意思決定者が募集され、このNB研究対象集団における処方解除に対する患者の態度を調査するための調査が行われます。 rPATD アンケートの「高齢者」バージョンは介護施設入居者に提供され、「介護者」バージョンは家族および代理意思決定者に提供されます。 可能な限り電子的な回答を促進するために、アンケートの質問は Lime アンケートに入力されます。 募集ポスターが研究会場に掲示され、募集通知が入居者の入学パッケージに記載されている家族および代理意思決定者に送信されます。 紙のコピーも研究施設の連絡先から入手できます。 介護施設の職員に調査について質問する入居者や家族は、質問に答え、調査を電子メールで送信することについて口頭で同意を得るために、連絡先情報を高齢化イノベーション研究センター（CIRA）の研究マネージャーに転送してもらいます。 電子メールが利用できない場合は、調査アシスタントが参加者に連絡し、電話で調査を実施します。 研究施設の連絡先は、研究施設からの要請と許可があれば、調査の紙のコピーを配布することもあります。 配布される各紙の調査には、CIRA 研究マネージャー宛ての切手を貼った封筒が提供されます。

また、対照段階では、医療提供者と研究施設のスタッフが MedReviewRx に登録するために募集されます。 採用通知は電子メールで送信され、研究サイトのメールボックスに投函されます。 研究の募集は、薬局および治療学や医療諮問委員会などの学際的な老人ホームの会議でも奨励されます。 ユーザートレーニングは、サイト固有の実施計画によって決定された研究サイトの連絡先または指定者によって提供されます。 老人ホーム施設の担当者は、MedReviewRx の導入を評価するための面接に参加します。 実施面談は、サイト介入フェーズのビデオ会議の最初の 3 か月以内に、CIRA 研究マネージャーまたは指定者によって電話または Zoom で実施されます。

介入段階では、MedReviewRx は投薬の見直しや処方箋の検査を容易にするために使用されることを理解した上で、介護施設で利用できるようになります。 MedReviewRx は、臨床医が MedSafer からの個別かつ優先度の高い処方解除情報にアクセスできるようにします。これらの情報は、a) PIM を特定し、b) 投薬が潜在的に不適切である理由を説明し、c) 安全に投薬を中止/減量する方法についての指示を提供します。 老人ホームには、コンピュータにアクセスできない臨床医や、MedReviewRx の使用に登録しない臨床医のために、MedReviewRx から MedSafer 処方中止レポートを印刷するオプションもあります。 レポートを印刷する場合は、処方者がレポートを読んだことを示す署名と日付を記入できるようにバインダーに入れられます。 処方者や介護施設のスタッフも、希望に応じてレポートに直接フィードバックを書くことが推奨されます。 読まれたレポートの割合と、レポートに対して提供されたフィードバックを評価するために、署名されたレポートは、研究助手が収集できるように施錠されたキャビネットに保管されます。

臨床医は処方解除の機会を（電子的または紙のレポート経由で）検討し、薬を減量または中止できるかどうかを判断します。 薬剤の変更については、通常のケアの一環として、入居者または代理の意思決定者と話し合われます。 このプロセスは、MedReviewRx の実装によって変更されません。 処方者が MedSafer によって提供される処方解除の機会とその専門知識に基づいて薬剤を変更することを決定した場合、処方者は MedReviewRx の導入前と同じ方法で変更を行い、研修医および/または代理の意思決定者と話し合います。各老人ホームで実施されているプロセスに従って行われます。 介入段階では、MedSafer によって、老人ホームの各入居者に対して 3 か月に 1 回、処方解除の機会の分析が実施されます。 結果は MedReviewRx システムに保存され、いつでもアクセスできます。

MedReviewRx および MedSafer の処方箋解除に関する情報に関するユーザーのフィードバックは、調査を通じて処方者、薬剤師、老人ホームのスタッフから研究全体を通じて募集されます。 調査は、Lime Survey、紙面、または電話（個人の好みに応じて）によって完了できます。 3 つの調査は、MedReviewRx の登録ユーザーのほか、MedReviewRx から印刷されたレポートにアクセスできる他の研究サイトの処方者、薬剤師、看護師に電子メールで配布されます。 MedReviewRx ユーザー フィードバック アンケートは介入の第 1 四半期と第 3 四半期の終わりに配布され、受容性と実現可能性のアンケートは研究の終了時に配布されます。 ユーザーから電子メールで受け取った非公式のフィードバックは、CIRA 研究マネージャーまたはその任命者によって検討され、対応されます。 電子メールによるフィードバックは Excel スプレッドシートに匿名で文書化され、受信後 1 週間以内に研究主任研究者に報告され、ソフトウェア更新のためにタスクを技術チームに提出する必要があるかどうかが判断されます。 システムの使いやすさと MedSafer の成果は、調査結果と非公式のフィードバックに基づいて迅速に改善されます。

印刷された MedSafer レポートに書かれた非公式のフィードバックは Excel スプレッドシートに文書化され、アンケートやインタビューによって提供される定性的フィードバックの分析に含まれます。 MedReviewRx の使用頻度は、ユーザーが自分のアカウントにアクセスする回数を数えることによって電子的に測定されます。 研究プロジェクトの全体的な経験は、介入期間の終了時に実施される半構造化面接を使用して評価されます。