Spredning og skalering av en polyfarmasi-app

Medisinoverbelastning er en epidemi som forårsaker omfattende skade, spesielt for eldre kanadiere. Mens de fleste resepter er ment å hjelpe folk til å leve lengre og sunnere liv, kan det å ta flere medisiner øke skrøpeligheten og føre til farlige bivirkninger. Etter hvert som mennesker blir eldre, kan måten medisiner fungerer på endre seg, og visse medisiner er mer sannsynlig å forårsake problemer med hukommelse, tenkning og balanse. For å minimere disse risikoene er det viktig å regelmessig gjennomgå alle medisiner en eldre voksen tar. En medisingjennomgang kan være komplisert, og det tar tid. MedSafer er et dataprogram som hjelper leger og farmasøyter å identifisere medisiner som kanskje ikke lenger er nødvendige eller er farlige. Programvaren kjører en analyse av en persons medisiner og medisinske tilstander og produserer en rapport med forslag til hvordan man kan forenkle kombinasjoner av medisiner og gjøre dem tryggere. Prosessen med å trygt redusere medisiner kalles forskrivning. En dataapplikasjon drevet av MedSafer ble bygget for sykehjem. Denne Polypharmacy-appen ble testet på et stort urbant sykehjem. Førsteinntrykket av systemet var positivt. Det ble gjort forbedringer og det ble omdøpt til MedReviewRx. Den nåværende studien vil teste MedReviewRx på andre sykehjem i New Brunswick. MedReviewRx lar helsepersonell (forskrivere, farmasøyter og sykepleiere) på sykehjem få tilgang til MedSafer-analyse på nettbrett eller bærbar PC. Etterforskerne forventer at tilgang til denne informasjonen vil fremme forskrivning på sykehjem, redusere potensielt upassende medisiner (PIM) og resultere i kostnadsbesparelser.

Denne studien er et hybrid type 2 effektivitets-implementeringsdesign for kvalitetsforbedringsforskning som vil gjøre bruk av blandede metoder for evaluering. Implementering består av bruk av MedReviewRx. Effektivitetsanalyse består av å måle effekten av MedReviewRx på PIM-er. Utforskende undersøkelser (den blandede metodekomponenten i studien) som ser på kvalitative og kvantitative brukertilbakemeldinger og pasient- og omsorgspersoners holdninger om å beskrive vil bli brukt for å forklare studiefunn. Uformelle tilbakemeldinger, spørreundersøkelser og semistrukturerte intervjuer vil bli brukt for å undersøke brukeropplevelsen med MedReviewRx. Revised Patient Attitude Towards Deprescribing (rPATD) spørreskjema "eldre voksen" versjon for pasientene og en "caregiver" versjon for familiemedlemmer/vikarbeslutningstakere vil bli brukt for å beskrive pasientens og familiemedlemmers holdninger til å skrive ut medisiner.

Estimert studietid er 18 måneder. Utrullingen vil tilnærme en stepped Wedge Cluster Randomized Trial Design (SW-CRT). Denne typen studiedesign lar oss tilnærme en randomisert klinisk studie. Den har mange fordeler og regnes som den mest robuste typen studiedesign for en pragmatisk kvalitetsforbedringsintervensjon. Alle klyngene fungerer som en intern kontroll (før og etter) samt en kontroll for de andre klyngene (ekstern kontroll). Dette nye studiedesignet tar for seg problemer med sesongvariasjoner og lar alle klynger delta i intervensjonen, noe som er en fordel når intervensjonen er relatert til kvalitetsforbedring. Det lar oss også måle for innenfor og mellom klyngesammenlikninger. Dessuten hevdes det av mange forskere å ha en statistisk fordel i forhold til parallelle klyngeforsøk. I samme retning uttaler flere forskere at på den ene siden, for cluster randomized trials (CRT), er stepped wedge-designet langt mer effektivt enn parallellgruppen og ANCOVA-designet når det gjelder utvalgsstørrelse. På den annen side uttaler disse forskerne også at trinnet kiledesign krever en vesentlig mindre prøvestørrelse enn en parallellgruppe og ANCOVA-design.

Studien vil ha tre klynger med til sammen cirka 750 sykehjemsplasser. Omsetningsraten for sykehjemsbeboere kan være så høy som 30 % per år, og derfor forventer forskerne at opptil 1000 beboere vil bli screenet av MedSafer minst én gang og 300 av dem, eller flere, vil få identifisert en potensielt upassende medisinering (PIM). En tilfeldig generator ble brukt til å plassere deltakende sykehjem i følgende tre klynger:

Klynge 1: 3 måneders kontroll + 9 måneders intervensjon

Klynge 2: 6 måneders kontroll + 6 måneders intervensjon

Klynge 3: 9 måneders kontroll + 3 måneders intervensjon

Som illustrert vil studien begynne med en minimum tre måneders kontrollfase. I kontrollfasen vil MedReviewRx ikke være tilgjengelig for helsepersonell ved sykehjemmene. Dette tjener til å oppnå baseline beskrivende nivåer for hvert sykehjem. Hver tredje til fjerde måned deretter vil en klynge av sykehjem gå inn i intervensjonsmodus.

I kontrollfasen vil sykehjemsbeboere og deres familier eller vikarbeslutningstakere rekrutteres til å gjennomføre en spørreundersøkelse for å utforske pasientholdninger om å beskrive i denne NB-studiepopulasjonen. rPATD-spørreskjemaet "eldre voksen"-versjon vil bli gitt til sykehjemsbeboere og "omsorgsgiver"-versjonen vil bli gitt til familiemedlemmer og erstatningsbeslutningstakere. Spørsmålene vil bli lagt inn i Lime-undersøkelsen for å fremme elektronisk fullføring når det er mulig. En rekrutteringsplakat vil bli vist på studiestedene og en rekrutteringskommunikasjon vil bli sendt til familiemedlemmer og vikarbeslutningstakere identifisert i beboerens opptakspakke. Papirkopier vil også være tilgjengelig fra studiestedets kontakt. Beboere og familiemedlemmer som spør sykehjemsansatte om undersøkelsen vil få kontaktinformasjonen sin videresendt til forskningslederen Senter for innovasjon og forskning i aldring (CIRA) for å svare på spørsmål og innhente muntlig samtykke til å få en undersøkelse sendt til dem på e-post. Hvis e-post ikke er tilgjengelig, vil en forskningsassistent kontakte deltakeren for å administrere undersøkelsen over telefon. Kontakter på studiestedet kan også distribuere papirkopier av undersøkelsene hvis det blir bedt om og tillatt av studiestedet. Fristemplede konvolutter adressert til CIRAs forskningsleder vil bli levert med hver papirundersøkelse som distribueres.

Også under kontrollfasen vil helsepersonell og ansatte på studiestedet rekrutteres til å registrere seg for MedReviewRx. En rekrutteringskommunikasjon vil bli sendt på e-post og legges i studiestedets postbokser. Studierekruttering vil også bli oppmuntret på tverrfaglige sykehjemsmøter som farmasi og terapi og medisinske rådgivende komitémøter. Brukeropplæring vil bli gitt av studiestedets kontakt eller utpekte(r) som bestemt av den stedsspesifikke implementeringsplanen. Sykehjemskontakter vil delta i et intervju for å evaluere implementeringen av MedReviewRx. Implementeringsintervjuer vil bli gjennomført i løpet av de første 3 månedene etter videokonferansen i stedets intervensjonsfase av CIRAs forskningsleder eller utpekt via telefon eller Zoom.

I intervensjonsfasen vil MedReviewRx gjøres tilgjengelig for sykehjem med den forståelse at den vil bli brukt til å lette medisingjennomgang og reseptkontroll. MedReviewRx gir klinikere tilgang til individualisert og prioritert beskrivende informasjon fra MedSafer som: a) identifiserer PIM-er, b) forklarer hvorfor medisinen potensielt er upassende og c) gir instruksjoner om hvordan du trygt kan stoppe/trappe ned medisinen. Sykehjem vil også ha muligheten til å skrive ut MedSafer-beskrivende rapporter fra MedReviewRx for klinikere som ikke har datamaskintilgang eller som velger å ikke registrere seg for å bruke MedReviewRx. Hvis rapporter skrives ut, legges de i en perm som forskriveren kan signere og datere som indikerer at de har lest rapporten. Forskrivere og sykehjemsansatte vil bli oppfordret til å skrive tilbakemelding direkte på rapporten dersom de også ønsker det. For å vurdere andelen av rapporter som ble lest, og tilbakemeldinger på rapportene, vil signerte rapporter bli oppbevart i et låst skap for forskningsassistenter å samle inn.

Klinikere vil gjennomgå forskrivningsmuligheter (elektronisk eller via en papirrapport) og avgjøre om medisiner kan trappes ned eller stoppes. Medikamentendringer diskuteres med beboer eller vikarbeslutningstaker som en del av vanlig omsorg. Denne prosessen vil ikke endres med implementeringen av MedReviewRx. Hvis forskriveren bestemmer seg for å endre en medisin basert på forskrivningsmulighetene gitt av MedSafer og deres ekspertkunnskap, vil forskriveren gjøre det på samme måte som de gjorde før implementeringen av MedReviewRx, og diskusjon med beboeren og/eller vikarbeslutningstakeren. vil skje i henhold til prosessen på plass ved hvert sykehjem. I intervensjonsfasen vil det bli gjennomført en analyse av forskrivningsmuligheter av MedSafer en gang hver 3. måned for hver beboer på sykehjemmet. Resultatene vil bli lagret i MedReviewRx-systemet for å få tilgang til dem når som helst.

Brukertilbakemeldinger om MedReviewRx og MedSafer skrivende informasjon vil bli innhentet fra forskrivere, farmasøyter og sykehjemspersonale gjennom hele studien ved hjelp av undersøkelser. Undersøkelser kan gjennomføres via Lime Survey, på papir eller telefon (avhengig av personens preferanser). Tre undersøkelser vil bli distribuert på e-post til registrerte MedReviewRx-brukere samt andre forskrivere på studiestedet, farmasøyter og sykepleiere som kan ha tilgang til trykte rapporter fra MedReviewRx. En MedReviewRx brukertilbakemeldingsundersøkelse vil bli distribuert på slutten av første og tredje kvartal av intervensjonen, og en akseptabilitets- og gjennomførbarhetsundersøkelse vil bli distribuert på slutten av studien. Uformelle tilbakemeldinger mottatt på e-post fra brukere vil bli vurdert og iverksatt av CIRAs forskningsleder eller utpekt. Tilbakemelding på e-post vil bli dokumentert anonymt i et excel-regneark og rapportert til etterforskerne av studieprinsippet innen 1 uke etter mottak for å avgjøre om oppgaver må sendes til det tekniske teamet for programvareoppdateringer. Raske syklusforbedringer i brukervennligheten til systemet og MedSafer-utdata vil bli gjort basert på undersøkelsesresultater og uformelle tilbakemeldinger.

Uformelle tilbakemeldinger skrevet på trykte MedSafer-rapporter vil bli dokumentert i et excel-regneark og inkludert i analysen av kvalitativ tilbakemelding gitt av undersøkelse og intervju. Hyppigheten av MedReviewRx-bruk vil bli målt elektronisk ved å telle antall ganger en bruker får tilgang til kontoen sin. Samlet erfaring med forskningsprosjektet vil bli evaluert ved hjelp av semistrukturert intervju utført ved slutten av intervensjonsperioden.