Распространение и масштаб приложения полипрагмазии

Лекарственная перегрузка — это эпидемия, причиняющая широкомасштабный вред, особенно пожилым канадцам. Хотя большинство рецептов предназначены для того, чтобы помочь людям прожить более долгую и здоровую жизнь, прием нескольких лекарств может усилить слабость и привести к опасным побочным эффектам. С возрастом действие лекарств может измениться, и некоторые лекарства чаще вызывают проблемы с памятью, мышлением и равновесием. Чтобы свести к минимуму эти риски, важно регулярно проверять все лекарства, которые принимает пожилой человек. Проверка лекарств может быть сложной и требует времени. MedSafer — это компьютерная программа, которая помогает врачам и фармацевтам определять лекарства, которые больше не нужны или опасны. Программное обеспечение выполняет анализ принимаемых человеком лекарств и состояния здоровья и создает отчет с предложениями о том, как упростить комбинации лекарств и сделать их более безопасными. Процесс безопасного сокращения количества лекарств называется отменой назначения. Компьютерное приложение на базе MedSafer было создано для домов престарелых. Это приложение полипрагмазии было опробовано в большом городском доме престарелых. Первое впечатление от системы было положительным. Были внесены улучшения, и он был переименован в MedReviewRx. Текущее исследование будет тестировать MedReviewRx в других домах престарелых в Нью-Брансуике. MedReviewRx позволяет поставщикам медицинских услуг (назначающим врачам, фармацевтам и медсестрам) в домах престарелых получать доступ к анализу MedSafer на планшете или ноутбуке. Исследователи ожидают, что доступ к этой информации будет способствовать отмене назначения лекарств в домах престарелых, сокращению количества потенциально неподходящих лекарств (PIM) и приведет к экономии средств.

Это исследование представляет собой гибридный план эффективности-реализации типа 2 для исследования повышения качества, в котором будут использоваться смешанные методы оценки. Реализация состоит из использования MedReviewRx. Анализ эффективности заключается в измерении влияния MedReviewRx на PIM. Для объяснения результатов исследования будут использоваться исследовательские опросы (компонент смешанных методов исследования), в которых анализируются качественные и количественные отзывы пользователей, а также отношение пациентов и опекунов к отмене назначений. Неформальная обратная связь, опросы и полуструктурированные интервью будут использоваться для изучения взаимодействия пользователей с MedReviewRx. Для описания отношения пациентов и членов семьи к отмене назначения лекарств будет использоваться пересмотренная версия опросника «Отношение пациентов к отмене рецептов» (rPATD) «пожилой взрослый» для пациентов и версия «лица, осуществляющие уход» для членов семьи/замещающих лиц, принимающих решения.

Предполагаемая продолжительность обучения составляет 18 месяцев. Развертывание будет приближено к рандомизированному испытательному плану Stepped Wedge Cluster (SW-CRT). Этот тип дизайна исследования позволяет нам приблизиться к рандомизированному клиническому испытанию. Он имеет много преимуществ и считается наиболее надежным типом дизайна исследования для прагматичного вмешательства по улучшению качества. Все кластеры действуют как внутренний контроль (до и после), а также как контроль для других кластеров (внешний контроль). Этот новый дизайн исследования решает проблемы сезонности и позволяет всем кластерам участвовать в вмешательстве, что является преимуществом, когда вмешательство связано с улучшением качества. Это также позволяет нам проводить измерения внутри и между кластерными сравнениями. Более того, многие исследователи заявляют, что исследования со ступенчатым клином имеют статистическое преимущество перед рандомизированными исследованиями с параллельными кластерами. В том же направлении все больше исследователей заявляют, что, с одной стороны, для кластерных рандомизированных исследований (CRT) план со ступенчатым клином намного эффективнее, чем дизайн с параллельными группами и ANCOVA, с точки зрения размера выборки. С другой стороны, эти исследователи также заявляют, что план со ступенчатым клином требует значительно меньшего размера выборки, чем план с параллельными группами и план ANCOVA.

В исследовании будет три кластера с общим количеством около 750 коек в домах престарелых. Текучесть постояльцев домов престарелых может достигать 30% в год, поэтому исследователи ожидают, что до 1000 жителей будут проверены MedSafer по крайней мере один раз, и у 300 или более из них будет выявлено потенциально неподходящее лекарство (PIM). Генератор случайных чисел был использован для размещения участвующих домов престарелых в следующих трех кластерах:

Кластер 1: 3 месяца контроля + 9 месяцев вмешательства

Кластер 2: 6-месячный контроль + 6-месячное вмешательство

Кластер 3: 9 месяцев контроля + 3 месяца вмешательства

Как показано, исследование начнется с минимальной трехмесячной контрольной фазы. На этапе контроля MedReviewRx не будет доступен для медицинских работников в домах престарелых. Это служит для получения базовых уровней отмены рецептов для каждого дома престарелых. После этого каждые три-четыре месяца группа домов престарелых будет переходить в режим вмешательства.

На контрольном этапе жители домов престарелых и их семьи или заместители лиц, принимающих решения, будут привлечены к участию в опросе для изучения отношения пациентов к отмене назначения препаратов в этой группе исследования NB. Версия опросника rPATD для пожилых людей будет предоставлена ​​проживающим в домах престарелых, а версия для лиц, обеспечивающих уход, будет предоставлена ​​членам семьи и лицам, принимающим решения. Вопросы опроса будут внесены в опрос Lime, чтобы по возможности способствовать электронному заполнению. Плакат о наборе будет вывешен в учебных центрах, а сообщение о наборе будет разослано членам семьи и замещающим лицам, принимающим решения, указанным в пакете приема резидента. Бумажные копии также можно будет получить у контактного лица исследовательского центра. Постояльцы и члены семьи, которые спрашивают персонал дома престарелых об опросе, получат свою контактную информацию, направленную руководителю исследований Центра инноваций и исследований в области старения (CIRA), чтобы он ответил на вопросы и получил устное согласие на отправку им опроса по электронной почте. Если электронная почта недоступна, научный сотрудник свяжется с участником, чтобы провести опрос по телефону. Контактные лица исследовательского центра могут также распространять бумажные копии опросов по запросу и с разрешения исследовательского центра. Конверты с марками, адресованные руководителю исследований CIRA, будут предоставляться вместе с каждым распространяемым бумажным обзором.

Также на этапе контроля поставщики медицинских услуг и персонал исследовательского центра будут набраны для регистрации в MedReviewRx. Сообщение о наборе будет отправлено по электронной почте и помещено в почтовые ящики учебного центра. Прием на участие в исследовании также будет поощряться на междисциплинарных собраниях домов престарелых, таких как заседания фармации и терапии и медицинских консультативных комитетов. Обучение пользователей будет проводиться контактным лицом исследовательского центра или его назначенным лицом в соответствии с планом внедрения для конкретного объекта. Контакты сайта дома престарелых примут участие в интервью, чтобы оценить внедрение MedReviewRx. Интервью по реализации будут проводиться в течение первых 3 месяцев видеоконференции на этапе вмешательства на месте руководителем исследования CIRA или назначенным по телефону или через Zoom.

На этапе вмешательства MedReviewRx будет доступен для домов престарелых с пониманием того, что он будет использоваться для облегчения проверки лекарств и проверки рецептов. MedReviewRx предоставляет клиницистам доступ к индивидуальной и приоритетной информации об отмене назначения от MedSafer, которая: а) идентифицирует PIM, б) объясняет, почему лекарство потенциально не подходит, и в) дает инструкции о том, как безопасно прекратить/сократить прием лекарства. В домах престарелых также будет возможность распечатать отчеты MedSafer об отмене назначения лекарств из MedReviewRx для врачей, у которых нет доступа к компьютеру или которые решили не регистрироваться для использования MedReviewRx. Если отчеты распечатываются, они помещаются в папку, где врач может поставить подпись и поставить дату, указывающую, что отчет прочитан. Врачам, назначающим лекарства, и персоналу дома престарелых будет предложено написать отзыв непосредственно в отчете, если они того пожелают. Для оценки доли прочитанных отчетов и отзывов, предоставленных по отчетам, подписанные отчеты будут храниться в запертом шкафу для сбора научными сотрудниками.

Клиницисты рассмотрят возможности отмены назначения (в электронном виде или в виде бумажного отчета) и определят, можно ли уменьшить или прекратить прием лекарств. Изменения в лекарствах обсуждаются с резидентом или его заместителем, принимающим решения, в рамках обычного лечения. Этот процесс не изменится после внедрения MedReviewRx. Если врач решает изменить лекарство на основании возможностей отмены назначения, предоставляемых MedSafer, и своих экспертных знаний, он сделает это так же, как и до внедрения MedReviewRx, и обсудит это с резидентом и / или заместителем, принимающим решения. будет происходить в соответствии с процессом, установленным в каждом доме престарелых. На этапе вмешательства MedSafer будет проводить анализ возможностей отмены назначений один раз в 3 месяца для каждого проживающего в доме престарелых. Результаты будут храниться в системе MedReviewRx, чтобы к ним можно было получить доступ в любое время.

Отзывы пользователей о MedReviewRx и MedSafer об отмене назначения препарата будут запрашиваться у лиц, назначающих препараты, фармацевтов и персонала домов престарелых на протяжении всего исследования с использованием опросов. Опросы можно заполнить через Lime Survey, на бумаге или по телефону (в зависимости от предпочтений человека). Три опроса будут разосланы по электронной почте зарегистрированным пользователям MedReviewRx, а также другим врачам, назначающим препараты, фармацевтам и медсестрам, которые могут иметь доступ к печатным отчетам MedReviewRx. Опрос пользователей MedReviewRx будет распространен в конце первого и третьего квартала вмешательства, а опрос о приемлемости и осуществимости будет распространен в конце исследования. Неофициальные отзывы, полученные по электронной почте от пользователей, будут рассмотрены и приняты меры руководителем исследования CIRA или его назначенным лицом. Обратная связь по электронной почте будет анонимно задокументирована в электронной таблице Excel и доведена до сведения основных исследователей исследования в течение 1 недели после получения, чтобы определить, нужно ли отправлять задачи технической группе для обновления программного обеспечения. Быстрые циклические улучшения удобства использования системы и выходных данных MedSafer будут осуществляться на основе результатов опроса и неофициальных отзывов.

Неофициальные отзывы, записанные в печатных отчетах MedSafer, будут задокументированы в электронной таблице Excel и включены в анализ качественных отзывов, полученных в ходе опроса и интервью. Частота использования MedReviewRx будет измеряться в электронном виде путем подсчета количества раз, когда пользователь получает доступ к своей учетной записи. Общий опыт работы с исследовательским проектом будет оцениваться с помощью полуструктурированного интервью, проводимого в конце периода вмешательства.