Rozšíření a rozsah aplikace pro polyfarmacie

Přetížení léky je epidemie, která způsobuje rozsáhlé škody, zejména starším Kanaďanům. Zatímco většina receptů má lidem pomoci žít delší a zdravější život, užívání více léků může zvýšit křehkost a vést k nebezpečným vedlejším účinkům. Jak lidé stárnou, způsob, jakým léky účinkují, se může změnit a některé léky s větší pravděpodobností způsobují problémy s pamětí, myšlením a rovnováhou. Aby se tato rizika minimalizovala, je důležité pravidelně kontrolovat všechny léky, které starší dospělí užívají. Kontrola léků může být komplikovaná a vyžaduje čas. MedSafer je počítačový program, který pomáhá lékařům a lékárníkům identifikovat léky, které již nemusí být potřebné nebo jsou nebezpečné. Software provádí analýzu léků a zdravotních stavů osoby a vytváří zprávu s návrhy, jak zjednodušit kombinace léků a zvýšit jejich bezpečnost. Proces bezpečného snižování léků se nazývá předepisování. Pro domovy seniorů byla vytvořena počítačová aplikace poháněná MedSafer. Tato aplikace Polypharmacy byla testována ve velkém městském pečovatelském domě. První dojem ze systému byl pozitivní. Byla provedena vylepšení a byl přejmenován na MedReviewRx. Současná studie bude testovat MedReviewRx v jiných domovech pro seniory v New Brunswick. MedReviewRx umožňuje poskytovatelům zdravotní péče (předepisujícím lékařům, lékárníkům a zdravotním sestrám) v domovech pro seniory přístup k analýze MedSafer na tabletu nebo notebooku. Vyšetřovatelé očekávají, že přístup k těmto informacím podpoří předepisování v domovech pro seniory, sníží potenciálně nevhodné léky (PIM) a povede k úsporám nákladů.

Tato studie je hybridním návrhem účinnosti a implementace typu 2 pro výzkum zlepšování kvality, který bude využívat smíšené metody hodnocení. Implementace spočívá v použití MedReviewRx. Analýza efektivity spočívá v měření dopadu MedReviewRx na PIM. K vysvětlení výsledků studie budou použity průzkumné průzkumy (součást studie smíšené metody), které se zabývají kvalitativní a kvantitativní zpětnou vazbou uživatelů a postoji pacientů a pečovatelů k přepisování. Neformální zpětná vazba, průzkumy a polostrukturované rozhovory budou použity ke zkoumání uživatelské zkušenosti s MedReviewRx. K popisu postojů pacientů a rodinných příslušníků k předepisování léků bude použita verze dotazníku Revision Patient Attitude Towards Deprescribe (rPATD) pro pacienty „starší dospělí“ a verze „pečovatele“ pro rodinné příslušníky/náhradní osoby s rozhodovací pravomocí.

Předpokládaná délka studia je 18 měsíců. Nasazení se bude blížit návrhu randomizovaného zkušebního klastru se stupňovitým klínem (SW-CRT). Tento typ designu studie nám umožňuje aproximovat randomizovanou klinickou studii. Má mnoho výhod a je považován za nejrobustnější typ návrhu studie pro pragmatický zásah ke zlepšení kvality. Všechny shluky fungují jako vnitřní kontrola (před a po) i jako kontrola pro ostatní shluky (externí kontrola). Tento nový design studie řeší problémy se sezónností a umožňuje všem klastrům účastnit se intervence, což je výhodou, když se intervence týká zlepšení kvality. Umožňuje nám také měřit pro srovnání v rámci shluků a mezi nimi. Mnoho výzkumníků navíc tvrdí, že studie se stupňovitým klínem mají statistickou výhodu oproti paralelním skupinovým randomizovaným studiím. Ve stejném směru více výzkumníků uvádí, že na jedné straně je pro klastrové randomizované studie (CRT) návrh stupňovitého klínu mnohem efektivnější než návrh paralelní skupiny a návrh ANCOVA, pokud jde o velikost vzorku. Na druhou stranu tito výzkumníci také uvádějí, že návrh stupňovitého klínu vyžaduje podstatně menší velikost vzorku než návrh paralelní skupiny a ANCOVA.

Studie bude mít tři skupiny s celkovým počtem přibližně 750 lůžek v pečovatelských domech. Míra fluktuace rezidentů v pečovatelských domech může dosahovat až 30 % ročně, proto výzkumníci předpokládají, že až 1000 rezidentů bude minimálně jednou vyšetřeno MedSaferem a 300 z nich nebo více bude mít identifikovaný potenciálně nevhodný lék (PIM). Náhodný generátor byl použit k umístění zúčastněných pečovatelských domů do následujících tří shluků:

Skupina 1: 3 měsíce kontrola + 9 měsíců intervence

Skupina 2: 6 měsíců kontrola + 6 měsíců intervence

Skupina 3: 9 měsíců kontrola + 3 měsíce intervence

Jak je znázorněno, studie začne minimálně tříměsíční kontrolní fází. Během kontrolní fáze nebude MedReviewRx přístupný zdravotníkům v domovech pro seniory. To slouží k získání výchozích hodnot popisujících hladiny pro každý dům s pečovatelskou službou. Každé tři až čtyři měsíce poté přejde shluk pečovatelských domů do intervenčního režimu.

Během kontrolní fáze budou nabráni obyvatelé pečovatelských domů a jejich rodiny nebo osoby s rozhodovací pravomocí, aby dokončili průzkum, aby prozkoumali postoje pacientů k přepisování v této populaci studie NB. Verze dotazníku rPATD „starší dospělí“ bude poskytnuta rezidentům pečovatelských domů a verze „pečovatele“ bude poskytnuta rodinným příslušníkům a náhradníkům s rozhodovací pravomocí. Otázky průzkumu budou vloženy do průzkumu Lime, aby se podpořilo elektronické vyplňování, kdykoli to bude možné. Náborový plakát bude vystaven na studijních místech a náborová komunikace bude zaslána rodinným příslušníkům a náhradním osobám s rozhodovací pravomocí uvedeným v přijímacím balíčku rezidenta. Papírové kopie budou také k dispozici na kontaktním místě studijního místa. Obyvatelé a rodinní příslušníci, kteří se na průzkum zeptají personálu pečovatelského domu, budou předány své kontaktní údaje vedoucímu výzkumu Centra pro inovace a výzkum stárnutí (CIRA), aby odpověděl na otázky a získal ústní souhlas se zasláním průzkumu e-mailem. Pokud není k dispozici e-mail, kontaktuje účastníka výzkumný asistent za účelem administrace průzkumu po telefonu. Kontakty v místě studie mohou také distribuovat papírové kopie průzkumů, pokud o to místo studie požádá a povolí. S každým distribuovaným papírovým průzkumem budou dodány orazítkované obálky adresované vedoucímu výzkumu CIRA.

Také během kontrolní fáze budou poskytovatelé zdravotní péče a zaměstnanci studijních míst přijati k registraci do MedReviewRx. Náborová komunikace bude zaslána e-mailem a umístěna do poštovních schránek studijního místa. Nábor ke studiu bude také podporován na interdisciplinárních setkáních pečovatelských domů, jako jsou schůze farmacie a terapeutického a lékařského poradního výboru. Školení uživatelů bude poskytnuto kontaktní osobou nebo jmenovaným místem studie, jak je stanoveno v plánu implementace specifického pro dané místo. Kontakty na místě pečovatelského domu se zúčastní pohovoru za účelem vyhodnocení implementace MedReviewRx. Implementační rozhovory provede během prvních 3 měsíců videokonference fáze intervence na místě vedoucí výzkumu CIRA nebo pověřený telefonicky nebo pomocí funkce Zoom.

Během intervenční fáze bude MedReviewRx zpřístupněn pečovatelským domům s tím, že bude použit k usnadnění kontroly léků a kontrol na předpis. MedReviewRx poskytuje lékařům přístup k individualizovaným a prioritním předepisujícím informacím od MedSafer, které: a) identifikují PIM, b) vysvětlují, proč je lék potenciálně nevhodný ac) poskytuje pokyny, jak lék bezpečně vysadit/zmírnit. Domovy s pečovatelskou službou budou mít také možnost vytisknout MedSafer popisující zprávy z MedReviewRx pro lékaře, kteří nemají přístup k počítači nebo kteří se rozhodli neregistrovat k používání MedReviewRx. Pokud jsou zprávy vytištěny, budou umístěny do pořadače, aby je předepisující lékař podepsal a uvedl datum, že si zprávu přečetl. Předepisující lékaři a zaměstnanci pečovatelských domů budou vyzváni, aby napsali zpětnou vazbu přímo do zprávy, pokud si to přejí. Pro posouzení podílu přečtených zpráv a poskytnuté zpětné vazby na zprávy budou podepsané zprávy uloženy v uzamčené skříni, aby je mohli shromáždit výzkumní asistenti.

Klinici posoudí možnosti předepisování (elektronicky nebo prostřednictvím papírové zprávy) a určí, zda lze léky omezit nebo zastavit. Změny v medikaci jsou projednány s rezidentem nebo náhradníkem s rozhodovací pravomocí v rámci obvyklé péče. Tento proces se s implementací MedReviewRx nezmění. Pokud se předepisující lékař rozhodne změnit lék na základě možností předepisování poskytnutých společností MedSafer a svých odborných znalostí, předepisující lékař tak učiní stejným způsobem jako před implementací MedReviewRx a po diskusi s rezidentní a/nebo náhradní osobou s rozhodovací pravomocí. bude probíhat podle procesu platného v každém pečovatelském domě. Během intervenční fáze bude MedSafer jednou za 3 měsíce provádět analýzu příležitostí k popisu léčby pro každého rezidenta v pečovatelském domě. Výsledky budou uloženy v systému MedReviewRx, aby byly kdykoli přístupné.

Zpětná vazba uživatelů k informacím o předepisování MedReviewRx a MedSafer bude v průběhu studie vyžádána od předepisujících lékařů, lékárníků a personálu pečovatelských domů pomocí průzkumů. Průzkumy mohou být vyplněny prostřednictvím Lime Survey, na papíře nebo telefonicky (v závislosti na preferencích osoby). Tři průzkumy budou distribuovány e-mailem registrovaným uživatelům MedReviewRx, jakož i dalším předepisujícím lékařům, lékárníkům a zdravotním sestrám, kteří mohou mít přístup k tištěným zprávám z MedReviewRx. Průzkum zpětné vazby uživatelů MedReviewRx bude distribuován na konci prvního a třetího čtvrtletí intervence a průzkum přijatelnosti a proveditelnosti bude distribuován na konci studie. Neformální zpětná vazba obdržená e-mailem od uživatelů bude přezkoumána a zpracována manažerem výzkumu CIRA nebo jmenovaným. Zpětná vazba e-mailem bude anonymně zdokumentována v excelové tabulce a oznámena vyšetřovatelům principu studie do 1 týdne od obdržení, aby se určilo, zda je třeba odeslat úkoly technickému týmu k aktualizaci softwaru. Rychlá cyklická zlepšení použitelnosti systému a výstupů MedSafer budou provedena na základě výsledků průzkumu a neformální zpětné vazby.

Neformální zpětná vazba napsaná na tištěných zprávách MedSafer bude zdokumentována v excelové tabulce a zahrnuta do analýzy kvalitativní zpětné vazby poskytnuté průzkumem a rozhovorem. Frekvence používání MedReviewRx bude měřena elektronicky počítáním, kolikrát uživatel přistoupil ke svému účtu. Celková zkušenost s výzkumným projektem bude zhodnocena pomocí polostrukturovaného rozhovoru vedeného na konci období intervence.