序贯全身治疗+腹腔内紫杉醇治疗胃/GEJ腹膜癌的研究 (STOPGAP)

纳入标准：

• 患者必须经组织学或细胞学证实为原发性胃癌或胃食管腺癌，并且已接受至少三个月的一线全身治疗，无内脏转移进展
• 必须通过影像学、腹腔镜检查或剖腹手术检测到腹膜细胞学阳性疾病或腹膜癌病
• 年龄≥18 -75岁
• 体能状态：ECOG 体能状态≤2（附录 A）。 ECOG 2 允许归因于恶性肿瘤（而不是合并症）
• 预期寿命大于 6 个月

• 足够的器官和骨髓功能定义如下：

  1. 白细胞：≥ 2,000/mcL
  2. 中性粒细胞绝对计数：≥ 1,500/mcL
  3. 血小板：≥ 80,000/mcL
  4. 总胆红素：在正常机构范围内
  5. AST(SGOT)/ALT(SPGT)：≤5 X 机构正常上限
  6. 肌酐：< 1.5 X 机构正常上限
  7. 血红蛋白：> 8.0 g/dL（可输血）
  8. 血清白蛋白：≥g/dL
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 入组前三个月以上不可切除或转移性疾病的全身治疗
• 任何远处实体器官转移的证据（内脏（肝、肺、脑）、骨、腹外）
• 胃切除术期间不适合切除的广泛腹膜后淋巴结转移的任何证据
• 除原发性恶性肿瘤引起的胃出口梗阻外，任何小肠或大肠梗阻的证据

• 不受控制的并发疾病，包括但不限于以下情况：

  1. 持续或活动性感染
  2. 症状性充血性心力衰竭
  3. 开始治疗前 3 个月内发生中风（包括短暂性脑缺血发作 [TIA]）、心肌梗塞 (MI) 或其他缺血事件
  4. 不稳定型心绞痛
  5. 心律失常
• 过去 3 年内有另一种原发性癌症病史，非黑色素瘤皮肤癌、早期前列腺癌或原位治愈性宫颈癌但未接受全身治疗的除外。
• 无法遵守研究者判断的研究和后续程序
• 由于先天性异常的可能性以及该方案可能伤害哺乳婴儿，患者不得怀孕或哺乳。有生育能力的女性和男性必须同意使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）在进入研究之前、参与研究期间以及完成治疗后的 90 天内。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
• 有需要全身治疗的活动性感染。
• 排除安全诊断性腹腔镜检查和端口放置的先前手术
• 有已知的活动性结核病史（TB；结核杆菌）。
• 有任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据，这些异常、治疗或实验室异常可能会混淆研究结果，干扰参与者在整个研究期间的参与，或不符合参与者的最佳参与利益，在治疗研究者看来