Estudio de Terapia Sistémica Secuencial + Paclitaxel Intraperitoneal en Carcinomatosis Peritoneal Gástrica/UGE (STOPGAP)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener adenocarcinoma gástrico o gastroesofágico primario confirmado histológica o citológicamente y haber recibido un mínimo de tres meses de tratamiento sistémico de primera línea sin progresión metastásica visceral.
• Debe tener citología peritoneal positiva o carcinomatosis peritoneal detectada por imágenes, laparoscopia o laparotomía
• Edad ≥ 18 -75 años
• Estado funcional: estado funcional ECOG ≤ 2 (Apéndice A) . ECOG 2 permitido se atribuye a malignidad (en lugar de comorbilidades)
• Esperanza de vida mayor a 6 meses

• Función adecuada de órganos y médula como se define a continuación:

  1. Leucocitos: ≥ 2.000/mcL
  2. Recuento absoluto de neutrófilos: ≥ 1500/mcL
  3. Plaquetas: ≥ 80.000/mcL
  4. Bilirrubina total: dentro de los límites institucionales normales
  5. AST(SGOT)/ALT(SPGT): ≤5 X límite superior institucional de lo normal
  6. Creatinina: < 1,5 X límite superior institucional de la normalidad
  7. Hemoglobina: > 8,0 g/dl (se puede transfundir)
  8. Albúmina sérica: ≥ g/dL
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Tratamiento sistémico para enfermedad irresecable o metastásica durante más de tres meses antes de la inscripción
• Cualquier evidencia de metástasis distantes en órganos sólidos (visceral (hígado, pulmón, cerebro), hueso, extraabdominal)
• Cualquier evidencia de metástasis extensas de ganglios linfáticos retroperitoneales no susceptibles de resección durante la gastrectomía
• Cualquier evidencia de obstrucción del intestino delgado o grueso, con la excepción de la obstrucción de la salida gástrica debido a una neoplasia maligna primaria.

• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, las siguientes condiciones:

  1. Infección en curso o activa
  2. Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
  3. Accidente cerebrovascular (incluido el ataque isquémico transitorio [AIT]), infarto de miocardio (IM) u otro evento isquémico) dentro de los 3 meses anteriores al inicio del tratamiento
  4. Angina de pecho inestable
  5. Arritmia cardiaca
• Antecedentes de otro cáncer primario en los últimos 3 años, con la excepción de cáncer de piel no melanoma, cáncer de próstata en etapa temprana o carcinoma de cuello uterino tratado curativamente in situ y no tratado con terapia sistémica.
• Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento a juicio del investigador
• Los pacientes no deben estar embarazadas ni amamantando debido a la posibilidad de anomalías congénitas y al potencial de este régimen de dañar a los lactantes. Las mujeres en edad fértil y los hombres deben estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes del ingreso al estudio, durante la duración de la participación en el estudio y durante los 90 días posteriores a la finalización de la terapia. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
• Cirugía previa que impediría la laparoscopia diagnóstica segura y la colocación del puerto
• Tiene antecedentes conocidos de tuberculosis activa (TB; Bacillus tuberculosis).
• Tiene antecedentes o evidencia actual de cualquier afección, terapia o anormalidad de laboratorio que podría confundir los resultados del estudio, interferir con la participación del participante durante todo el estudio o no es lo mejor para el participante participar. a juicio del investigador tratante