使用新型磁共振成像技术结合人工智能识别 1 型神经纤维瘤病儿科患者的癌前病变
2026年5月1日 更新者：Nicole Baca
这是一项新型全身磁共振成像与人工智能干预相结合的单臂试验，以评估定义为扫描-重新扫描可靠性的可行性，并估计磁共振成像扫描从基线到 12 岁的变化的阳性预测值-使用人工智能算法对 Cedars-Sinai 医疗中心的 15 名 1 型神经纤维瘤病儿科患者进行了一个月的访问。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trial Recruitment Navigator
- 电话号码：3104232133
- 邮箱：GroupCancerTrialInformation@cshs.org
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars Sinai Medical Center
-
副研究员：
- Fataneh Majlessipour, MD
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副研究员：
- Pedro Sanchez, MD, MSCE
-
副研究员：
- Edwin Posadas, MD
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副研究员：
- Debiao Li, PhD
-
副研究员：
- Yibin Xie, PhD
-
副研究员：
- Touseef Qureshi, PhD
-
接触：
- Clinical Trial Recruitment Navigator
- 电话号码：310-423-2133
- 邮箱：GroupCancerTrialInformation@cshs.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 学习开始时年龄在 5 岁至 <18 岁之间。 如果受试者在研究期间年满 18 岁，他们将被允许注册。
- NF-1 的临床或分子学确诊。 具有马赛克/节段性 NF-1 的受试者也有资格参加该研究。
排除标准：
- 需要镇静才能成像。
- 植入物和/或装置：机械、磁力或电激活植入物；铁磁植入物和异物
- 幽闭恐惧症，在封闭空间中的问题，或无法仰卧。
- 对动物皮屑或动物引起的哮喘过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：全身磁共振成像
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基线、1 个月和 12 个月时的全身磁共振成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对于扫描重新扫描的可靠性，利用 T2 成像评估基线扫描与 1 个月扫描之间的一致性，该扫描是在基线扫描后 4 周内执行的。
大体时间：从基线到基线 4 周内
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T2 是一种高分辨率多参数组织映射，可测量组织物理特性的定量指标，并允许在纵向随访中进行比较
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从基线到基线 4 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对于随时间的变化，使用 T1 和表观扩散系数 (ACD) 成像的初始扫描成像，将基线扫描与第三次扫描进行比较，第三次扫描在基线扫描后 12 个月（+/- 3 个月）进行。
大体时间：从基线到 12 个月
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T1 和 ACD 是一种高分辨率多参数组织映射，可测量组织物理特性的定量指标，并允许在纵向随访中进行比较
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从基线到 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nicole Baca, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月8日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2029年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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