Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rosszindulatú daganat előtti elváltozások azonosítása 1-es típusú neurofibromatózisban szenvedő gyermekbetegeknél mesterséges intelligenciával párosított új mágneses rezonancia képalkotási technikák alkalmazásával

2024. február 1. frissítette: Nicole Baca
Ez egy új, teljes test mágneses rezonancia képalkotás mesterséges intelligencia-beavatkozással párosított egykarú kísérleti kísérlete, amelynek célja a szkennelés-újraszkennelés megbízhatóságaként definiált megvalósíthatóság értékelése, valamint a mágneses rezonancia képalkotásban bekövetkezett változások pozitív prediktív értékének becslése az alapvonalról 12-re. - hónapos látogatás mesterséges intelligencia algoritmussal, 15 1-es típusú neurofibromatózisban szenvedő gyermekbeteg körében a Cedars-Sinai Medical Centerben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Alkutató:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Alkutató:
          • Edwin Posadas, MD
        • Alkutató:
          • Debiao Li, PhD
        • Alkutató:
          • Yibin Xie, PhD
        • Alkutató:
          • Touseef Qureshi, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5 és <18 éves kor között a tanulmányok megkezdésekor. Ha az alany a tanulmány ideje alatt betölti a 18. életévét, beiratkozhat.
  • Az NF-1 klinikailag vagy molekulárisan igazolt diagnózisa. Mozaik/szegmentális NF-1-ben szenvedő alanyok is jogosultak a vizsgálatra.

Kizárási kritériumok:

  • A képalkotáshoz szedáció szükséges.
  • Implantátumok és/vagy eszközök: Mechanikus, mágneses vagy elektromosan aktivált implantátumok; Ferromágneses implantátumok és idegen testek
  • Klausztrofóbia, zárt térben való tartózkodás vagy képtelenség arccal felfelé feküdni.
  • Allergia állati szőrre vagy állati eredetű asztma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egész test mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Egész test mágneses rezonancia képalkotás
Teljes test mágneses rezonancia képalkotás a kiinduláskor, 1 hónap és 12 hónap után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szkennelés újbóli szkennelésének megbízhatósága érdekében használja a T2 képalkotást az alapvonal vizsgálat és az 1 hónapos vizsgálat közötti egyezés értékelésére, amelyet az alapvonal vizsgálatot követő 4 héten belül kell végrehajtani.
Időkeret: Az alapvonaltól a kiindulási állapottól számított 4 héten belül
A T2 egy nagy felbontású többparaméteres szövettérkép, amely a szövet fizikai tulajdonságainak kvantitatív metrikáit méri, és lehetővé teszi a longitudinális követés összehasonlítását.
Az alapvonaltól a kiindulási állapottól számított 4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az időbeli változás, a kezdeti szkennelési képalkotás T1 és látszólagos diffúziós koefficiens (ACD) képalkotással, az alapvonali szkennelés összehasonlítása a harmadik vizsgálattal, amelyet 12 hónappal (+/- 3 hónappal) az alapvonal vizsgálat után végeznek.
Időkeret: Az alaphelyzettől 12 hónapig
A T1 és az ACD egyfajta nagy felbontású többparaméteres szövettérkép, amely a szövetek fizikai tulajdonságainak kvantitatív mérőszámait méri, és lehetővé teszi az összehasonlítást a longitudinális követés során.
Az alaphelyzettől 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nicole Baca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1. típusú neurofibromatózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel