Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rosszindulatú daganat előtti elváltozások azonosítása 1-es típusú neurofibromatózisban szenvedő gyermekbetegeknél mesterséges intelligenciával párosított új mágneses rezonancia képalkotási technikák alkalmazásával

2026. május 1. frissítette: Nicole Baca
Ez egy új, teljes test mágneses rezonancia képalkotás mesterséges intelligencia-beavatkozással párosított egykarú kísérleti kísérlete, amelynek célja a szkennelés-újraszkennelés megbízhatóságaként definiált megvalósíthatóság értékelése, valamint a mágneses rezonancia képalkotásban bekövetkezett változások pozitív prediktív értékének becslése az alapvonalról 12-re. - hónapos látogatás mesterséges intelligencia algoritmussal, 15 1-es típusú neurofibromatózisban szenvedő gyermekbeteg körében a Cedars-Sinai Medical Centerben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Alkutató:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Alkutató:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Alkutató:
          • Edwin Posadas, MD
        • Alkutató:
          • Debiao Li, PhD
        • Alkutató:
          • Yibin Xie, PhD
        • Alkutató:
          • Touseef Qureshi, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5 és <18 éves kor között a tanulmányok megkezdésekor. Ha az alany a tanulmány ideje alatt betölti a 18. életévét, beiratkozhat.
  • Az NF-1 klinikailag vagy molekulárisan igazolt diagnózisa. Mozaik/szegmentális NF-1-ben szenvedő alanyok is jogosultak a vizsgálatra.

Kizárási kritériumok:

  • A képalkotáshoz szedáció szükséges.
  • Implantátumok és/vagy eszközök: Mechanikus, mágneses vagy elektromosan aktivált implantátumok; Ferromágneses implantátumok és idegen testek
  • Klausztrofóbia, zárt térben való tartózkodás vagy képtelenség arccal felfelé feküdni.
  • Allergia állati szőrre vagy állati eredetű asztma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egész test mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Egész test mágneses rezonancia képalkotás
Teljes test mágneses rezonancia képalkotás a kiinduláskor, 1 hónap és 12 hónap után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szkennelés újbóli szkennelésének megbízhatósága érdekében használja a T2 képalkotást az alapvonal vizsgálat és az 1 hónapos vizsgálat közötti egyezés értékelésére, amelyet az alapvonal vizsgálatot követő 4 héten belül kell végrehajtani.
Időkeret: Az alapvonaltól a kiindulási állapottól számított 4 héten belül
A T2 egy nagy felbontású többparaméteres szövettérkép, amely a szövet fizikai tulajdonságainak kvantitatív metrikáit méri, és lehetővé teszi a longitudinális követés összehasonlítását.
Az alapvonaltól a kiindulási állapottól számított 4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az időbeli változás, a kezdeti szkennelési képalkotás T1 és látszólagos diffúziós koefficiens (ACD) képalkotással, az alapvonali szkennelés összehasonlítása a harmadik vizsgálattal, amelyet 12 hónappal (+/- 3 hónappal) az alapvonal vizsgálat után végeznek.
Időkeret: Az alaphelyzettől 12 hónapig
A T1 és az ACD egyfajta nagy felbontású többparaméteres szövettérkép, amely a szövetek fizikai tulajdonságainak kvantitatív mérőszámait méri, és lehetővé teszi az összehasonlítást a longitudinális követés során.
Az alaphelyzettől 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nicole Baca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel