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Identificación de lesiones premalignas en pacientes pediátricos con neurofibromatosis tipo 1 utilizando técnicas novedosas de imagen por resonancia magnética combinadas con inteligencia artificial

1 de mayo de 2026 actualizado por: Nicole Baca
Esta es una prueba piloto de un solo brazo de una nueva imagen de resonancia magnética de cuerpo entero combinada con una intervención de inteligencia artificial, para evaluar la viabilidad definida como confiabilidad de escaneo y reescaneo, y para estimar el valor predictivo positivo de los cambios en los escaneos de imágenes de resonancia magnética desde la línea de base hasta 12 visita de un mes usando un algoritmo de Inteligencia Artificial, entre 15 pacientes pediátricos con neurofibromatosis tipo 1 en el Centro Médico Cedars-Sinai.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Sub-Investigador:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Sub-Investigador:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Sub-Investigador:
          • Edwin Posadas, MD
        • Sub-Investigador:
          • Debiao Li, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Yibin Xie, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Touseef Qureshi, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 5 y <18 años al inicio de los estudios. Si el sujeto cumplirá 18 años durante el estudio, se le permitirá inscribirse.
  • Diagnóstico confirmado clínica o molecularmente de NF-1. Los sujetos con mosaico/segmentario NF-1 también califican para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Requiere sedación para la imagen.
  • Implantes y/o Dispositivos: Implantes activados mecánica, magnética o eléctricamente; Implantes ferromagnéticos y cuerpos extraños
  • Claustrofobia, problemas para estar en espacios cerrados o incapacidad para acostarse boca arriba.
  • Alergia a la caspa de animales o asma instigada por animales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resonancia magnética de cuerpo entero
Otro: Resonancia Magnética de Cuerpo Entero
Resonancia magnética de cuerpo entero al inicio, 1 mes y 12 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para obtener la confiabilidad de la nueva exploración, utilice imágenes T2 para evaluar la concordancia entre la exploración inicial y la exploración de 1 mes, que se realiza dentro de las 4 semanas posteriores a la exploración inicial.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta dentro de las 4 semanas posteriores al inicio
T2 es un tipo de mapeo tisular multiparamétrico de alta resolución que mide métricas cuantitativas de las propiedades físicas del tejido y permite la comparación en el seguimiento longitudinal
Desde el inicio hasta dentro de las 4 semanas posteriores al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para el cambio a lo largo del tiempo, la exploración inicial con T1 y el coeficiente de difusión aparente (ACD), la exploración inicial se comparará con la tercera exploración, que se realiza 12 meses (+/- 3 meses) después de la exploración inicial.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
T1 y ACD es un tipo de mapeo tisular multiparamétrico de alta resolución que mide métricas cuantitativas de las propiedades físicas del tejido y permite la comparación en el seguimiento longitudinal
Desde el inicio hasta los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nicole Baca

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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