Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af præ-maligne læsioner hos pædiatriske patienter med neurofibromatose type 1 ved hjælp af nye magnetiske resonansbilledteknikker parret med kunstig intelligens

1. maj 2026 opdateret af: Nicole Baca
Dette er et enkeltarms pilotforsøg med en ny magnetisk resonansbilleddannelse for hele kroppen parret med kunstig intelligens-intervention, for at evaluere gennemførlighed defineret som scan-gen-genscannings-pålidelighed og for at estimere den positive prædiktive værdi af ændringer i magnetisk resonansbilleddannelsesscanninger fra baseline til 12. -måneders besøg ved hjælp af en kunstig intelligens-algoritme blandt 15 pædiatriske patienter med neurofibromatose type 1 på Cedars-Sinai Medical Center.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Underforsker:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Underforsker:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Underforsker:
          • Edwin Posadas, MD
        • Underforsker:
          • Debiao Li, PhD
        • Underforsker:
          • Yibin Xie, PhD
        • Underforsker:
          • Touseef Qureshi, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 5 og <18 år ved studiestart. Hvis forsøgspersonen fylder 18 i løbet af studiet, får vedkommende lov til at tilmelde sig.
  • Klinisk eller molekylært bekræftet diagnose af NF-1. Forsøgspersoner med mosaik/segmental NF-1 kvalificerer sig også til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver sedation til billeddannelse.
  • Implantater og/eller enheder: Mekaniske, magnetiske eller elektrisk aktiverede implantater; Ferromagnetiske implantater og fremmedlegemer
  • Klaustrofobi, problemer med at være i lukkede rum eller manglende evne til at ligge opad.
  • Allergi over for skæl fra dyr eller astma forårsaget af dyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnetisk resonansbilleddannelse for hele kroppen
Andet: Magnetisk resonansbilleddannelse af hele kroppen
Helkropsmagnetisk resonansbilleddannelse ved baseline, 1 måned og 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at opnå pålidelighed ved genscanning skal du bruge T2-billeddannelse til at evaluere overensstemmelsen mellem baseline-scanningen og 1-måneds-scanningen, som udføres inden for 4 uger efter baseline-scanningen.
Tidsramme: Fra baseline til inden for 4 uger efter baseline
T2 er en type multiparametrisk vævskortlægning i høj opløsning, der måler kvantitative målinger af vævs fysiske egenskaber og tillader sammenligning i langsgående opfølgning
Fra baseline til inden for 4 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For ændring over tid, den indledende scanningsbilleddannelse ved brug af T1 og tilsyneladende diffusionskoefficient (ACD) billeddannelse, vil baseline scanningen blive sammenlignet med den tredje scanning, som udføres 12 måneder (+/- 3 måneder) efter baseline scanningen.
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
T1 og ACD er en type multiparametrisk vævskortlægning i høj opløsning, der måler kvantitative målinger af vævs fysiske egenskaber og tillader sammenligning i langsgående opfølgning
Fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicole Baca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofibromatose type 1

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse af hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner