Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esipahanlaatuisten leesioiden tunnistaminen lapsipotilailla, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi, käyttämällä uusia magneettikuvaustekniikoita yhdistettynä tekoälyyn

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nicole Baca
Tämä on yhden käden pilottikoe uudesta koko kehon magneettikuvauksesta, joka on yhdistetty tekoälyinterventioon. Tarkoituksena on arvioida skannaus-uudelleenskannauksen luotettavuudeksi määriteltyä toteutettavuutta ja arvioida magneettikuvausskannausten muutosten positiivista ennakoivaa arvoa lähtötasosta 12:een. -kuukauden käynti tekoälyalgoritmia käyttäen 15 lapsipotilaalle, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi Cedars-Sinai Medical Centerissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Alatutkija:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Alatutkija:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Alatutkija:
          • Edwin Posadas, MD
        • Alatutkija:
          • Debiao Li, PhD
        • Alatutkija:
          • Yibin Xie, PhD
        • Alatutkija:
          • Touseef Qureshi, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 5 ja <18 vuoden välillä opintojen alkaessa. Jos tutkittava täyttää opintojen aikana 18 vuotta, hän pääsee ilmoittautumaan.
  • Kliinisesti tai molekyylisesti vahvistettu NF-1-diagnoosi. Koehenkilöt, joilla on mosaiikki/segmentaalinen NF-1, voivat myös osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii sedaatiota kuvantamista varten.
  • Implantit ja/tai laitteet: Mekaaniset, magneettiset tai sähköisesti aktivoidut implantit; Ferromagneettiset implantit ja vieraat esineet
  • Klaustrofobia, ongelmat suljetuissa tiloissa tai kyvyttömyys maata kasvot ylöspäin.
  • Allergia eläinten hilseelle tai eläinten aiheuttama astma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koko kehon magneettikuvaus
Muut: Koko kehon magneettikuvaus
Koko kehon magneettikuvaus lähtötilanteessa, 1 kuukausi ja 12 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skannauksen uudelleenskannauksen luotettavuuden varmistamiseksi käytä T2-kuvausta arvioidaksesi perusviivaskannauksen ja 1 kuukauden skannauksen välinen sopimus, joka suoritetaan 4 viikon kuluessa perusskannauksesta.
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4 viikon sisällä lähtötasosta
T2 on eräänlainen korkearesoluutioinen moniparametrinen kudoskartoitus, joka mittaa kudoksen fysikaalisten ominaisuuksien kvantitatiivisia mittareita ja mahdollistaa vertailun pituussuuntaisessa seurannassa.
Lähtötasosta 4 viikon sisällä lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajan mittaan tapahtuvan muutoksen, T1-kuvauksen ja näennäisen diffuusiokertoimen (ACD) kuvantamisen, perustason skannausta verrataan kolmanteen skannaukseen, joka suoritetaan 12 kuukautta (+/- 3 kuukautta) perusskannauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
T1 ja ACD ovat eräänlainen korkearesoluutioinen moniparametrinen kudoskartoitus, joka mittaa kudoksen fysikaalisten ominaisuuksien kvantitatiivisia mittareita ja mahdollistaa vertailun pitkittäisessä seurannassa.
Perustasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nicole Baca

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa