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Identificazione di lesioni pre-maligne in pazienti pediatrici con neurofibromatosi di tipo 1 utilizzando nuove tecniche di imaging a risonanza magnetica abbinate all'intelligenza artificiale

1 maggio 2026 aggiornato da: Nicole Baca
Si tratta di una sperimentazione pilota a braccio singolo di una nuova risonanza magnetica per immagini di tutto il corpo abbinata a un intervento di intelligenza artificiale, per valutare la fattibilità definita come affidabilità di scansione-riscansione e per stimare il valore predittivo positivo dei cambiamenti nelle scansioni di risonanza magnetica dal basale a 12 visita di un mese utilizzando un algoritmo di Intelligenza Artificiale, tra 15 pazienti pediatrici con neurofibromatosi di tipo 1 presso il Cedars-Sinai Medical Center.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Sub-investigatore:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Sub-investigatore:
          • Edwin Posadas, MD
        • Sub-investigatore:
          • Debiao Li, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Yibin Xie, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Touseef Qureshi, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 5 e <18 anni all'inizio dello studio. Se il soggetto compirà 18 anni durante lo studio, potrà iscriversi.
  • Diagnosi clinicamente o molecolarmente confermata di NF-1. Anche i soggetti con NF-1 mosaico/segmentale si qualificano per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Richiede sedazione per l'imaging.
  • Impianti e/o Dispositivi: impianti ad attivazione meccanica, magnetica o elettrica; Impianti ferromagnetici e corpi estranei
  • Claustrofobia, problemi a stare in spazi chiusi o incapacità di sdraiarsi rivolti verso l'alto.
  • Allergia a peli di animali o asma istigato da animali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging a risonanza magnetica di tutto il corpo
Altro: Imaging a risonanza magnetica di tutto il corpo
Imaging a risonanza magnetica di tutto il corpo al basale, 1 mese e 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per l'affidabilità della ripetizione della scansione, utilizzare l'imaging T2 per valutare la concordanza tra la scansione di riferimento e la scansione di 1 mese, che viene eseguita entro 4 settimane dalla scansione di riferimento.
Lasso di tempo: Dal basale a entro 4 settimane dal basale
T2 è un tipo di mappatura tissutale multiparametrica ad alta risoluzione che misura metriche quantitative delle proprietà fisiche del tessuto e consente il confronto nel follow-up longitudinale
Dal basale a entro 4 settimane dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per il cambiamento nel tempo, l'imaging di scansione iniziale utilizzando T1 e l'imaging del coefficiente di diffusione apparente (ACD), la scansione di base verrà confrontata con la terza scansione, che viene eseguita 12 mesi (+/- 3 mesi) dopo la scansione di base.
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
T1 e ACD è un tipo di mappatura tissutale multiparametrica ad alta risoluzione che misura le metriche quantitative delle proprietà fisiche del tessuto e consente il confronto nel follow-up longitudinale
Dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nicole Baca

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neurofibromatosi di tipo 1

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