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Identifizierung von prämalignen Läsionen bei pädiatrischen Patienten mit Neurofibromatose Typ 1 unter Verwendung neuartiger Magnetresonanztomographietechniken gepaart mit künstlicher Intelligenz

1. Mai 2026 aktualisiert von: Nicole Baca
Dies ist ein einarmiger Pilotversuch einer neuartigen Ganzkörper-Magnetresonanztomographie gepaart mit Interventionen künstlicher Intelligenz, um die Machbarkeit, definiert als Scan-Rescan-Zuverlässigkeit, zu bewerten und den positiven Vorhersagewert von Änderungen in Magnetresonanztomographie-Scans von der Grundlinie bis zu 12 abzuschätzen einmonatiger Besuch unter Verwendung eines Algorithmus der künstlichen Intelligenz bei 15 pädiatrischen Patienten mit Neurofibromatose Typ 1 im Cedars-Sinai Medical Center.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Unterermittler:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Unterermittler:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Unterermittler:
          • Edwin Posadas, MD
        • Unterermittler:
          • Debiao Li, PhD
        • Unterermittler:
          • Yibin Xie, PhD
        • Unterermittler:
          • Touseef Qureshi, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 5 und <18 Jahren bei Studienbeginn. Wenn der Proband während der Studie 18 Jahre alt wird, darf er sich einschreiben.
  • Klinisch oder molekular bestätigte Diagnose von NF-1. Patienten mit mosaikartigem/segmentalem NF-1 qualifizieren sich ebenfalls für die Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Sedierung für die Bildgebung erforderlich.
  • Implantate und/oder Geräte: Mechanisch, magnetisch oder elektrisch aktivierte Implantate; Ferromagnetische Implantate und Fremdkörper
  • Klaustrophobie, Probleme in geschlossenen Räumen oder Unfähigkeit, mit dem Gesicht nach oben zu liegen.
  • Allergie gegen Tierhaare oder durch Tiere verursachtes Asthma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörper-Magnetresonanztomographie
Sonstiges: Ganzkörper-Magnetresonanztomographie
Ganzkörper-Magnetresonanztomographie zu Studienbeginn, 1 Monat und 12 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwenden Sie für die Zuverlässigkeit des erneuten Scans die T2-Bildgebung, um die Übereinstimmung zwischen dem Ausgangsscan und dem 1-Monats-Scan zu bewerten, der innerhalb von 4 Wochen nach dem Ausgangsscan durchgeführt wird.
Zeitfenster: Von Baseline bis innerhalb von 4 Wochen nach Baseline
T2 ist eine Art hochauflösendes multiparametrisches Gewebemapping, das quantitative Metriken der physikalischen Eigenschaften von Gewebe misst und einen Vergleich in der Längsschnittuntersuchung ermöglicht
Von Baseline bis innerhalb von 4 Wochen nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für die Änderung im Laufe der Zeit wird die anfängliche Scan-Bildgebung unter Verwendung von T1 und scheinbarer Diffusionskoeffizienten (ACD)-Bildgebung, der Basislinien-Scan mit dem dritten Scan verglichen, der 12 Monate (+/- 3 Monate) nach dem Basislinien-Scan durchgeführt wird.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
T1 und ACD sind eine Art hochauflösendes multiparametrisches Gewebemapping, das quantitative Metriken der physikalischen Eigenschaften von Gewebe misst und einen Vergleich in der Längsschnittuntersuchung ermöglicht
Von der Grundlinie bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nicole Baca

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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