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Identification des lésions précancéreuses chez les patients pédiatriques atteints de neurofibromatose de type 1 à l'aide de nouvelles techniques d'imagerie par résonance magnétique associées à l'intelligence artificielle

1 mai 2026 mis à jour par: Nicole Baca
Il s'agit d'un essai pilote à un seul bras d'une nouvelle imagerie par résonance magnétique du corps entier associée à une intervention d'intelligence artificielle, pour évaluer la faisabilité définie comme la fiabilité du scan-rescan et pour estimer la valeur prédictive positive des changements dans les scans d'imagerie par résonance magnétique de la ligne de base à 12 Visite d'un mois à l'aide d'un algorithme d'intelligence artificielle, parmi 15 patients pédiatriques atteints de neurofibromatose de type 1 au Cedars-Sinai Medical Center.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Sous-enquêteur:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Sous-enquêteur:
          • Edwin Posadas, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Debiao Li, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Yibin Xie, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Touseef Qureshi, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 5 ans et moins de 18 ans au début des études. Si le sujet aura 18 ans pendant l'étude, il sera autorisé à s'inscrire.
  • Diagnostic cliniquement ou moléculairement confirmé de NF-1. Les sujets atteints de NF-1 mosaïque/segmentaire sont également éligibles pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Nécessite une sédation pour l'imagerie.
  • Implants et/ou dispositifs : implants activés mécaniquement, magnétiquement ou électriquement ; Implants ferromagnétiques et corps étrangers
  • Claustrophobie, problèmes d'espaces clos ou incapacité à s'allonger face vers le haut.
  • Allergie aux squames animales ou asthme d'origine animale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie par résonance magnétique corps entier
Autre: Imagerie par résonance magnétique corps entier
Imagerie par résonance magnétique corps entier au départ, 1 mois et 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour la fiabilité de l'analyse à nouveau, utilisez l'imagerie T2 pour évaluer la concordance entre l'analyse de base et l'analyse à 1 mois, qui est effectuée dans les 4 semaines suivant l'analyse de base.
Délai: De la ligne de base à moins de 4 semaines après la ligne de base
T2 est un type de cartographie tissulaire multiparamétrique à haute résolution qui mesure des mesures quantitatives des propriétés physiques des tissus et permet une comparaison dans le suivi longitudinal
De la ligne de base à moins de 4 semaines après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour l'évolution au fil du temps, l'imagerie par balayage initial utilisant l'imagerie T1 et le coefficient de diffusion apparent (ACD), le balayage de base sera comparé au troisième balayage, qui est effectué 12 mois (+/- 3 mois) après le balayage de base.
Délai: De la ligne de base à 12 mois
T1 et ACD est un type de cartographie tissulaire multiparamétrique à haute résolution qui mesure les mesures quantitatives des propriétés physiques des tissus et permet une comparaison dans le suivi longitudinal
De la ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nicole Baca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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