Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van premaligne laesies bij pediatrische patiënten met neurofibromatose type 1 met behulp van nieuwe magnetische resonantiebeeldvormingstechnieken in combinatie met kunstmatige intelligentie

1 mei 2026 bijgewerkt door: Nicole Baca
Dit is een pilotproef met één arm van een nieuwe magnetische resonantiebeeldvorming van het hele lichaam in combinatie met kunstmatige intelligentie, om de haalbaarheid te evalueren, gedefinieerd als scan-herscanbetrouwbaarheid, en om de positief voorspellende waarde te schatten van veranderingen in magnetische resonantiebeeldvormingsscans van baseline tot 12 Bezoek van een maand met behulp van een algoritme voor kunstmatige intelligentie, bij 15 pediatrische patiënten met neurofibromatose type 1 in het Cedars-Sinai Medical Center.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Onderonderzoeker:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Onderonderzoeker:
          • Edwin Posadas, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Debiao Li, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Yibin Xie, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Touseef Qureshi, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 5 en <18 jaar bij aanvang studie. Als de proefpersoon tijdens de studie 18 jaar wordt, mogen ze zich inschrijven.
  • Klinisch of moleculair bevestigde diagnose van NF-1. Proefpersonen met mozaïek/segmentaal NF-1 komen ook in aanmerking voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Vereist sedatie voor beeldvorming.
  • Implantaten en/of Apparaten: Mechanisch, magnetisch of elektrisch geactiveerde implantaten; Ferromagnetische implantaten en vreemde voorwerpen
  • Claustrofobie, problemen om zich in afgesloten ruimtes te bevinden of niet rechtop kunnen liggen.
  • Allergie voor huidschilfers van dieren of astma veroorzaakt door dieren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnetische resonantiebeeldvorming van het hele lichaam
Ander: Magnetische resonantiebeeldvorming van het hele lichaam
Magnetische resonantiebeeldvorming van het hele lichaam bij baseline, 1 maand en 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik T2-beeldvorming om de overeenkomst tussen de basislijnscan en de scan na 1 maand te evalueren, die binnen 4 weken na de basislijnscan wordt uitgevoerd, voor betrouwbaarheid van opnieuw scannen.
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot binnen 4 weken na baseline
T2 is een soort multiparametrische weefselmapping met hoge resolutie die kwantitatieve metrieken van de fysieke eigenschappen van weefsel meet en vergelijking in longitudinale follow-up mogelijk maakt
Vanaf baseline tot binnen 4 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor verandering in de tijd, de initiële scanbeeldvorming met behulp van T1 en schijnbare diffusiecoëfficiënt (ACD) beeldvorming, zal de basislijnscan worden vergeleken met de derde scan, die 12 maanden (+/- 3 maanden) na de basislijnscan wordt uitgevoerd.
Tijdsspanne: Van Baseline tot 12 maanden
T1 en ACD is een soort multiparametrische weefselmapping met hoge resolutie die kwantitatieve metrieken van de fysieke eigenschappen van weefsel meet en vergelijking in longitudinale follow-up mogelijk maakt
Van Baseline tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nicole Baca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren