Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja zmian przednowotworowych u dzieci i młodzieży z nerwiakowłókniakowatością typu 1 przy użyciu nowatorskich technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w połączeniu ze sztuczną inteligencją

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Nicole Baca
Jest to pilotażowa próba pojedynczego ramienia nowatorskiego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego całego ciała w połączeniu z interwencją sztucznej inteligencji, mająca na celu ocenę wykonalności zdefiniowanej jako niezawodność ponownego skanowania oraz oszacowanie dodatniej wartości predykcyjnej zmian w skanach rezonansu magnetycznego od wartości wyjściowych do 12 -miesięczna wizyta z wykorzystaniem algorytmu sztucznej inteligencji wśród 15 pacjentów pediatrycznych z nerwiakowłókniakowatością typu 1 w Cedars-Sinai Medical Center.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Pod-śledczy:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Pod-śledczy:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Pod-śledczy:
          • Edwin Posadas, MD
        • Pod-śledczy:
          • Debiao Li, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Yibin Xie, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Touseef Qureshi, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 5 do <18 lat na początku studiów. Jeśli uczestnik ukończy 18 lat w trakcie badania, będzie mógł się zapisać.
  • Klinicznie lub molekularnie potwierdzone rozpoznanie NF-1. Pacjenci z mozaikowym/segmentalnym NF-1 również kwalifikują się do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wymagające sedacji do obrazowania.
  • Implanty i/lub Urządzenia: Implanty aktywowane mechanicznie, magnetycznie lub elektrycznie; Implanty ferromagnetyczne i ciała obce
  • Klaustrofobia, problemy z przebywaniem w zamkniętych przestrzeniach lub niemożność leżenia twarzą do góry.
  • Alergia na sierść zwierząt lub astma wywołana przez zwierzęta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rezonans magnetyczny całego ciała
Inny: Rezonans magnetyczny całego ciała
Obrazowanie rezonansu magnetycznego całego ciała na początku badania, 1 miesiąc i 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zapewnić niezawodność ponownego skanowania, użyj obrazowania T2 do oceny zgodności między skanem linii podstawowej a skanem 1-miesięcznym, które jest wykonywane w ciągu 4 tygodni od skanowania linii podstawowej.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni od wartości początkowej
T2 to rodzaj wieloparametrycznego mapowania tkanek o wysokiej rozdzielczości, który mierzy ilościowe wskaźniki właściwości fizycznych tkanki i umożliwia porównanie w obserwacji podłużnej
Od wartości początkowej do 4 tygodni od wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W celu zmiany w czasie, wstępnego obrazowania skanu przy użyciu obrazowania T1 i pozornego współczynnika dyfuzji (ACD), podstawowy skan zostanie porównany z trzecim skanem, który jest wykonywany 12 miesięcy (+/- 3 miesiące) po skanowaniu podstawowym.
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy
T1 i ACD to rodzaj wieloparametrycznego mapowania tkanek o wysokiej rozdzielczości, które mierzy ilościowe wskaźniki właściwości fizycznych tkanki i umożliwia porównanie w obserwacji podłużnej
Od linii bazowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nicole Baca

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiakowłókniakowatość typu 1

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj