Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление предраковых поражений у детей с нейрофиброматозом 1 типа с использованием новых методов магнитно-резонансной томографии в сочетании с искусственным интеллектом

1 мая 2026 г. обновлено: Nicole Baca
Это пилотное испытание на одной руке новой магнитно-резонансной томографии всего тела в сочетании с вмешательством искусственного интеллекта для оценки осуществимости, определяемой как надежность сканирования-повторного сканирования, и для оценки положительной прогностической ценности изменений магнитно-резонансной томографии от исходного уровня до 12. -месячный визит с использованием алгоритма искусственного интеллекта среди 15 педиатрических пациентов с нейрофиброматозом 1 типа в медицинском центре Cedars-Sinai.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Младший исследователь:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Младший исследователь:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Младший исследователь:
          • Edwin Posadas, MD
        • Младший исследователь:
          • Debiao Li, PhD
        • Младший исследователь:
          • Yibin Xie, PhD
        • Младший исследователь:
          • Touseef Qureshi, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 5 до 18 лет на момент начала обучения. Если субъекту исполнится 18 лет во время исследования, ему будет разрешено зарегистрироваться.
  • Клинически или молекулярно подтвержденный диагноз НФ-1. Субъекты с мозаичным/сегментарным NF-1 также имеют право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Требование седации для визуализации.
  • Имплантаты и/или устройства: Имплантаты с механической, магнитной или электрической активацией; Ферромагнитные имплантаты и инородные тела
  • Клаустрофобия, проблемы с нахождением в замкнутом пространстве или неспособность лежать лицом вверх.
  • Аллергия на шерсть животных или астма, спровоцированная животными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Магнитно-резонансная томография всего тела
Другой: Магнитно-резонансная томография всего тела
Магнитно-резонансная томография всего тела в начале исследования, через 1 и 12 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для надежности повторного сканирования используйте Т2-визуализацию, чтобы оценить соответствие между базовым сканированием и сканированием через 1 месяц, которое выполняется в течение 4 недель после базового сканирования.
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель от исходного уровня
T2 представляет собой тип многопараметрического картирования ткани с высоким разрешением, который измеряет количественные показатели физических свойств ткани и позволяет проводить сравнение при длительном наблюдении.
От исходного уровня до 4 недель от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для изменения во времени первоначального сканирования с использованием изображения T1 и кажущегося коэффициента диффузии (ACD) базовое сканирование будет сравниваться с третьим сканированием, которое выполняется через 12 месяцев (+/- 3 месяца) после базового сканирования.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
T1 и ACD — это тип многопараметрического картирования ткани с высоким разрешением, который измеряет количественные показатели физических свойств ткани и позволяет проводить сравнение при длительном наблюдении.
От исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nicole Baca

Следователи

  • Главный следователь: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться