Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av premaligna lesioner hos pediatriska patienter med neurofibromatos typ 1 med hjälp av nya magnetiska resonanstomografitekniker parade med artificiell intelligens

1 maj 2026 uppdaterad av: Nicole Baca
Detta är en enarmspilotförsök av en ny magnetisk resonanstomografi för hela kroppen parad med artificiell intelligensintervention, för att utvärdera genomförbarheten definierad som scan-rescan-tillförlitlighet och för att uppskatta det positiva prediktiva värdet av förändringar i magnetisk resonansavbildningsskanningar från baslinjen till 12 -månaders besök med hjälp av en artificiell intelligensalgoritm, bland 15 pediatriska patienter med neurofibromatosis typ 1 vid Cedars-Sinai Medical Center.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Underutredare:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Underutredare:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Underutredare:
          • Edwin Posadas, MD
        • Underutredare:
          • Debiao Li, PhD
        • Underutredare:
          • Yibin Xie, PhD
        • Underutredare:
          • Touseef Qureshi, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 5 och <18 år vid studiestart. Om försökspersonen fyller 18 år under studietiden kommer de att få anmäla sig.
  • Kliniskt eller molekylärt bekräftad diagnos av NF-1. Försökspersoner med mosaik/segmentell NF-1 kvalificerar också för studien.

Exklusions kriterier:

  • Kräver sedering för bildbehandling.
  • Implantat och/eller anordningar: Mekaniska, magnetiska eller elektriskt aktiverade implantat; Ferromagnetiska implantat och främmande kroppar
  • Klaustrofobi, problem med att vistas i slutna utrymmen eller oförmåga att ligga uppåt.
  • Allergi mot djurmjäll eller astma orsakad av djur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnetisk resonanstomografi för hela kroppen
Övrig: Magnetisk resonanstomografi för hela kroppen
Magnetisk resonanstomografi för hela kroppen vid baslinjen, 1 månad och 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För tillförlitlighet för återskanning, använd T2-avbildning för att utvärdera överensstämmelsen mellan baslinjeskanningen och 1 månadsskanningen, som utförs inom 4 veckor efter baslinjeskanningen.
Tidsram: Från baslinjen till inom 4 veckor från baslinjen
T2 är en typ av högupplöst multiparametrisk vävnadskartläggning som mäter kvantitativa mätvärden för vävnadens fysiska egenskaper och möjliggör jämförelse i longitudinell uppföljning
Från baslinjen till inom 4 veckor från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För förändring över tid, den initiala skanningsavbildningen med T1 och skenbar diffusionskoefficient (ACD), kommer baslinjeskanningen att jämföras med den tredje skanningen, som utförs 12 månader (+/- 3 månader) efter baslinjeskanningen.
Tidsram: Från Baseline till 12 månader
T1 och ACD är en typ av högupplöst multiparametrisk vävnadskartläggning som mäter kvantitativa mätvärden för vävnadens fysiska egenskaper och möjliggör jämförelse i longitudinell uppföljning
Från Baseline till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nicole Baca

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera