Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av pre-maligne lesjoner hos pediatriske pasienter med nevrofibromatose type 1 ved bruk av nye magnetiske resonansavbildningsteknikker sammen med kunstig intelligens

1. mai 2026 oppdatert av: Nicole Baca
Dette er en enarmspilotforsøk av en ny magnetisk resonansavbildning for hele kroppen sammen med intervensjon med kunstig intelligens, for å evaluere gjennomførbarhet definert som skanning-reskann-pålitelighet, og for å estimere den positive prediktive verdien av endringer i magnetisk resonansavbildning-skanninger fra baseline til 12. -måneders besøk ved hjelp av en kunstig intelligensalgoritme, blant 15 pediatriske pasienter med nevrofibromatose type 1 ved Cedars-Sinai Medical Center.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Underetterforsker:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Underetterforsker:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Underetterforsker:
          • Edwin Posadas, MD
        • Underetterforsker:
          • Debiao Li, PhD
        • Underetterforsker:
          • Yibin Xie, PhD
        • Underetterforsker:
          • Touseef Qureshi, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 5 og <18 år ved studiestart. Dersom faget fyller 18 år i løpet av studiet, vil de få melde seg på.
  • Klinisk eller molekylært bekreftet diagnose av NF-1. Forsøkspersoner med mosaikk/segmentell NF-1 kvalifiserer også for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Krever sedasjon for bildediagnostikk.
  • Implantater og/eller enheter: Mekaniske, magnetiske eller elektrisk aktiverte implantater; Ferromagnetiske implantater og fremmedlegemer
  • Klaustrofobi, problemer med å være i lukkede rom, eller manglende evne til å ligge vendt oppover.
  • Allergi mot flass fra dyr eller astma forårsaket av dyr.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnetisk resonansavbildning for hele kroppen
Annen: Magnetisk resonansavbildning for hele kroppen
Magnetisk resonansavbildning for hele kroppen ved baseline, 1 måned og 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For pålitelig skanning på nytt, bruk T2-bildebehandling for å evaluere samsvaret mellom grunnlinjeskanningen og 1 månedsskanningen, som utføres innen 4 uker etter grunnlinjeskanningen.
Tidsramme: Fra baseline til innen 4 uker etter baseline
T2 er en type høyoppløselig multiparametrisk vevskartlegging som måler kvantitative beregninger av de fysiske egenskapene til vev og tillater sammenligning i langsgående oppfølging
Fra baseline til innen 4 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For endring over tid, den første skanningen ved bruk av T1 og tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ACD), vil baseline-skanningen bli sammenlignet med den tredje skanningen, som utføres 12 måneder (+/- 3 måneder) etter baseline-skanningen.
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
T1 og ACD er en type høyoppløselig multiparametrisk vevskartlegging som måler kvantitative beregninger av de fysiske egenskapene til vev og tillater sammenligning i langsgående oppfølging
Fra baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nicole Baca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere