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인공 지능과 결합된 새로운 자기 공명 영상 기법을 사용하여 제1형 신경섬유종증 소아 환자의 전악성 병변 식별

2026년 5월 1일 업데이트: Nicole Baca
이것은 스캔-재스캔 신뢰성으로 정의된 타당성을 평가하고 베이스라인에서 12까지 자기공명영상 스캔의 변화에 ​​대한 긍정적인 예측값을 추정하기 위해 인공 지능 개입과 쌍을 이루는 새로운 전신 자기공명영상의 단일 암 파일럿 시험입니다. -Cedars-Sinai Medical Center에서 신경 섬유종증 유형 1을 가진 15명의 소아과 환자 중 인공 지능 알고리즘을 사용하여 월간 방문.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars Sinai Medical Center
        • 부수사관:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • 부수사관:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • 부수사관:
          • Edwin Posadas, MD
        • 부수사관:
          • Debiao Li, PhD
        • 부수사관:
          • Yibin Xie, PhD
        • 부수사관:
          • Touseef Qureshi, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 시점의 5세에서 18세 미만. 피험자가 연구 기간 동안 18세가 되면 등록이 허용됩니다.
  • NF-1의 임상적 또는 분자학적으로 확인된 진단. 모자이크/분절 NF-1이 있는 피험자도 연구에 적합합니다.

제외 기준:

  • 이미징을 위해 진정이 필요합니다.
  • 임플란트 및/또는 장치: 기계적, 자기적 또는 전기적으로 활성화된 임플란트; 강자성 임플란트 및 이물질
  • 밀실 공포증, 밀폐된 공간에 있는 문제 또는 위를 향하여 눕지 못하는 것.
  • 동물 비듬 또는 동물 유발 천식에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신자기공명영상
다른: 전신자기공명영상
베이스라인, 1개월 및 12개월에서의 전신 자기공명영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스캔 재스캔 신뢰성을 위해 T2 이미징을 활용하여 기준선 스캔과 기준선 스캔의 4주 이내에 수행되는 1개월 스캔 간의 일치를 평가합니다.
기간: 기준선에서 기준선으로부터 4주 이내
T2는 조직의 물리적 특성에 대한 정량적 메트릭을 측정하고 세로 추적에서 비교할 수 있는 일종의 고해상도 다중 매개변수 조직 매핑입니다.
기준선에서 기준선으로부터 4주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 변화, T1을 사용한 초기 스캔 이미징 및 겉보기 확산 계수(ACD) 이미징의 경우 기준선 스캔은 기준선 스캔 후 12개월(+/- 3개월)에 수행되는 세 번째 스캔과 비교됩니다.
기간: 기준선에서 12개월까지
T1 및 ACD는 조직의 물리적 특성에 대한 정량적 메트릭을 측정하고 세로 추적에서 비교할 수 있는 일종의 고해상도 다중 매개변수 조직 매핑입니다.
기준선에서 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nicole Baca

수사관

  • 수석 연구원: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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