Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace premaligních lézí u dětských pacientů s neurofibromatózou typu 1 pomocí nových technik magnetické rezonance spárovaných s umělou inteligencí

1. února 2024 aktualizováno: Nicole Baca
Jedná se o jednoramennou pilotní studii nového celotělového zobrazování magnetickou rezonancí spárované s intervencí umělé inteligence, aby se vyhodnotila proveditelnost definovaná jako spolehlivost skenování a opětovného skenování a aby se odhadla pozitivní prediktivní hodnota změn ve skenování magnetickou rezonancí od výchozí hodnoty do 12. -měsíční návštěva pomocí algoritmu umělé inteligence mezi 15 dětskými pacienty s neurofibromatózou typu 1 v Cedars-Sinai Medical Center.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edwin Posadas, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Debiao Li, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yibin Xie, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Touseef Qureshi, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 5 do <18 let na začátku studia. Pokud subjekt v průběhu studia dovrší 18 let, bude mu umožněn zápis.
  • Klinicky nebo molekulárně potvrzená diagnóza NF-1. Subjekty s mozaikovým/segmentovým NF-1 se také kvalifikují pro studii.

Kritéria vyloučení:

  • Vyžaduje sedaci pro zobrazení.
  • Implantáty a/nebo zařízení: Mechanické, magnetické nebo elektricky aktivované implantáty; Feromagnetické implantáty a cizí tělesa
  • Klaustrofobie, problémy s pobytem v uzavřených prostorách nebo neschopnost ležet čelem vzhůru.
  • Alergie na zvířecí srst nebo astma vyvolané zvířaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celotělové zobrazování magnetickou rezonancí
Jiný: Celotělové zobrazování magnetickou rezonancí
Celotělové zobrazování magnetickou rezonancí na začátku, 1 měsíc a 12 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro spolehlivost opětovného skenování použijte zobrazení T2 k vyhodnocení shody mezi základním skenem a skenem po 1 měsíci, který se provede do 4 týdnů od základního skenu.
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů od výchozího stavu
T2 je typ multiparametrického tkáňového mapování s vysokým rozlišením, které měří kvantitativní metriky fyzikálních vlastností tkáně a umožňuje srovnání při dlouhodobém sledování
Od výchozího stavu do 4 týdnů od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro změnu v průběhu času, počáteční skenovací zobrazení pomocí T1 a zobrazení zjevného difúzního koeficientu (ACD), bude základní sken porovnán se třetím skenem, který se provede 12 měsíců (+/- 3 měsíce) po základním skenu.
Časové okno: Od základního stavu do 12 měsíců
T1 a ACD je typ multiparametrického tkáňového mapování s vysokým rozlišením, které měří kvantitativní metriky fyzikálních vlastností tkáně a umožňuje srovnání v dlouhodobém sledování
Od základního stavu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nicole Baca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofibromatóza typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit